Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af biomekaniske egenskaber for aortavæg i sunde og aneurysmale aorta ved hjælp af nye billeddannelsesteknikker

9. september 2025 opdateret af: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå det praktiske ved at bruge to nye billeddannelsesmodaliteter til vurdering af aortas biomekaniske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med abdominal aortaaneurisme, (AAA), vil blive identificeret inden for den karkirurgiske praksis. De patienter, der opfylder standardindikationer for kirurgi, herunder symptomatisk AAA, størrelse >5,0-5,5 cm, eller hurtigt forstørrende >0,5 cm pr. . Disse præoperative undersøgelser vil blive modificeret for undersøgelsespatienterne til at inkludere elektrokardiogram(EKG)-gating (koblet med MR-angiogram) og 2-dimensionel speckle-tracking ultralyd af abdominal aorta. Patienterne i undersøgelsen vil blive fulgt i 1 år. Målinger vil blive analyseret for enhver sammenhæng mellem aortavæggenskaber og kliniske resultater såsom aneurismevækst, rupturrisiko eller aortadissektion. Denne undersøgelse vil sammenligne 3 grupper af patienter: ingen kirurgi (overvågning), åben kirurgi og endovaskulær aneurisme reparation (EVAR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med evne til at give informeret samtykke.
  • Patienter med enten symptomatisk eller asymptomatisk AAA som defineret ved aortadiameter ≥ 1,5x normal diameter.
  • Patienter med ikke-aneurysmal aorta, som kræver aortakontrastbilleddannelse eller ekkokardiografi af præoperativ planlægning eller af andre årsager.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikation til IV-kontrast såsom allergi eller alvorlig nyresvigt.
  • Patienter, der ikke kræver kontrastbilleddannelse eller ekkokardiogram som en del af deres plejeplan.
  • Uhelbredeligt syge patienter og patienter med forventet levetid på ≤ 6 måneder.
  • Patienter, der ikke er i stand til at tolerere magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overvågning
Ingen kirurgi med EKHO- og EKG-styret MRA-billeddannelse.
Enhed: EKKO
Billedbehandling
Enhed: EKG-styret MRA
Billedbehandling
Aktiv komparator: Kirurgi-Åben
Åben kirurgi med EKHO- og EKG-styret MRA-billeddannelse.
Enhed: EKKO
Billedbehandling
Enhed: EKG-styret MRA
Billedbehandling
Aktiv komparator: Kirurgi-EVAR
EVAR med EKHO- og EKG-styret MRA-billeddannelse.
Enhed: EKKO
Billedbehandling
Enhed: EKG-styret MRA
Billedbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECHO Imaging
Tidsramme: Ændring fra baseline i ECHO billeddannelsesmålinger
Billeddannelse taget af aneurismet, lokalisering af maksimal vægspænding og måling af procent af belastning pr. sekund.
Ændring fra baseline i ECHO billeddannelsesmålinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG-styret MRA-billeddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline EKG-gatede billeddannelsesmålinger.
MRA-billeddannelsen vil blive taget med EKG-porten for at synkronisere timingen af ​​billedoptagelsen med hjertebevægelse. Dette vil give mulighed for mere nøjagtig måling af kardiameter målt i mm (millimeter) og rapporteret i procent ændring fra baseline.
Ændring fra baseline EKG-gatede billeddannelsesmålinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Anslået)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-004151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med EKKO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner