Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortan seinämän biomekaanisten ominaisuuksien arviointi terveissä ja aneurysmaalisissa aortoissa uusilla kuvantamistekniikoilla

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kahden uuden kuvantamismenetelmän käytön käytännöllisyys aortan biomekaanisten ominaisuuksien arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma (AAA), tunnistetaan verisuonikirurgian käytännössä. Potilaille, jotka täyttävät leikkauksen tavanomaiset käyttöaiheet, mukaan lukien oireenmukainen AAA, koko > 5,0-5,5 cm tai nopeasti kasvava > 0,5 cm 6 kuukauden aikana, tehdään tavallinen leikkausta edeltävä hoito, joka sisältää magneettiresonanssiangiogrammin (MRA) ja kaikukardiogrammin (ECHO). . Näitä preoperatiivisia tutkimuksia muutetaan tutkimuspotilaille siten, että ne sisältävät elektrokardiogrammin (EKG) -portin (yhdessä MR-angiogrammin kanssa) ja vatsa-aortan kaksiulotteisen pilkkujäljityksen ultraäänen. Tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan vuoden ajan. Mittauksista analysoidaan mikä tahansa yhteys aortan seinämän ominaisuuksien ja kliinisten tulosten, kuten aneurysman kasvun, repeämisriskin tai aortan dissektion, välillä. Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea potilasryhmää: ei leikkausta (valvonta), avoin leikkaus ja endovaskulaarinen aneurysman korjaus (EVAR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joilla on joko oireellinen tai oireeton AAA, jonka aortan halkaisija on ≥ 1,5x normaalihalkaisija.
  • Potilaat, joilla on ei-aneurysmaalinen aorta ja jotka tarvitsevat aortan kontrastikuvausta tai kaikukardiografiaa ennen leikkausta suunnittelua tai muuta syytä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe suonensisäiselle varjoaineelle, kuten allergia tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka eivät tarvitse kontrastikuvausta tai kaikukardiografiaa osana hoitosuunnitelmaansa.
  • Parantumattomasti sairaat potilaat ja potilaat, joiden arvioitu elinajanodote on ≤ 6 kuukautta.
  • Potilaat, jotka eivät kestä magneettikuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvonta
Ei leikkausta ECHO- ja EKG-porteilla MRA-kuvauksella.
Laite: KAIKU
Kuvantaminen
Laite: EKG-porteilla varustettu MRA
Kuvantaminen
Active Comparator: Kirurgia - Avoin
Avoin kirurgia ECHO- ja EKG-porteilla MRA-kuvauksella.
Laite: KAIKU
Kuvantaminen
Laite: EKG-porteilla varustettu MRA
Kuvantaminen
Active Comparator: Leikkaus-EVAR
EVAR ECHO- ja EKG-porteilla MRA-kuvauksella.
Laite: KAIKU
Kuvantaminen
Laite: EKG-porteilla varustettu MRA
Kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECHO Imaging
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ECHO-kuvantamismittauksissa
Aneurysmasta otettu kuva, seinämän jännityksen huippupaikannus ja jännitysprosentin mittaaminen sekunnissa.
Muutos perusviivasta ECHO-kuvantamismittauksissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG-porteilla varustettu MRA-kuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen EKG-portinoiduista kuvantamismittauksista.
MRA-kuvaus otetaan EKG-portin avulla kuvanoton ajoituksen synkronoimiseksi sydämen liikkeen kanssa. Tämä mahdollistaa suonen halkaisijan tarkemman mittauksen mitattuna millimetreinä (mm) ja raportoituna prosentuaalisena muutoksena perusviivasta.
Muutos lähtötilanteen EKG-portinoiduista kuvantamismittauksista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-004151

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset KAIKU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa