Estimation des propriétés biomécaniques de la paroi aortique dans les aortes saines et anévrismales à l'aide de nouvelles techniques d'imagerie
9 septembre 2025 mis à jour par: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
L'objectif principal de cette étude est d'établir l'aspect pratique de l'utilisation de deux nouvelles modalités d'imagerie pour l'évaluation des propriétés biomécaniques de l'aorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) seront identifiés au sein de la pratique de la chirurgie vasculaire.
Les patients qui répondent aux indications standard de chirurgie, y compris les AAA symptomatiques, de taille > 5,0 à 5,5 cm, ou qui grossissent rapidement > 0,5 cm tous les 6 mois, auront un bilan préopératoire standard qui comprend une angiographie par résonance magnétique (ARM) et un échocardiogramme (ECHO) .
Ces études préopératoires seront modifiées pour les patients de l'étude afin d'inclure l'électrocardiogramme (ECG)-gating (couplé à l'angiographie IRM) et l'échographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement de l'aorte abdominale.
Les patients de l'étude seront suivis pendant 1 an.
Les mesures seront analysées pour toute relation entre les propriétés de la paroi aortique et les résultats cliniques tels que la croissance de l'anévrisme, le risque de rupture ou la dissection aortique.
Cette étude comparera 3 groupes de patients : pas de chirurgie (surveillance), chirurgie ouverte et réparation endovasculaire d'anévrisme (EVAR).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Houssam Farres, MD
- Numéro de téléphone: 904-953-2077
- E-mail: farres.houssam@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mauricia Buchanan, RN
- Numéro de téléphone: 904-953-2077
- E-mail: buchanan.mauricia@mayo.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans capables de fournir un consentement éclairé.
- Patients présentant un AAA symptomatique ou asymptomatique tel que défini par un diamètre aortique ≥ 1,5 x le diamètre normal.
- Patients avec des aortes non anévrismales qui nécessitent une imagerie de contraste aortique ou une échocardiographie pour la planification préopératoire ou pour une autre raison.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication au contraste IV telle qu'une allergie ou un dysfonctionnement rénal sévère.
- Patients qui n'ont pas besoin d'imagerie de contraste ou d'échocardiographie dans le cadre de leur plan de soins.
- Patients en phase terminale et patients dont l'espérance de vie est estimée à ≤ 6 mois.
- Patients incapables de tolérer l'imagerie par résonance magnétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Surveillance
Pas de chirurgie avec ECHO et imagerie ARM déclenchée par l'ECG.
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Imagerie
Imagerie
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Comparateur actif: Chirurgie-Ouvert
Chirurgie ouverte avec ECHO et imagerie ARM déclenchée par ECG.
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Imagerie
Imagerie
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Comparateur actif: Chirurgie-EVAR
EVAR avec ECHO et imagerie ARM déclenchée par l'ECG.
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Imagerie
Imagerie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie ÉCHO
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures d'imagerie ECHO
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Imagerie prise de l'anévrisme, localisant la contrainte maximale de la paroi et mesurant le pourcentage de contrainte par seconde.
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Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures d'imagerie ECHO
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie ARM déclenchée par l'ECG
Délai: Changement par rapport aux mesures d'imagerie déclenchées par ECG de base.
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L'imagerie ARM sera prise avec le gating ECG pour synchroniser le moment de l'acquisition de l'image avec le mouvement cardiaque.
Cela permettra une mesure plus précise du diamètre du vaisseau mesuré en mm (millimètres) et rapporté en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base.
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Changement par rapport aux mesures d'imagerie déclenchées par ECG de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimé)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-004151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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