Скальпель аргоноплазменной коагуляции при хирургическом лечении рака молочной железы
11 сентября 2015 г. обновлено: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Исследователи отбирают шестьдесят (60) человек с диагнозом рака молочной железы, которым показано хирургическое лечение. Кроме того, исследователи разделились на две группы: 1) оперативное лечение с использованием обычного электрического скальпеля; 2) оперативное лечение с применением скальпеля аргоноплазменной коагуляции.
Нашей основной целью является измерение кровотечения во время операции по весу используемых хирургических тканей.
Во-вторых, мы будем оценивать непосредственные послеоперационные результаты, такие как инфекция, гематомы и серомы.
Все эти переменные будут оцениваться врачом с использованием нашей стандартной истории болезни и измеряться с использованием надежных параметров, например: если исследователи клинически обнаружат гематому, мы проведем УЗИ, чтобы получить реальное расширение; если исследователи клинически выявят инфекцию, мы измерим распространение гиперемии; и если исследователи клинически выявят серому, мы ее дренируем и определяем количество.
Во-вторых, исследователи собираются оценить и измерить (в сантиметрах) неизлечимое повреждение, нанесенное хирургическим образцам (образцам), используя микроскоп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- операбельный рак молочной железы
Критерий исключения:
- коагуляция нарушает
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: электрический скальпель (ЭС)
Операция на груди проводится с помощью обычного электрического скальпеля.
|
В первой группе мы используем обычный электрический скальпель для проведения операции, а во второй группе мы используем скальпель для аргонно-плазменной коагуляции для выполнения процедуры.
|
|
ДРУГОЙ: аргоноплазменная коагуляция (АПК)
Операция на груди проводится с помощью скальпеля аргоно-плазменной коагуляции.
|
В первой группе мы используем обычный электрический скальпель для проведения операции, а во второй группе мы используем скальпель для аргонно-плазменной коагуляции для выполнения процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные результаты
Временное ограничение: продолжительность операции
|
оценить кровотечение во время операции, используя вес хирургических тканей, используемых во время процедуры.
|
продолжительность операции
|
|
послеоперационные результаты
Временное ограничение: 30 дней
|
оцените возникновение гематом, сером и инфекций, используя нашу историю болезни в качестве стандартной оценки, и измерьте ее, когда это возможно (как описано в кратких комментариях.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маржинальный ущерб
Временное ограничение: во время операции
|
оцените термические повреждения на границах хирургического мира, полученные с помощью обоих скальпелей.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34358414.9.0000.5505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .