遺伝性心血管疾患における運動 (LIVE-HCM/LQT)
2023年9月1日 更新者：Yale University
遺伝性心血管疾患における運動（肥大型心筋症における生活習慣と運動「LIVE-HCM」／QT延長症候群における生活習慣と運動「LIVE-LQTS」）
目標は、ライフスタイルと運動が肥大型心筋症 (HCM) と QT 延長症候群 (LQTS) を持つ個人の健康にどのように影響するかを判断することです。
補助研究の目的: コロナウイルスの流行が、LIVE 集団の心理的健康と生活の質にどのような影響を与えているかを理解すること
調査の概要
詳細な説明
イェール大学は、この多施設研究の中心的な場所です。 HCM および LQTS の患者は、大量の HCM および LQTS サイト、患者グループ、および Web サイトを通じて募集されます。 運動への参加に関する情報は、入学時および 3 年間、半年ごとに面接およびオンライン ツールを通じて取得されます。 生活の質に関するアンケートは、登録時および研究の終了時に記入されます。 参加者は Fitbit (歩数計) を受け取り、最初は 2 週間、その後は 3 か月ごとに 1 週間着用します。 Fitbit は、運動レベルの評価のみに使用されます。 臨床記録は、担当医師から取得されます。 参加者は、失神、適切な ICD (植込み型除細動器) ショック、または蘇生停止を経験した場合も、中央サイトに電話するよう求められます。 イベント時の患者の活動に関する情報は、電話インタビューによって取得されます。 フォローアップの臨床記録は、エンドポイントを裏付けるために示されているように取得されます。
補助研究はオプションです。 これには、すべてのベースライン アンケートと、Epi-Pandemic Impacts Inventory から選択された質問が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4299
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California Irvine
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San Diego、California、アメリカ、92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06420
- Yale University
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Lurie Children's
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham & Women's
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Children's Omaha
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
-
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's
-
-
-
-
England
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London、England、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London、England、イギリス、SW17 ORE
- St. Georges, London
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、オーストラリア、NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- University of BC, Children's
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- University of Toronto
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Auckland
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Grafton、Auckland、ニュージーランド
- Starship Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
8～60歳の肥大型心筋症またはQT延長症候群の人。
説明
包含基準:
- 肥大型心筋症またはQT延長症候群の人
除外基準:
- -激しい運動を妨げる収縮期または拡張期の心不全を伴う肥大型心筋症の個人は登録されません（NYHA III / IV）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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LQT/HCM 座りがちな患者
LQT/HCM 座りがちなライフスタイル
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LQT/HCM 適度な/激しい運動
LQT/HCM は適度または激しい運動に参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度または激しい運動をしている HCM または LQTS 患者と座りがちな患者の死亡、心停止、心室性不整脈、または失神の複合リスクを比較すること。
時間枠：5年
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死亡、蘇生停止、失神、適切な ICD ショック、運動中またはその他の時点で、プロバイダーからの記録および患者へのインタビューを通じて情報を収集する
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli) を使用して評価された感情的な生活の質
時間枠：5年
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Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli) を使用して評価します
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5年
|
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) を使用して評価された身体的 QOL
時間枠：5年
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) を使用して評価します
|
5年
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健康状態アンケート (SF36) 成人の生活の質を使用して評価された物理的な生活の質
時間枠：5年
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健康状態アンケート (SF36) 成人の生活の質を使用して評価します
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エピパンデミックの影響インベントリ (質問を選択)
時間枠：4ヶ月
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自身/家族/友人の COVID 19 感染を評価し、仕事や経済状況に与える影響を評価します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Lampert, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2022年11月14日
研究の完了 (実際)
2022年11月14日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (推定)
2015年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。