Gyakorlat genetikai szív- és érrendszeri betegségekben (LIVE-HCM/LQT)
2023. szeptember 1. frissítette: Yale University
Gyakorlat genetikai kardiovaszkuláris állapotokban (Életmód és gyakorlatok hipertrófiás kardiomiopátiában "ÉLŐ-HCM"/Életmód és gyakorlatok a hosszú QT-szindrómában "LIVE-LQTS")
A cél annak meghatározása, hogy az életmód és a testmozgás milyen hatással van a hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) és a hosszú QT-szindrómában (LQTS) szenvedő egyének jólétére.
Kiegészítő tanulmány Cél: Annak megértése, hogy a koronavírus-járvány hogyan befolyásolja az ÉLŐ populáció pszichológiai egészségét és életminőségét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Yale a központi helyszíne ennek a többközpontú tanulmánynak. A HCM-ben és LQTS-ben szenvedő betegek toborzása nagy volumenű HCM- és LQTS-oldalakon, betegcsoportokon és webhelyeken keresztül történik. A gyakorlatokon való részvétellel kapcsolatos információkat interjún és online eszközökön keresztül szerezzük be a beiratkozáskor, majd félévente három éven keresztül. Az életminőség kérdőíveket a beiratkozáskor és a vizsgálat végén töltjük ki. A résztvevők Fitbitet (lépésszámlálót) kapnak, amelyet kezdetben két hétig, majd háromhavonta egy héten keresztül viselnek. A Fitbit csak az edzésszint értékelésére használható. A klinikai feljegyzéseket a kezelőorvosoktól kell beszerezni. A résztvevőket arra is felkérik, hogy hívják a központi helyszínt, ha ájulást, megfelelő ICD-sokkot (implantálható cardioverter defibrillátor) tapasztalnak, vagy újraélesztik a letartóztatást. Ezt követően telefonos interjú útján szerezzük be a páciens tevékenységével kapcsolatos információkat az esemény időpontjában. A végpontok megerősítése érdekében nyomon követési klinikai feljegyzéseket kell készíteni.
A kiegészítő tanulmány nem kötelező. Ez magában foglalja az összes alapkérdőívet, valamint az Epi-Pandemic Impacts Inventory kiválasztott kérdéseit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4299
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, Egyesült Királyság, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University of Toronto
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Új Zéland
- Starship Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
8-60 év közötti hipertrófiás kardiomiopátiában vagy hosszú QT-szindrómában szenvedő egyének.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipertrófiás kardiomiopátiában vagy hosszú QT-szindrómában szenvedő egyének
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik hipertrófiás kardiomiopátiában szenvednek szisztolés vagy diasztolés szívelégtelenségben, amely kizárja az erőteljes testmozgást (NYHA III/IV)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
LQT/HCM ülő betegek
LQT/HCM ülő életmód
|
|
LQT/HCM mérsékelt/erőteljes edzés
Az LQT/HCM mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban vesz részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozás, a szívleállás, a kamrai aritmiák vagy a syncope összetett kockázatának összehasonlítása HCM-ben vagy LQTS-ben szenvedő egyéneknél, akik mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban vesznek részt, valamint ülő egyéneknél.
Időkeret: Öt év
|
Gyűjtsön információkat a halálesetről, az újraélesztett letartóztatásról, az ájulásról, a megfelelő ICD-sokkról, edzés közben vagy máskor, a szolgáltató feljegyzései és a beteginterjúk segítségével
|
Öt év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi életminőség felmérése a Pediatric Cardiac Life Quality of Life Inventory (Pcqli) segítségével
Időkeret: Öt év
|
A Pediatric Cardiac Life Quality of Life Inventory (Pcqli) segítségével értékeli
|
Öt év
|
|
A fizikai életminőség felmérése a Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) segítségével
Időkeret: Öt év
|
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) segítségével értékeli
|
Öt év
|
|
Fizikai életminőség felmérése az Egészségi állapot kérdőív (SF36) Életminőség felnőtteknek segítségével
Időkeret: Öt év
|
Felnőttek életminőségét az egészségi állapot kérdőív (SF36) segítségével értékeli
|
Öt év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epi-pandemic Impacts Inventory (választott kérdések)
Időkeret: 4 hónap
|
Felméri a COVID 19 fertőzést saját magukban/családjában/barátaiban, valamint a munkahelyekre és a pénzügyi helyzetre gyakorolt hatását.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 14.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szívritmuszavarok, szív
- Aortabillentyű betegség
- Szívbillentyű betegségek
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Aorta stenosis, Subvalvularis
- Aortabillentyű szűkület
- Szindróma
- Hipertrófia
- Cardiomyopathiák
- Cardiomyopathia, hipertrófiás
- Hosszú QT szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .