Estimación de las propiedades biomecánicas de la pared aórtica en aortas sanas y aneurismáticas utilizando nuevas técnicas de imagen
The primary aim of this study is to establish the practicality of using two novel imaging modalities for the assessment of biomechanical properties of the aorta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with Abdominal Aortic Aneurysm, (AAA), will be identified within the vascular surgery practice. Those patients who meet standard indications for surgery including symptomatic AAA, size >5.0-5.5 cm, or rapidly enlarging >0.5 cm per 6 months will have standard pre-operative work-up which includes magnetic resonance angiogram (MRA) and Echocardiogram (ECHO). These pre-operative studies will be modified for the study patients to include electrocardiogram(ECG)-gating (coupled with MR angiogram) and 2-Dimensional speckle-tracking ultrasound of the abdominal aorta. Patients in the study will be followed for 1 year. Measurements will be analyzed for any relationship between aortic wall properties and clinical outcomes such as aneurysm growth, rupture risk or aortic dissection. This study will be comparing 3 groups of patients: no surgery (surveillance), open surgery, and endovascular aneurysm repair (EVAR).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Houssam Farres, MD
- Número de teléfono: 904-953-2077
- Correo electrónico: farres.houssam@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mauricia Buchanan, RN
- Número de teléfono: 904-953-2077
- Correo electrónico: buchanan.mauricia@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years of age with ability to provide informed consent.
- Patients with either symptomatic or asymptomatic AAA as defined by aortic diameter ≥ 1.5x normal diameter.
- Patients with non-aneurysmal aortas who require aortic contrast imaging or echocardiography for preoperative planning or other reason.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindication to IV contrast such as allergy or severe kidney dysfunction.
- Patients who do not require contrast imaging or echocardiogram as part of their care plan.
- Terminally ill patients, and patients with estimated life expectancy of ≤ 6 months.
- Patients unable to tolerate magnetic resonance imaging.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Surveillance
No Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
|
Comparador activo: Surgery-Open
Open Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
|
Comparador activo: Surgery-EVAR
EVAR with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ECHO Imaging
Periodo de tiempo: Change from baseline in ECHO imaging measurements
|
Imaging taken of the aneurysm, locating peak wall stress and measuring percent of strain per seconds. |
Change from baseline in ECHO imaging measurements
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ECG-gated MRA Imaging
Periodo de tiempo: Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
|
The MRA imaging will be taken with the ECG-gating to synchronize the timing of the image acquisition with cardiac motion. This will allow for more accurate measurement of vessel diameter measured in mm (millimeters) and reported in percent change from baseline. |
Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-004151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .