Ocena biomechanicznych właściwości ściany aorty w zdrowych i tętniakowatych aortach przy użyciu nowych technik obrazowania
The primary aim of this study is to establish the practicality of using two novel imaging modalities for the assessment of biomechanical properties of the aorta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with Abdominal Aortic Aneurysm, (AAA), will be identified within the vascular surgery practice. Those patients who meet standard indications for surgery including symptomatic AAA, size >5.0-5.5 cm, or rapidly enlarging >0.5 cm per 6 months will have standard pre-operative work-up which includes magnetic resonance angiogram (MRA) and Echocardiogram (ECHO). These pre-operative studies will be modified for the study patients to include electrocardiogram(ECG)-gating (coupled with MR angiogram) and 2-Dimensional speckle-tracking ultrasound of the abdominal aorta. Patients in the study will be followed for 1 year. Measurements will be analyzed for any relationship between aortic wall properties and clinical outcomes such as aneurysm growth, rupture risk or aortic dissection. This study will be comparing 3 groups of patients: no surgery (surveillance), open surgery, and endovascular aneurysm repair (EVAR).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Houssam Farres, MD
- Numer telefonu: 904-953-2077
- E-mail: farres.houssam@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mauricia Buchanan, RN
- Numer telefonu: 904-953-2077
- E-mail: buchanan.mauricia@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients >18 years of age with ability to provide informed consent.
- Patients with either symptomatic or asymptomatic AAA as defined by aortic diameter ≥ 1.5x normal diameter.
- Patients with non-aneurysmal aortas who require aortic contrast imaging or echocardiography for preoperative planning or other reason.
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindication to IV contrast such as allergy or severe kidney dysfunction.
- Patients who do not require contrast imaging or echocardiogram as part of their care plan.
- Terminally ill patients, and patients with estimated life expectancy of ≤ 6 months.
- Patients unable to tolerate magnetic resonance imaging.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Surveillance
No Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
|
Aktywny komparator: Surgery-Open
Open Surgery with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
|
Aktywny komparator: Surgery-EVAR
EVAR with ECHO and ECG-gated MRA imaging. |
Imaging Imaging |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ECHO Imaging
Ramy czasowe: Change from baseline in ECHO imaging measurements
|
Imaging taken of the aneurysm, locating peak wall stress and measuring percent of strain per seconds. |
Change from baseline in ECHO imaging measurements
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ECG-gated MRA Imaging
Ramy czasowe: Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
|
The MRA imaging will be taken with the ECG-gating to synchronize the timing of the image acquisition with cardiac motion. This will allow for more accurate measurement of vessel diameter measured in mm (millimeters) and reported in percent change from baseline. |
Change from baseline ECG-gated imaging measurements.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-004151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .