Exercice dans les conditions cardiovasculaires génétiques (LIVE-HCM/LQT)
Exercice dans les maladies cardiovasculaires génétiques (Mode de vie et exercice dans la cardiomyopathie hypertrophique "LIVE-HCM"/Mode de vie et exercice dans le syndrome du QT long "LIVE-LQTS"
L'objectif est de déterminer l'impact du mode de vie et de l'exercice sur le bien-être des personnes atteintes de cardiomyopathie hypertrophique (HCM) et du syndrome du QT long (LQTS).
Étude auxiliaire Objectif : Comprendre comment l'épidémie de coronavirus impacte la santé psychologique et la qualité de vie de la population LIVE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Yale est le site central de cette étude multicentrique. Les patients atteints de HCM et de LQTS seront recrutés via des sites HCM et LQTS à haut volume, des groupes de patients et des sites Web. Les informations sur la participation aux exercices seront acquises via des entretiens et des instruments en ligne lors de l'inscription et tous les six mois pendant trois ans. Des questionnaires de qualité de vie seront remplis à l'inscription et à la fin de l'étude. Les participants recevront un Fitbit (podomètre) et le porteront initialement pendant deux semaines, puis une semaine tous les trois mois. Le Fitbit est utilisé uniquement pour évaluer le niveau d'exercice. Les dossiers cliniques seront obtenus auprès des médecins traitants. Les participants seront également invités à appeler le site central s'ils subissent une syncope, un choc DAI (défibrillateur automatique implantable) approprié ou un arrêt réanimé. Les informations concernant l'activité du patient au moment de l'événement seront alors obtenues par entretien téléphonique. Les dossiers cliniques de suivi seront obtenus comme indiqué pour corroborer les critères d'évaluation.
L'étude complémentaire est facultative. Cela comprendra tous les questionnaires de base, ainsi que des questions sélectionnées de l'inventaire des impacts épi-pandémiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australie, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- University of Toronto
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, Royaume-Uni, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de cardiomyopathie hypertrophique ou du syndrome du QT long
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de cardiomyopathie hypertrophique avec insuffisance cardiaque systolique ou diastolique qui empêche un exercice vigoureux ne seront pas inscrites (NYHA III/IV)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients sédentaires LQT/HCM
Mode de vie sédentaire LQT/HCM
|
|
LQT/HCM exercice modéré/vigoureux
LQT/HCM participe à un exercice modéré ou vigoureux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer le risque composite de décès, d'arrêt cardiaque, d'arythmie ventriculaire ou de syncope chez les personnes atteintes de HCM ou de LQTS qui participent à un exercice modéré ou vigoureux et chez les personnes sédentaires.
Délai: Cinq ans
|
Recueillir des informations sur le décès, l'arrêt réanimé, la syncope, le choc ICD approprié, pendant l'exercice ou à d'autres moments, par le biais des dossiers du prestataire et des entretiens avec les patients
|
Cinq ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie émotionnelle évaluée à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie cardiaque pédiatrique (Pcqli)
Délai: Cinq ans
|
Évaluera à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie cardiaque pédiatrique (Pcqli)
|
Cinq ans
|
|
Qualité de vie physique évaluée à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: Cinq ans
|
Évaluera à l'aide de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
|
Cinq ans
|
|
Qualité de vie physique évaluée à l'aide du questionnaire sur l'état de santé (SF36) Qualité de vie des adultes
Délai: Cinq ans
|
Évaluera à l'aide du questionnaire sur l'état de santé (SF36) la qualité de vie des adultes
|
Cinq ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire des impacts épi-pandémiques (choisir des questions)
Délai: 4 mois
|
Évaluera l'infection au COVID 19 en eux-mêmes/famille/amis, et l'impact sur les emplois et la situation financière.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Arythmies cardiaques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Syndrome
- Hypertrophie
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Syndrome du QT long
Autres numéros d'identification d'étude
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .