新しいイメージング技術を使用した健康な大動脈と動脈瘤の大動脈における生体力学的大動脈壁特性の推定
2025年9月9日 更新者：Houssam Farres, M.D.、Mayo Clinic
この研究の主な目的は、大動脈の生体力学的特性の評価に 2 つの新しいイメージング モダリティを使用する実用性を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈瘤 (AAA) の患者は、血管外科診療で特定されます。
症候性 AAA、サイズが 5.0 ～ 5.5 cm を超える、または 6 か月あたり 0.5 cm を超える急速な拡大を含む手術の標準的な適応を満たす患者は、磁気共鳴血管造影図 (MRA) および心エコー図 (ECHO) を含む標準的な術前検査を受けます。 .
これらの術前研究は、心電図 (ECG) ゲーティング (MR 血管造影図と組み合わせて) および腹部大動脈の 2 次元スペックル追跡超音波を含むように研究患者用に変更されます。
研究の患者は1年間追跡されます。
測定値は、大動脈壁の特性と、動脈瘤の成長、破裂のリスク、大動脈解離などの臨床結果との関係について分析されます。
この研究では、手術なし（サーベイランス）、開腹手術、および血管内動脈瘤修復（EVAR）の 3 つの患者グループを比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Houssam Farres, MD
- 電話番号：904-953-2077
- メール：farres.houssam@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mauricia Buchanan, RN
- 電話番号：904-953-2077
- メール：buchanan.mauricia@mayo.edu
研究場所
-
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供できる18歳以上の患者。
- -大動脈の直径が通常の直径の1.5倍以上で定義される、症候性または無症候性のいずれかのAAAの患者。
- -術前計画またはその他の理由で大動脈造影または心エコー検査を必要とする非動脈瘤性大動脈の患者。
除外基準:
- -アレルギーや重度の腎機能障害などのIV造影剤が禁忌の患者。
- ケアプランの一環として造影検査や心エコー検査を必要としない患者。
- 末期患者、および推定余命が 6 か月以下の患者。
- -磁気共鳴画像法に耐えられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：監視
ECHO および ECG ゲート MRA イメージングによる手術は不要です。
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イメージング
イメージング
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アクティブコンパレータ：外科手術
ECHO および ECG ゲート MRA イメージングによる開腹手術。
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イメージング
イメージング
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アクティブコンパレータ：手術-EVAR
ECHOおよびECGゲートMRAイメージングによるEVAR。
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イメージング
イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エコーイメージング
時間枠：ECHO 画像測定値のベースラインからの変化
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動脈瘤の画像を撮影し、最大の壁応力を特定し、1 秒あたりのひずみの割合を測定します。
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ECHO 画像測定値のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心電図同期MRAイメージング
時間枠：ベースライン ECG 同期画像測定からの変更。
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MRA イメージングは、画像取得のタイミングを心臓の動きと同期させるために ECG ゲーティングで取得されます。
これにより、mm (ミリメートル) で測定され、ベースラインからの変化率で報告される血管径のより正確な測定が可能になります。
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ベースライン ECG 同期画像測定からの変更。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Houssam Farres, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (推定)
2015年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。