Argon plazma koagulációs szike a mellrák sebészeti kezeléséről
2015. szeptember 11. frissítette: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
A nyomozók hatvan (60) mellrák diagnózissal rendelkező személyt választanak ki, ahol a műtéti kezelés javasolt. Továbbá a vizsgálók két csoportra oszlanak: 1) sebészeti kezelés hagyományos elektromos szikével; 2) sebészeti kezelés argon plazma koagulációs szikével.
Elsődleges célunk a műtét alatti vérzés mérése a felhasznált műtéti szövetek tömegének felhasználásával.
Másodlagosan értékeljük a műtét utáni azonnali eredményeket, például fertőzést, hematómákat és szerómákat.
Mindezeket a változókat egy orvos értékeli a standard klinikai nyilvántartásunk alapján, és megbízható paraméterekkel méri, például: ha a vizsgálók klinikailag vérömlenyt észlelnek, akkor ultrahangot végzünk a valódi kiterjesztéshez; ha a vizsgálók klinikailag fertőzést választanak, mérjük a hiperémia kiterjedését; és ha a vizsgálók klinikailag kiválasztanak egy szerómát, akkor kiürítjük és számszerűsítjük.
Másodsorban a vizsgálók a mikroszkóp segítségével értékelik és mérik (centiméterben) a műtéti mintákon (mintákon) okozott terminális károsodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- operálható emlőrák
Kizárási kritériumok:
- a véralvadás megzavarja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: elektromos szike (ES)
A mellműtét hagyományos elektromos szikével történik
|
Az első csoportban a hagyományos elektromos szikét használjuk a műtéthez, a második csoportban pedig az argon plazma koagulációs szikét.
|
|
EGYÉB: argon plazma koaguláció (APC)
A mellműtétet argonplazma koagulációs szikével végezzük
|
Az első csoportban a hagyományos elektromos szikét használjuk a műtéthez, a második csoportban pedig az argon plazma koagulációs szikét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív eredmények
Időkeret: műtét időtartama
|
értékelje a műtét alatti vérzést az eljárás során használt sebészeti szövetek súlya alapján.
|
műtét időtartama
|
|
műtét utáni eredmények
Időkeret: 30 nap
|
értékelje ki a hematómák, szerómák és fertőzések előfordulását klinikai feljegyzésünk alapján standard értékelésként, és mérje meg, amikor lehetséges (ahogyan a rövid megjegyzésekben elmagyarázzuk.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
margin kár
Időkeret: a műtét során
|
értékelje a termikus károsodást mindkét szikével a műtéti béke szélén.
|
a műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34358414.9.0000.5505
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .