Argon Plasma Coagulation Scalpell rintasyövän kirurgisessa hoidossa
perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Tutkijat valitsevat kuusikymmentä (60) rintasyöpädiagnoosia, joissa kirurginen hoito on aiheellista. Lisäksi tutkijat jaettiin kahteen ryhmään: 1) kirurginen hoito tavallisella sähköveikalla; 2) kirurginen hoito argonplasmakoagulaatioveitsellä.
Ensisijainen tavoitteemme on mitata verenvuotoa leikkauksen aikana käytettävien leikkauskudosten painon avulla.
Toissijaisesti arvioimme välittömät leikkauksen jälkeiset tulokset, kuten infektiot, hematoomat ja seroomit.
Lääkäri arvioi kaikki nämä muuttujat käyttämällä tavallista kliinistä tallennettamme ja se mitataan luotettavien parametrien avulla, esimerkiksi: jos tutkijat havaitsevat kliinisesti hematooman, suoritamme ultraäänen todellisen pidennyksen ottamiseksi; jos tutkijat valitsevat kliinisesti infektion, mittaamme hyperemian laajenemisen; ja jos tutkijat valitsevat kliinisesti serooman, tyhjennämme ja määritämme sen.
Toissijaisesti tutkijat arvioivat ja mittaavat (senttiä) kirurgisista näytteistä (näytteistä) aiheutuneita terminaalivaurioita mikroskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikattava rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymistä häiritsee
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: sähköveikale (ES)
Rintaleikkaus tehdään tavallisella sähköveitsellä
|
Ensimmäisessä ryhmässä käytämme leikkauksen suorittamiseen tavallista sähköveitsellä ja toisessa ryhmässä argonplasmakoagulaatioveitsellä.
|
|
MUUTA: argonin plasmakoagulaatio (APC)
Rintaleikkaus tehdään argonplasmakoagulaatioveitsellä
|
Ensimmäisessä ryhmässä käytämme leikkauksen suorittamiseen tavallista sähköveitsellä ja toisessa ryhmässä argonplasmakoagulaatioveitsellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
|
arvioi verenvuotoa leikkauksen aikana käyttämällä toimenpiteen aikana käytettyjen kirurgisten kudosten painoa.
|
leikkauksen kesto
|
|
leikkauksen jälkeiset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
arvioi hematoomien, seroomien ja infektioiden esiintyminen käyttämällä kliinisiä tietojamme vakioarviointina ja mittaa se, kun se on mahdollista (kuten selitetään lyhyissä kommenteissa.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalivaurio
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
arvioi molemmilla veitseillä tuotettujen leikkausrauhan marginaalien lämpövauriot.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34358414.9.0000.5505
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .