氩离子凝固手术刀在乳腺癌手术治疗中的应用
2015年9月11日 更新者:Roberto Hernandes Giordano、Federal University of São Paulo
研究人员正在选择六十 (60) 名诊断为乳腺癌且需要手术治疗的患者。此外,研究人员分为两组:1) 使用普通电手术刀进行手术治疗; 2)手术治疗采用氩气等离子凝固手术刀。
我们的主要目标是使用所用手术组织的重量来测量手术过程中的出血情况。
其次,我们将评估直接的术后结果,如感染、血肿和血清肿。
所有这些变量将由医生使用我们的标准临床记录进行评估,并将使用可靠的参数进行测量,例如:如果研究人员在临床上检测到血肿,那么我们将进行超声检查以进行真正的扩展;如果研究人员在临床上选择感染,我们将测量血血症的范围;如果研究人员在临床上选择血清肿,我们将对其进行抽取和量化。
其次,研究人员将使用显微镜评估和测量(厘米)对手术标本(样本)造成的终端损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 可手术的乳腺癌
排除标准:
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:电手术刀 (ES)
使用普通电动手术刀进行乳房手术
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第一组我们使用普通的电动手术刀进行手术,第二组我们使用氩等离子凝固手术刀进行手术。
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其他:氩等离子体凝固 (APC)
使用氩气等离子凝固手术刀进行乳房手术
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第一组我们使用普通的电动手术刀进行手术,第二组我们使用氩等离子凝固手术刀进行手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中结果
大体时间:手术时间
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使用手术过程中使用的手术组织的重量评估手术过程中的出血情况。
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手术时间
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术后结果
大体时间:30天
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使用我们的临床记录作为标准评估来评估血肿、血清肿和感染的发生,并在可能时对其进行测量(如简短评论中所述。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利润损失
大体时间:手术期间
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评估用两把手术刀产生的手术和平边缘的热损伤。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月11日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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