Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Argonový plazmový koagulační skalpel při chirurgické léčbě rakoviny prsu

11. září 2015 aktualizováno: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Vyšetřovatelé vybírají šedesát (60) s diagnózami rakoviny prsu, kde je indikována chirurgická léčba. Dále se vyšetřovatelé rozdělili do dvou skupin: 1) chirurgická léčba pomocí běžného elektrického skalpelu; 2) chirurgická léčba pomocí argonového plasmakoagulačního skalpelu. Naším primárním cílem je měřit krvácení během operace pomocí hmotnosti použitých chirurgických tkání. Sekundárně zhodnotíme okamžité pooperační výsledky, jako je infekce, hematomy a seromy. Všechny tyto proměnné budou vyhodnoceny lékařem pomocí našeho standardního klinického záznamu a budou měřeny pomocí spolehlivých parametrů, například: pokud vyšetřovatelé klinicky detekují hematom, provedeme ultrazvuk, abychom provedli skutečné rozšíření; pokud vyšetřovatelé klinicky zjistí infekci, změříme rozšíření hiperémie; a pokud vyšetřovatelé klinicky vyberou seroma, vypustíme ho a kvantifikujeme. Sekundárně vyšetřovatelé vyhodnotí a změří (centimetry) terminální poškození způsobené na chirurgických vzorcích (vzorcích) pomocí mikroskopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operabilní rakovina prsu

Kritéria vyloučení:

  • narušuje koagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: elektrický skalpel (ES)
Operace prsou se provádí pomocí běžného elektrického skalpelu
Postup: koagulace argonové plazmy
U první skupiny používáme k výkonu běžný elektrický skalpel a u druhé skupiny používáme k výkonu argon plazmový koagulační skalpel.
JINÝ: argon plazmatická koagulace (APC)
Operace prsu se provádí pomocí argon plazmového koagulačního skalpelu
Postup: koagulace argonové plazmy
U první skupiny používáme k výkonu běžný elektrický skalpel a u druhé skupiny používáme k výkonu argon plazmový koagulační skalpel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační výsledky
Časové okno: trvání operace
vyhodnotit krvácení během operace pomocí hmotnosti chirurgických tkání použitých během výkonu.
trvání operace
pooperační výsledky
Časové okno: 30 dní
vyhodnoťte výskyt hematomů, seromů a infekcí pomocí našeho klinického záznamu jako standardního hodnocení a změřte je, když je to možné (jak je vysvětleno ve stručných komentářích.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poškození okrajů
Časové okno: během operace
zhodnoťte tepelné poškození na okrajích chirurgického klidu vytvořených oběma skalpely.
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34358414.9.0000.5505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na koagulace argonové plazmy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit