使用新型成像技术估计健康主动脉和动脉瘤主动脉的生物力学主动脉壁特性
2025年9月9日 更新者：Houssam Farres, M.D.、Mayo Clinic
本研究的主要目的是确定使用两种新型成像方式评估主动脉生物力学特性的实用性。
研究概览
详细说明
腹主动脉瘤 (AAA) 患者将在血管外科实践中被识别。
那些符合标准手术适应症的患者，包括有症状的 AAA，大小 >5.0-5.5 厘米，或每 6 个月迅速扩大 >0.5 厘米，将进行标准的术前检查，包括磁共振血管造影 (MRA) 和超声心动图 (ECHO) .
这些术前研究将针对研究患者进行修改，以包括心电图 (ECG) 门控（与 MR 血管造影相结合）和腹主动脉的二维斑点跟踪超声。
研究中的患者将被随访 1 年。
将分析测量结果以确定主动脉壁特性与临床结果（例如动脉瘤生长、破裂风险或主动脉夹层）之间的任何关系。
本研究将比较 3 组患者：无手术（监测）、开放手术和血管内动脉瘤修复术 (EVAR)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Houssam Farres, MD
- 电话号码：904-953-2077
- 邮箱：farres.houssam@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mauricia Buchanan, RN
- 电话号码：904-953-2077
- 邮箱：buchanan.mauricia@mayo.edu
学习地点
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁且能够提供知情同意的患者。
- 根据主动脉直径 ≥ 1.5 倍正常直径定义的有症状或无症状 AAA 患者。
- 因术前计划或其他原因需要主动脉对比成像或超声心动图检查的非动脉瘤性主动脉患者。
排除标准：
- 有静脉注射造影剂禁忌症的患者，如过敏或严重肾功能不全。
- 不需要对比成像或超声心动图作为其护理计划一部分的患者。
- 绝症患者，以及预计寿命≤6个月的患者。
- 不能耐受磁共振成像的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：监视
使用 ECHO 和 ECG 门控 MRA 成像无需手术。
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成像
成像
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有源比较器：手术开放
使用 ECHO 和 ECG 门控 MRA 成像的开放式手术。
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成像
成像
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有源比较器：手术-EVAR
具有 ECHO 和 ECG 门控 MRA 成像的 EVAR。
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成像
成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回声成像
大体时间：ECHO 成像测量相对于基线的变化
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对动脉瘤进行成像，定位峰值壁应力并测量每秒应变百分比。
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ECHO 成像测量相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ECG 门控 MRA 成像
大体时间：从基线 ECG 门控成像测量变化。
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MRA 成像将与 ECG 门控一起进行，以使图像采集的时间与心脏运动同步。
这将允许更准确地测量以毫米为单位测量的血管直径，并以相对于基线的百分比变化报告。
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从基线 ECG 门控成像测量变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Houssam Farres, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计的)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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