- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02549664
Ejercicio en Condiciones Cardiovasculares Genéticas (LIVE-HCM/LQT)
Ejercicio en Condiciones Cardiovasculares Genéticas (Estilo de Vida y Ejercicio en la Miocardiopatía Hipertrófica "LIVE-HCM"/Estilo de Vida y Ejercicio en el Síndrome del QT Largo "LIVE-LQTS"
El objetivo es determinar cómo el estilo de vida y el ejercicio afectan el bienestar de las personas con miocardiopatía hipertrófica (MCH) y síndrome de QT largo (LQTS).
Estudio auxiliar Objetivo: comprender cómo la epidemia de coronavirus está afectando la salud psicológica y la calidad de vida en la población VIVA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Yale es el sitio central de este estudio multicéntrico. Los pacientes con HCM y LQTS se reclutarán a través de sitios web, grupos de pacientes y sitios web de HCM y LQTS de alto volumen. La información sobre la participación en el ejercicio se obtendrá a través de entrevistas e instrumentos en línea en el momento de la inscripción y cada seis meses durante tres años. Los cuestionarios de calidad de vida se completarán en el momento de la inscripción y al final del estudio. Los participantes recibirán un Fitbit (podómetro) y lo usarán inicialmente durante dos semanas y luego una semana cada tres meses. El Fitbit se usa solo para evaluar el nivel de ejercicio. Las historias clínicas se obtendrán de los médicos tratantes. También se les pedirá a los participantes que llamen al sitio central si experimentan un síncope, una descarga apropiada del ICD (desfibrilador cardioversor implantable) o un paro resucitado. La información sobre la actividad del paciente en el momento del evento se obtendrá mediante una entrevista telefónica. Se obtendrán las historias clínicas de seguimiento indicadas para corroborar los puntos finales.
El estudio Auxiliar es opcional. Esto incluirá todos los cuestionarios de referencia, así como preguntas seleccionadas del Inventario de impactos de epidemias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- University of BC, Children's
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- University of Toronto
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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-
California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06420
- Yale University
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Children's Omaha
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's
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-
-
-
Auckland
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Grafton, Auckland, Nueva Zelanda
- Starship Children's Hospital
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-
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England
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London, England, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, England, Reino Unido, SW17 ORE
- St. Georges, London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con miocardiopatía hipertrófica o síndrome de QT largo
Criterio de exclusión:
- No se inscribirán las personas con miocardiopatía hipertrófica con insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica que impide el ejercicio vigoroso (NYHA III/IV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sedentarios LQT/HCM
Estilo de vida sedentario LQT/HCM
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Ejercicio moderado/vigoroso LQT/HCM
LQT/HCM participan en ejercicio moderado o vigoroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el riesgo compuesto de muerte, paro cardíaco, arritmias ventriculares o síncope en personas con MCH o LQTS que realizan ejercicio moderado o vigoroso y en personas sedentarias.
Periodo de tiempo: Cinco años
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Recolectar información sobre muerte, paro reanimado, síncope, descarga adecuada de ICD, durante el ejercicio o en otros momentos, a través de registros del proveedor y entrevistas con pacientes.
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Cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida emocional evaluada mediante el Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Periodo de tiempo: Cinco años
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Se evaluará mediante el Inventario de calidad de vida cardíaca pediátrica (Pcqli)
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Cinco años
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Calidad de vida física evaluada mediante el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Se evaluará mediante el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL)
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Cinco años
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Calidad de vida física evaluada mediante el Cuestionario de estado de salud (SF36) Calidad de vida para adultos
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Evaluará utilizando el Cuestionario de estado de salud (SF36) Calidad de vida para adultos
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Cinco años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de impactos epipandémicos (preguntas seleccionadas)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluará la infección de COVID 19 en ellos mismos/familiares/amigos, y el impacto en los trabajos y el estado financiero.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Síndrome
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Síndrome de QT largo
Otros números de identificación del estudio
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .