Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Argon Plasma Koagulationsskalpell på kirurgisk behandling av bröstcancer

11 september 2015 uppdaterad av: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Utredarna väljer ut sextio (60) med bröstcancerdiagnoser där kirurgisk behandling är indicerad. Vidare delade utredarna in i två grupper: 1) kirurgisk behandling med vanlig elektrisk skalpell; 2) kirurgisk behandling med argonplasmakoagulationsskalpell. Vårt primära mål är att mäta blödningen under operationen med hjälp av vikten av de kirurgiska vävnaderna som används. Sekundärt kommer vi att utvärdera de omedelbara postoperativa resultaten, som infektion, hematom och serom. Alla dessa variabler kommer att utvärderas av en läkare med hjälp av vår vanliga kliniska journal och de kommer att mätas med hjälp av tillförlitliga parametrar, till exempel: om utredarna kliniskt upptäcker ett hematom så kommer vi att utföra ett ultraljud för att ta den verkliga förlängningen; om utredarna kliniskt väljer en infektion kommer vi att mäta förlängningen av hiperemi; och om utredarna kliniskt väljer ett serom kommer vi att dränera och kvantifiera det. Sekundärt kommer utredarna att utvärdera och mäta (centimeter) den terminala skadan som orsakats på de kirurgiska proverna (proverna) med hjälp av mikroskopet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • opererbar bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • koagulering stör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: elektrisk skalpell (ES)
Bröstkirurgi utförs med vanlig elektrisk skalpell
På den första gruppen använder vi den vanliga elektriska skalpellen för att utföra operationen, och på den andra gruppen använder vi argonplasmakoagulationsskalpellen för att utföra proceduren.
ÖVRIG: argon plasmakoagulation (APC)
Bröstkirurgi utförs med argonplasmakoagulationsskalpell
På den första gruppen använder vi den vanliga elektriska skalpellen för att utföra operationen, och på den andra gruppen använder vi argonplasmakoagulationsskalpellen för att utföra proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativa resultat
Tidsram: operationens varaktighet
utvärdera blödningen under operationen med hjälp av vikten av de kirurgiska vävnaderna som används under proceduren.
operationens varaktighet
postoperativa resultat
Tidsram: 30 dagar
utvärdera förekomsten av hematom, serom och infektion med hjälp av vår kliniska journal som standardutvärdering och mät det när det är möjligt (som förklaras i de korta kommentarerna.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
marginalskada
Tidsram: under operationen
utvärdera den termiska skadan på de kirurgiska fredsmarginalerna som produceras med båda skalpellerna.
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 34358414.9.0000.5505

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera