유전적 심혈관 질환에서의 운동 (LIVE-HCM/LQT)
2023년 9월 1일 업데이트: Yale University
목표는 라이프스타일과 운동이 비대성 심근병증(HCM) 및 긴 QT 증후군(LQTS)이 있는 개인의 웰빙에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
보조 연구 목표: 코로나바이러스 전염병이 LIVE 인구의 심리적 건강과 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 이해
연구 개요
상세 설명
Yale은 이 다기관 연구의 중심 사이트입니다. HCM 및 LQTS 환자는 대용량 HCM 및 LQTS 사이트, 환자 그룹 및 웹사이트를 통해 모집됩니다. 운동 참여에 대한 정보는 등록 시 및 3년 동안 6개월마다 인터뷰 및 온라인 도구를 통해 수집됩니다. 삶의 질 설문지는 등록 시와 연구가 끝날 때 작성됩니다. 참가자는 Fitbit(만보계)을 받고 처음에는 2주 동안 착용한 다음 3개월마다 1주일 동안 착용하게 됩니다. Fitbit은 운동 수준 평가에만 사용됩니다. 임상 기록은 치료 의사로부터 얻을 수 있습니다. 또한 참가자는 실신, 적절한 ICD(이식형 제세동기) 쇼크 또는 소생 정지를 경험하는 경우 중앙 사이트에 전화하도록 요청받습니다. 행사 당시 환자의 활동에 관한 정보는 전화 인터뷰를 통해 얻을 것입니다. 종점을 확증하기 위해 표시된 대로 추적 임상 기록을 얻을 것입니다.
보조 연구는 선택 사항입니다. 여기에는 모든 기본 설문지와 전염병 영향 목록에서 선택한 질문이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4299
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, 뉴질랜드
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, 미국, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's
-
-
-
-
England
-
London, England, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, 영국, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- University of Toronto
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
8-60세 사이의 비대성 심근병증 또는 긴 QT 증후군이 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 비대성 심근병증 또는 긴 QT 증후군이 있는 개인
제외 기준:
- 격렬한 운동을 할 수 없는 수축기 또는 이완기 심부전이 있는 비대성 심근병증이 있는 개인은 등록되지 않습니다(NYHA III/IV).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
LQT/HCM 좌식 환자
LQT/HCM 좌식 생활 방식
|
|
LQT/HCM 중등도/격렬한 운동
LQT/HCM은 중간 정도 또는 격렬한 운동에 참여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도 또는 격렬한 운동에 참여하는 HCM 또는 LQTS 환자와 앉아서 생활하는 개인의 사망, 심정지, 심실성 부정맥 또는 실신의 복합 위험을 비교합니다.
기간: 오년
|
사망, 소생 정지, 실신, 적절한 ICD 쇼크, 운동 중 또는 기타 시간에 제공자의 기록 및 환자 인터뷰를 통해 정보 수집
|
오년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pcqli(Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory)를 사용하여 감정적 삶의 질 평가
기간: 오년
|
Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory(Pcqli)를 사용하여 평가합니다.
|
오년
|
|
PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)을 사용하여 평가한 신체적 삶의 질
기간: 오년
|
PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)을 사용하여 평가합니다.
|
오년
|
|
건강 상태 설문지(SF36)를 사용하여 평가한 신체적 삶의 질 성인을 위한 삶의 질
기간: 오년
|
건강 상태 설문지(SF36)를 사용하여 성인의 삶의 질을 평가합니다.
|
오년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에피-팬데믹 영향 인벤토리(질문 선택)
기간: 4개월
|
자신/가족/친구의 COVID 19 감염과 직업 및 재정 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachel Lampert, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .