在遗传性心血管疾病中锻炼 (LIVE-HCM/LQT)
2023年9月1日 更新者：Yale University
遗传性心血管疾病中的运动（肥厚性心肌病“LIVE-HCM”中的生活方式和运动/长 QT 综合征“LIVE-LQTS”中的生活方式和运动
目标是确定生活方式和运动如何影响肥厚型心肌病 (HCM) 和长 QT 综合征 (LQTS) 患者的健康。
辅助研究目的：了解冠状病毒流行如何影响 LIVE 人群的心理健康和生活质量
研究概览
详细说明
耶鲁大学是这项多中心研究的中心地点。 HCM 和 LQTS 患者将通过高容量 HCM 和 LQTS 站点、患者组和网站招募。 有关锻炼参与的信息将在注册时通过访谈和在线工具获取，并在三年内每六个月获取一次。 生活质量问卷将在注册时和研究结束时填写。 参与者将收到一个 Fitbit（计步器），最初会佩戴两周，然后每三个月佩戴一周。 Fitbit 仅用于评估运动水平。 临床记录将从主治医师那里获得。 如果参与者出现晕厥、适当的 ICD（植入式心律转复除颤器）休克或心脏骤停复苏，也将要求他们致电中心站点。 然后将通过电话采访获得有关患者在事件发生时的活动的信息。 将按照指示获得后续临床记录以证实终点。
辅助研究是可选的。 这将包括所有基线问卷，以及流行病影响清单中的选定问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4299
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- University of BC, Children's
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- University of Toronto
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Auckland
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Grafton、Auckland、新西兰
- Starship Children's Hospital
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、澳大利亚、NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona
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California
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Orange、California、美国、92868
- University of California Irvine
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San Diego、California、美国、92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford
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-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06420
- Yale University
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National
-
-
Florida
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Miami、Florida、美国、33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham & Women's
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- Ut Southwestern
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's
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-
-
-
England
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London、England、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London、England、英国、SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
8-60 岁患有肥厚型心肌病或长 QT 综合征的人。
描述
纳入标准：
- 患有肥厚性心肌病或长 QT 综合征的个体
排除标准：
- 患有肥厚性心肌病并伴有收缩性或舒张性心力衰竭而无法进行剧烈运动的个体将不会被纳入 (NYHA III/IV)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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LQT/HCM 久坐患者
LQT/HCM 久坐不动的生活方式
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LQT/HCM 适度/剧烈运动
LQT/HCM 参加适度或剧烈运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较参加中等或剧烈运动的 HCM 或 LQTS 患者与久坐的患者的死亡、心脏骤停、室性心律失常或晕厥的复合风险。
大体时间：5年
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通过提供者和患者访谈的记录，在运动期间或其他时间收集有关死亡、复苏逮捕、晕厥、适当的 ICD 休克的信息
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用儿科心脏生活质量量表 (Pcqli) 评估生活的情绪质量
大体时间：5年
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将使用儿科心脏生活质量量表 (Pcqli) 进行评估
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5年
|
|
使用儿科生活质量量表 (PedsQL) 评估身体生活质量
大体时间：5年
|
将使用儿科生活质量量表 (PedsQL) 进行评估
|
5年
|
|
使用健康状况问卷 (SF36) 评估的身体生活质量成人生活质量
大体时间：5年
|
将使用健康状况问卷 (SF36) 评估成人生活质量
|
5年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病影响清单（选择问题）
大体时间：4个月
|
将评估自己/家人/朋友的 COVID 19 感染情况，以及对工作和财务状况的影响。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Lampert, MD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月14日
研究完成 (实际的)
2022年11月14日
研究注册日期
首次提交
2015年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计的)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.