Bisturí de coagulación con plasma de argón en el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama
11 de septiembre de 2015 actualizado por: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Los investigadores están seleccionando sesenta (60) con diagnósticos de cáncer de mama donde el tratamiento quirúrgico está indicado. Además, los investigadores se dividieron en dos grupos: 1) tratamiento quirúrgico con bisturí eléctrico regular; 2) tratamiento quirúrgico con bisturí de coagulación con plasma de argón.
Nuestro objetivo principal es medir el sangrado durante la cirugía utilizando el peso de los tejidos quirúrgicos utilizados.
Secundariamente evaluaremos los resultados postoperatorios inmediatos, como infección, hematomas y seromas.
Todas estas variables serán evaluadas por un médico utilizando nuestra ficha clínica estándar y se medirán con parámetros fiables, por ejemplo: si los investigadores detectan clínicamente un hematoma entonces realizaremos una ecografía para tomar la extensión real; si los investigadores detectan clínicamente una infección mediremos la extensión de la hiperemia; y si los investigadores eligen clínicamente un seroma, lo drenamos y lo cuantificamos.
Secundariamente los investigadores van a evaluar y medir (centímetros) el daño terminal causado en los especímenes quirúrgicos (muestras) utilizando el microscopio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama operable
Criterio de exclusión:
- la coagulación perturba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: bisturí eléctrico (ES)
La cirugía mamaria se realiza con bisturí eléctrico normal.
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En el primer grupo usamos el bisturí eléctrico regular para realizar la cirugía, y en el segundo grupo usamos el bisturí de coagulación con plasma de argón para realizar el procedimiento.
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OTRO: coagulación con plasma de argón (APC)
La cirugía mamaria se realiza con bisturí de coagulación con plasma de argón
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En el primer grupo usamos el bisturí eléctrico regular para realizar la cirugía, y en el segundo grupo usamos el bisturí de coagulación con plasma de argón para realizar el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados intraoperatorios
Periodo de tiempo: duración de la cirugía
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evaluar el sangrado durante la cirugía utilizando el peso de los tejidos quirúrgicos utilizados durante el procedimiento.
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duración de la cirugía
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resultados postoperatorios
Periodo de tiempo: 30 dias
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evaluar la ocurrencia de hematomas, seromas e infecciones utilizando nuestra historia clínica como evaluación estándar y medirla cuando sea posible (como se explica en los breves comentarios).
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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daño al margen
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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evaluar el daño térmico en los márgenes de paz quirúrgico producido con ambos bisturís.
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34358414.9.0000.5505
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