Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van biomechanische eigenschappen van de aortawand in gezonde en aneurysmale aorta's met behulp van nieuwe beeldvormingstechnieken

9 september 2025 bijgewerkt door: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Het primaire doel van deze studie is om de bruikbaarheid vast te stellen van het gebruik van twee nieuwe beeldvormingsmodaliteiten voor de beoordeling van biomechanische eigenschappen van de aorta.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) zullen worden geïdentificeerd binnen de praktijk voor vaatchirurgie. Patiënten die voldoen aan de standaardindicaties voor chirurgie, waaronder symptomatische AAA, maat >5,0-5,5 cm, of snel groter wordend >0,5 cm per 6 maanden, zullen standaard preoperatief onderzoek ondergaan, waaronder een magnetisch resonantie angiogram (MRA) en echocardiogram (ECHO). . Deze pre-operatieve studies zullen voor de studiepatiënten worden aangepast om elektrocardiogram(ECG)-gating (gekoppeld aan MR-angiogram) en 2-dimensionale speckle-tracking echografie van de abdominale aorta op te nemen. Patiënten in de studie zullen gedurende 1 jaar worden gevolgd. Metingen worden geanalyseerd op elke relatie tussen de eigenschappen van de aortawand en klinische resultaten, zoals aneurysmagroei, risico op scheuren of aortadissectie. Deze studie zal 3 groepen patiënten vergelijken: geen operatie (surveillance), open operatie en endovasculair aneurysmaherstel (EVAR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten met symptomatische of asymptomatische AAA zoals gedefinieerd door aortadiameter ≥ 1,5x normale diameter.
  • Patiënten met niet-aneurysmale aorta's die aorta-contrastbeeldvorming of echocardiografie nodig hebben voor preoperatieve planning of om een ​​andere reden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een contra-indicatie voor IV-contrast, zoals allergie of ernstige nierdisfunctie.
  • Patiënten die geen contrastbeeldvorming of echocardiogram nodig hebben als onderdeel van hun zorgplan.
  • Terminaal zieke patiënten en patiënten met een geschatte levensverwachting van ≤ 6 maanden.
  • Patiënten die geen magnetische resonantiebeeldvorming kunnen verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Toezicht
Geen chirurgie met ECHO en ECG-gated MRA-beeldvorming.
Apparaat: ECHO
In beeld brengen
Apparaat: ECG-gated MRA
In beeld brengen
Actieve vergelijker: Chirurgie-Open
Open chirurgie met ECHO en ECG-gated MRA-beeldvorming.
Apparaat: ECHO
In beeld brengen
Apparaat: ECG-gated MRA
In beeld brengen
Actieve vergelijker: Chirurgie-EVAR
EVAR met ECHO en ECG-gated MRA-beeldvorming.
Apparaat: ECHO
In beeld brengen
Apparaat: ECG-gated MRA
In beeld brengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECHO-beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ECHO-beeldvormingsmetingen
Beeldvorming van het aneurysma, lokalisatie van de piekwandspanning en meting van het rekpercentage per seconde.
Verandering ten opzichte van baseline in ECHO-beeldvormingsmetingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECG-gated MRA-beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline ECG-gated beeldvormingsmetingen.
De MRA-beeldvorming wordt gemaakt met de ECG-gating om de timing van de beeldacquisitie te synchroniseren met hartbeweging. Dit maakt een nauwkeurigere meting van de bloedvatdiameter mogelijk, gemeten in mm (millimeter) en gerapporteerd in procentuele verandering ten opzichte van de basislijn.
Verandering ten opzichte van baseline ECG-gated beeldvormingsmetingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-004151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren