Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalpel do koagulacji plazmą argonową w chirurgicznym leczeniu raka piersi

11 września 2015 zaktualizowane przez: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Badacze wybierają sześćdziesiąt (60) z rozpoznaniem raka piersi, u których wskazane jest leczenie chirurgiczne. Ponadto badacze zostali podzieleni na dwie grupy: 1) leczenie chirurgiczne zwykłym skalpelem elektrycznym; 2) leczenie operacyjne skalpelem do koagulacji plazmą argonową. Naszym nadrzędnym celem jest pomiar krwawienia podczas operacji na podstawie masy użytych tkanek chirurgicznych. Wtórnie ocenimy natychmiastowe wyniki pooperacyjne, takie jak infekcja, krwiaki i seroma. Wszystkie te zmienne zostaną ocenione przez lekarza przy użyciu naszej standardowej dokumentacji klinicznej i zostaną zmierzone przy użyciu wiarygodnych parametrów, na przykład: jeśli badacze wykryją klinicznie krwiak, wykonamy badanie ultrasonograficzne, aby pobrać rzeczywiste rozszerzenie; jeśli badacze klinicznie wykryją infekcję, zmierzymy zasięg hiperemii; a jeśli badacze klinicznie wybiorą surowicę, odsączymy ją i ocenimy ilościowo. Wtórnie badacze oceniają i mierzą (w centymetrach) końcowe uszkodzenia wyrządzone na preparatach chirurgicznych (próbkach) za pomocą mikroskopu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacyjny rak piersi

Kryteria wyłączenia:

  • zaburza krzepnięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: skalpel elektryczny (ES)
Operację piersi wykonuje się zwykłym skalpelem elektrycznym
Procedura: koagulacja plazmą argonową
W pierwszej grupie do zabiegu używamy zwykłego skalpela elektrycznego, w drugiej grupie do zabiegu używamy skalpela do koagulacji plazmą argonową.
INNY: koagulacja plazmą argonową (APC)
Operację piersi wykonuje się skalpelem do koagulacji plazmą argonową
Procedura: koagulacja plazmą argonową
W pierwszej grupie do zabiegu używamy zwykłego skalpela elektrycznego, w drugiej grupie do zabiegu używamy skalpela do koagulacji plazmą argonową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki śródoperacyjne
Ramy czasowe: czas trwania operacji
ocenić krwawienie podczas operacji na podstawie masy tkanek chirurgicznych użytych podczas zabiegu.
czas trwania operacji
wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
oceniać występowanie krwiaków, surowiczaków i infekcji, korzystając z naszej dokumentacji klinicznej jako standardowej oceny i mierzyć ją, kiedy to możliwe (jak wyjaśniono w krótkich komentarzach.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uszkodzenie marginesu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
ocenić uszkodzenia termiczne na chirurgicznych marginesach spokoju powstałych przy użyciu obu skalpeli.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34358414.9.0000.5505

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na koagulacja plazmą argonową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj