Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av biomekaniska egenskaper hos aortaväggen i friska och aneurysmala aortor med hjälp av nya avbildningstekniker

10 oktober 2023 uppdaterad av: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Det primära syftet med denna studie är att fastställa det praktiska i att använda två nya avbildningsmodaliteter för bedömning av biomekaniska egenskaper hos aortan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med abdominalt aortaaneurysm, (AAA), kommer att identifieras inom vaskulär kirurgi. De patienter som uppfyller standardindikationer för kirurgi, inklusive symtomatisk AAA, storlek >5,0-5,5 cm, eller snabbt förstorande >0,5 cm per 6 månader kommer att genomgå en standard preoperativ upparbetning som inkluderar magnetisk resonansangiogram (MRA) och ekokardiogram (ECHO) . Dessa preoperativa studier kommer att modifieras för studiepatienterna att inkludera elektrokardiogram (EKG)-gating (kopplat med MR-angiogram) och 2-dimensionell speckle-tracking ultraljud av bukaorta. Patienterna i studien kommer att följas i 1 år. Mätningar kommer att analyseras för alla samband mellan aortaväggens egenskaper och kliniska resultat såsom aneurysmtillväxt, bristningsrisk eller aortadissektion. Denna studie kommer att jämföra tre grupper av patienter: ingen operation (övervakning), öppen operation och endovaskulär aneurysmreparation (EVAR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med förmåga att ge informerat samtycke.
  • Patienter med antingen symtomatisk eller asymtomatisk AAA enligt definition av aortadiameter ≥ 1,5x normal diameter.
  • Patienter med icke-aneurysmal aorta som behöver aortakontrastbilder eller ekokardiografi av preoperativ planering eller annan anledning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikation för IV-kontrast såsom allergi eller svår njurfunktion.
  • Patienter som inte behöver kontrastbild eller ekokardiogram som en del av sin vårdplan.
  • Terminalt sjuka patienter och patienter med beräknad livslängd på ≤ 6 månader.
  • Patienter som inte kan tolerera magnetisk resonanstomografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övervakning
Ingen operation med EKHO och EKG-styrd MRA-avbildning.
Enhet: EKO
Avbildning
Enhet: EKG-styrd MRA
Avbildning
Aktiv komparator: Kirurgi-Öppen
Öppen kirurgi med EKHO- och EKG-styrd MRA-avbildning.
Enhet: EKO
Avbildning
Enhet: EKG-styrd MRA
Avbildning
Aktiv komparator: Kirurgi-EVAR
EVAR med EKHO- och EKG-styrd MRA-avbildning.
Enhet: EKO
Avbildning
Enhet: EKG-styrd MRA
Avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ECHO Imaging
Tidsram: Ändring från baslinjen i ECHO-avbildningsmätningar
Bildtagning tagen av aneurysmet, lokalisering av maximal väggspänning och mätning av procent av belastning per sekund.
Ändring från baslinjen i ECHO-avbildningsmätningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EKG-styrd MRA-avbildning
Tidsram: Ändring från baslinje-EKG-styrda avbildningsmätningar.
MRA-avbildningen kommer att tas med EKG-porten för att synkronisera tidpunkten för bildinsamlingen med hjärtrörelser. Detta kommer att möjliggöra mer exakt mätning av kärldiameter mätt i mm (millimeter) och rapporterad i procentuell förändring från baslinjen.
Ändring från baslinje-EKG-styrda avbildningsmätningar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Beräknad)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-004151

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm

Kliniska prövningar på EKO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera