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Bisturi per la coagulazione del plasma di argon sul trattamento chirurgico del cancro al seno

11 settembre 2015 aggiornato da: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Gli investigatori stanno selezionando sessanta (60) con diagnosi di cancro al seno in cui è indicato il trattamento chirurgico. Inoltre gli investigatori si sono divisi in due gruppi: 1) trattamento chirurgico con normale bisturi elettrico; 2) trattamento chirurgico con bisturi per coagulazione al plasma di argon. Il nostro obiettivo principale è misurare il sanguinamento durante l'intervento utilizzando il peso dei tessuti chirurgici utilizzati. In secondo luogo valuteremo gli esiti postoperatori immediati, come infezioni, ematomi e sieromi. Tutte queste variabili saranno valutate da un medico utilizzando la nostra cartella clinica standard e saranno misurate utilizzando parametri attendibili, ad esempio: se gli investigatori rilevano clinicamente un ematoma allora eseguiremo un'ecografia per rilevare l'estensione reale; se gli investigatori selezionano clinicamente un'infezione misureremo l'estensione dell'iperemia; e se gli investigatori selezionano clinicamente un sieroma, lo dreneremo e lo quantificheremo. Secondariamente gli investigatori andranno a valutare e misurare (centimetri) il danno terminale causato sui campioni chirurgici (campioni) utilizzando il microscopio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma mammario operabile

Criteri di esclusione:

  • la coagulazione disturba

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: bisturi elettrico (ES)
La chirurgia del seno viene eseguita utilizzando un normale bisturi elettrico
Procedura: coagulazione con plasma di argon
Nel primo gruppo usiamo il normale bisturi elettrico per eseguire l'intervento, e nel secondo gruppo usiamo il bisturi per coagulazione al plasma di argon per eseguire la procedura.
ALTRO: coagulazione al plasma di argon (APC)
La chirurgia del seno viene eseguita utilizzando un bisturi per coagulazione al plasma di argon
Procedura: coagulazione con plasma di argon
Nel primo gruppo usiamo il normale bisturi elettrico per eseguire l'intervento, e nel secondo gruppo usiamo il bisturi per coagulazione al plasma di argon per eseguire la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti intraoperatori
Lasso di tempo: durata dell'intervento
valutare il sanguinamento durante l'intervento chirurgico utilizzando il peso dei tessuti chirurgici utilizzati durante la procedura.
durata dell'intervento
esiti postoperatori
Lasso di tempo: 30 giorni
valutare la presenza di ematomi, sieromi e infezioni utilizzando la nostra cartella clinica come valutazione standard e misurarla quando possibile (come spiegato nei brevi commenti.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
danno marginale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
valutare il danno termico sui margini di pace chirurgici prodotti con entrambi i bisturi.
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34358414.9.0000.5505

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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