Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biomechanicznych właściwości ściany aorty w zdrowych i tętniakowatych aortach przy użyciu nowych technik obrazowania

9 września 2025 zaktualizowane przez: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Głównym celem tego badania jest ustalenie praktyczności zastosowania dwóch nowych metod obrazowania do oceny właściwości biomechanicznych aorty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z tętniakiem aorty brzusznej (AAA) będą identyfikowani w ramach praktyki chirurgii naczyniowej. Pacjenci, którzy spełniają standardowe wskazania do operacji, w tym objawowe TAA, wielkość >5,0-5,5 cm lub szybko powiększające się >0,5 cm w ciągu 6 miesięcy, będą poddani standardowej ocenie przedoperacyjnej obejmującej angiografię rezonansu magnetycznego (MRA) i echokardiografię (ECHO). . Te badania przedoperacyjne zostaną zmodyfikowane dla pacjentów biorących udział w badaniu, tak aby obejmowały elektrokardiogram (EKG)-bramkowanie (w połączeniu z angiogramem MR) oraz dwuwymiarowe ultrasonograficzne śledzenie plamek aorty brzusznej. Pacjenci biorący udział w badaniu będą obserwowani przez 1 rok. Pomiary zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zależności między właściwościami ściany aorty a wynikami klinicznymi, takimi jak wzrost tętniaka, ryzyko pęknięcia lub rozwarstwienia aorty. W badaniu tym porównane zostaną 3 grupy pacjentów: bez operacji (obserwacja), operacja otwarta i naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat ze zdolnością do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci z objawowym lub bezobjawowym AAA zdefiniowanym jako średnica aorty ≥ 1,5 x normalna średnica.
  • Pacjenci z aortami bez tętniaków, którzy wymagają kontrastowego obrazowania aorty lub echokardiografii w celu planowania przedoperacyjnego lub z innego powodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do kontrastu IV, takimi jak alergia lub ciężka niewydolność nerek.
  • Pacjenci, którzy nie wymagają obrazowania kontrastowego ani echokardiografii w ramach swojego planu opieki.
  • Pacjenci terminalnie chorzy oraz pacjenci, których przewidywana długość życia wynosi ≤ 6 miesięcy.
  • Pacjenci nietolerujący rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nadzór
Brak operacji z obrazowaniem ECHO i MRA bramkowanym EKG.
Urządzenie: ECHO
Obrazowanie
Urządzenie: MRA bramkowane EKG
Obrazowanie
Aktywny komparator: Chirurgia otwarta
Chirurgia otwarta z obrazowaniem ECHO i MRA bramkowanym EKG.
Urządzenie: ECHO
Obrazowanie
Urządzenie: MRA bramkowane EKG
Obrazowanie
Aktywny komparator: Chirurgia-EVAR
EVAR z obrazowaniem MRA bramkowanym ECHO i EKG.
Urządzenie: ECHO
Obrazowanie
Urządzenie: MRA bramkowane EKG
Obrazowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie ECHO
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach obrazowania ECHO
Wykonano obrazowanie tętniaka, zlokalizowano szczytowe naprężenie ściany i zmierzono procent odkształcenia na sekundę.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach obrazowania ECHO

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie MRA bramkowane EKG
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych pomiarów obrazowania bramkowanego EKG.
Obrazowanie MRA zostanie wykonane z bramkowaniem EKG w celu zsynchronizowania czasu akwizycji obrazu z ruchem serca. Umożliwi to dokładniejszy pomiar średnicy naczynia mierzony w mm (milimetrach) i podawany w postaci procentowej zmiany od linii bazowej.
Zmiana w stosunku do wyjściowych pomiarów obrazowania bramkowanego EKG.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-004151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na ECHO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj