Оценка биомеханических свойств стенки аорты в здоровой и аневризматической аорте с использованием новых методов визуализации
The primary aim of this study is to establish the practicality of using two novel imaging modalities for the assessment of biomechanical properties of the aorta.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with Abdominal Aortic Aneurysm, (AAA), will be identified within the vascular surgery practice. Those patients who meet standard indications for surgery including symptomatic AAA, size >5.0-5.5 cm, or rapidly enlarging >0.5 cm per 6 months will have standard pre-operative work-up which includes magnetic resonance angiogram (MRA) and Echocardiogram (ECHO). These pre-operative studies will be modified for the study patients to include electrocardiogram(ECG)-gating (coupled with MR angiogram) and 2-Dimensional speckle-tracking ultrasound of the abdominal aorta. Patients in the study will be followed for 1 year. Measurements will be analyzed for any relationship between aortic wall properties and clinical outcomes such as aneurysm growth, rupture risk or aortic dissection. This study will be comparing 3 groups of patients: no surgery (surveillance), open surgery, and endovascular aneurysm repair (EVAR).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Houssam Farres, MD
- Номер телефона: 904-953-2077
- Электронная почта: farres.houssam@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mauricia Buchanan, RN
- Номер телефона: 904-953-2077
- Электронная почта: buchanan.mauricia@mayo.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years of age with ability to provide informed consent.
- Patients with either symptomatic or asymptomatic AAA as defined by aortic diameter ≥ 1.5x normal diameter.
- Patients with non-aneurysmal aortas who require aortic contrast imaging or echocardiography for preoperative planning or other reason.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindication to IV contrast such as allergy or severe kidney dysfunction.
- Patients who do not require contrast imaging or echocardiogram as part of their care plan.
- Terminally ill patients, and patients with estimated life expectancy of ≤ 6 months.
- Patients unable to tolerate magnetic resonance imaging.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Surveillance
No Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
|
Активный компаратор: Surgery-Open
Open Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
|
Активный компаратор: Surgery-EVAR
EVAR with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ECHO Imaging
Временное ограничение: Change from baseline in ECHO imaging measurements
|
Imaging taken of the aneurysm, locating peak wall stress and measuring percent of strain per seconds. |
Change from baseline in ECHO imaging measurements
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ECG-gated MRA Imaging
Временное ограничение: Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
|
The MRA imaging will be taken with the ECG-gating to synchronize the timing of the image acquisition with cardiac motion. This will allow for more accurate measurement of vessel diameter measured in mm (millimeters) and reported in percent change from baseline. |
Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-004151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .