Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij genetische cardiovasculaire aandoeningen (LIVE-HCM/LQT)

1 september 2023 bijgewerkt door: Yale University

Oefening bij genetische cardiovasculaire aandoeningen (levensstijl en lichaamsbeweging bij hypertrofische cardiomyopathie "LIVE-HCM"/levensstijl en lichaamsbeweging bij het lange-QT-syndroom "LIVE-LQTS"

Het doel is om te bepalen hoe levensstijl en lichaamsbeweging het welzijn van personen met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en het lange-QT-syndroom (LQTS) beïnvloeden.

Aanvullend onderzoek Doel: Begrijpen hoe de coronavirusepidemie de psychologische gezondheid en levenskwaliteit van de LIVE-bevolking beïnvloedt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Yale is de centrale site voor deze multicenter studie. Patiënten met HCM en LQTS zullen worden geworven via HCM- en LQTS-sites, patiëntengroepen en websites met een hoog volume. Informatie over deelname aan lichaamsbeweging zal worden verkregen via interviews en online instrumenten bij inschrijving en om de zes maanden gedurende drie jaar. Kwaliteit van leven vragenlijsten zullen worden ingevuld bij inschrijving en aan het einde van de studie. Deelnemers krijgen een Fitbit (stappenteller) en dragen deze in eerste instantie twee weken en daarna één week per drie maanden. De Fitbit wordt alleen gebruikt voor het beoordelen van het trainingsniveau. Klinische dossiers worden opgevraagd bij de behandelende artsen. Deelnemers wordt ook gevraagd om de centrale locatie te bellen als ze syncope, een geschikte ICD-shock (implanteerbare cardioverter-defibrillator) of een gereanimeerde arrestatie ervaren. Informatie over de activiteit van de patiënt op het moment van de gebeurtenis zal dan worden verkregen via een telefonisch interview. Follow-up klinische dossiers zullen worden verkregen zoals aangegeven om de eindpunten te bevestigen.

De nevenstudie is optioneel. Dit omvat alle basisvragenlijsten, evenals geselecteerde vragen uit de inventaris van de gevolgen van de epipandemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4299

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, NSW 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • University of BC, Providence Health
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • University of BC, Children's
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University of Toronto
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Starship Children's Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW17 ORE
        • St. Georges, London
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06420
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Children's Omaha
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • University of Utah (Primary Children's)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met hypertrofische cardiomyopathie of Long QT-syndroom in de leeftijd van 8-60 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met hypertrofische cardiomyopathie of lang QT-syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen met hypertrofische cardiomyopathie met systolisch of diastolisch hartfalen dat zware inspanning uitsluit, zullen niet worden ingeschreven (NYHA III/IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LQT/HCM sedentaire patiënten
LQT/HCM sedentaire levensstijl
LQT/HCM matige/zware inspanning
LQT/HCM nemen deel aan matige of krachtige lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het samengestelde risico op overlijden, hartstilstand, ventriculaire aritmieën of syncope te vergelijken bij personen met HCM of LQTS die deelnemen aan matige of krachtige lichaamsbeweging en bij sedentaire personen.
Tijdsspanne: Vijf jaar
Verzamel informatie over overlijden, arrestatie na reanimatie, syncope, geschikte ICD-shock, tijdens inspanning of op andere momenten, door middel van gegevens van de zorgverlener en interviews met patiënten
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Zal beoordelen met behulp van Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Vijf jaar
Fysieke kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Zal beoordelen met behulp van Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Vijf jaar
Fysieke kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van Health Status Questionnaire (SF36) Quality of Life for Adults
Tijdsspanne: Vijf jaar
Zal beoordelen met behulp van Health Status Questionnaire (SF36) Kwaliteit van leven voor volwassenen
Vijf jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie effecten epi-pandemie (selecteer vragen)
Tijdsspanne: 4 maanden
Zal de COVID 19-infectie bij zichzelf/familie/vrienden beoordelen, en de impact op banen en financiële status.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1411014982
  • 1R01HL125918-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren