Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schätzung der biomechanischen Eigenschaften der Aortenwand in gesunden und aneurysmatischen Aorten unter Verwendung neuartiger Bildgebungstechniken

9. September 2025 aktualisiert von: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Praktikabilität der Verwendung von zwei neuartigen Bildgebungsmodalitäten für die Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Aorta zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA) werden in der gefäßchirurgischen Praxis identifiziert. Die Patienten, die die Standardindikationen für eine Operation erfüllen, einschließlich symptomatischem AAA, Größe > 5,0-5,5 cm oder sich schnell vergrößernd > 0,5 cm alle 6 Monate, werden einer standardmäßigen präoperativen Untersuchung unterzogen, die Magnetresonanzangiographie (MRA) und Echokardiogramm (ECHO) umfasst. . Diese präoperativen Studien werden für die Studienpatienten so modifiziert, dass sie Elektrokardiogramm (EKG)-Gating (gekoppelt mit MR-Angiogramm) und zweidimensionalen Speckle-Tracking-Ultraschall der Bauchaorta umfassen. Patienten in der Studie werden für 1 Jahr beobachtet. Die Messungen werden auf jegliche Beziehung zwischen den Eigenschaften der Aortenwand und klinischen Ergebnissen wie Aneurysmawachstum, Rupturrisiko oder Aortendissektion analysiert. Diese Studie wird 3 Patientengruppen vergleichen: keine Operation (Überwachung), offene Operation und endovaskuläre Aneurysma-Reparatur (EVAR).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre mit der Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Patienten mit entweder symptomatischem oder asymptomatischem AAA, definiert durch einen Aortendurchmesser ≥ 1,5 x normaler Durchmesser.
  • Patienten mit nicht aneurysmatischen Aorten, die eine Aortenkontrastbildgebung oder Echokardiographie zur präoperativen Planung oder aus anderen Gründen benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für intravenöses Kontrastmittel wie Allergien oder schwerer Nierenfunktionsstörung.
  • Patienten, die im Rahmen ihres Behandlungsplans keine Kontrastmittelbildgebung oder Echokardiographie benötigen.
  • Unheilbar kranke Patienten und Patienten mit einer geschätzten Lebenserwartung von ≤ 6 Monaten.
  • Patienten, die eine Magnetresonanztomographie nicht vertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Überwachung
Keine Operation mit ECHO und EKG-gesteuerter MRA-Bildgebung.
Gerät: ECHO
Bildgebung
Gerät: EKG-getriggerte MRA
Bildgebung
Aktiver Komparator: OP-Offen
Offene Chirurgie mit ECHO und EKG-gesteuerter MRA-Bildgebung.
Gerät: ECHO
Bildgebung
Gerät: EKG-getriggerte MRA
Bildgebung
Aktiver Komparator: Chirurgie-EVAR
EVAR mit ECHO und EKG-gesteuerter MRA-Bildgebung.
Gerät: ECHO
Bildgebung
Gerät: EKG-getriggerte MRA
Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ECHO-Bildgebung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den ECHO-Bildgebungsmessungen
Bildgebung des Aneurysmas, Lokalisierung der Spitzenwandspannung und Messung der prozentualen Dehnung pro Sekunde.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den ECHO-Bildgebungsmessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EKG-gesteuerte MRA-Bildgebung
Zeitfenster: Änderung gegenüber den EKG-getriggerten Bildgebungsmessungen zu Studienbeginn.
Die MRA-Bildgebung wird mit dem EKG-Gating aufgenommen, um das Timing der Bildaufnahme mit der Herzbewegung zu synchronisieren. Dies ermöglicht eine genauere Messung des Gefäßdurchmessers, gemessen in mm (Millimeter) und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert angegeben.
Änderung gegenüber den EKG-getriggerten Bildgebungsmessungen zu Studienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-004151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchaortenaneurysma

Klinische Studien zur ECHO

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren