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Esercizio in condizioni cardiovascolari genetiche (LIVE-HCM/LQT)

1 settembre 2023 aggiornato da: Yale University

Esercizio in condizioni cardiovascolari genetiche (Stile di vita ed esercizio nella cardiomiopatia ipertrofica "LIVE-HCM"/Stile di vita ed esercizio nella sindrome del QT lungo "LIVE-LQTS"

L'obiettivo è determinare in che modo lo stile di vita e l'esercizio fisico influiscono sul benessere delle persone con cardiomiopatia ipertrofica (HCM) e sindrome del QT lungo (LQTS).

Studio ausiliario Obiettivo: capire in che modo l'epidemia di coronavirus sta influenzando la salute psicologica e la qualità della vita nella popolazione LIVE

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Yale è il sito centrale di questo studio multicentrico. I pazienti con HCM e LQTS saranno reclutati tramite siti HCM e LQTS ad alto volume, gruppi di pazienti e siti web. Le informazioni sulla partecipazione all'esercitazione saranno acquisite tramite colloquio e strumenti online all'atto dell'iscrizione e semestralmente per tre anni. I questionari sulla qualità della vita saranno compilati al momento dell'arruolamento e alla fine dello studio. I partecipanti riceveranno un Fitbit (contapassi) e lo indosseranno inizialmente per due settimane e poi una settimana ogni tre mesi. Il Fitbit viene utilizzato solo per la valutazione del livello di esercizio. Le cartelle cliniche saranno ottenute dai medici curanti. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di chiamare il sito centrale in caso di sincope, shock ICD (defibrillatore cardioverter impiantabile) appropriato o arresto rianimato. Le informazioni riguardanti l'attività del paziente al momento dell'evento saranno quindi ottenute tramite intervista telefonica. Le cartelle cliniche di follow-up saranno ottenute come indicato per corroborare gli endpoint.

Lo studio ausiliario è facoltativo. Ciò includerà tutti i questionari di base, nonché domande selezionate dall'Inventario degli impatti epi-pandemici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4299

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, NSW 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
        • University of BC, Providence Health
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • University of BC, Children's
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University of Toronto
  • Nuova Zelanda
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda
        • Starship Children's Hospital
  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, England, Regno Unito, SW17 ORE
        • St. Georges, London
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06420
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Lurie Children's
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Children's Omaha
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • University of Utah (Primary Children's)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con cardiomiopatia ipertrofica o sindrome del QT lungo di età compresa tra 8 e 60 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con cardiomiopatia ipertrofica o sindrome del QT lungo

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con cardiomiopatia ipertrofica con insufficienza cardiaca sistolica o diastolica che preclude l'esercizio fisico intenso non saranno arruolati (NYHA III/IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sedentari LQT/HCM
Stile di vita sedentario LQT/HCM
LQT/HCM esercizio moderato/vigoroso
LQT/HCM partecipano a esercizi moderati o vigorosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare il rischio composito di morte, arresto cardiaco, aritmie ventricolari o sincope in individui con HCM o LQTS che partecipano a esercizi moderati o vigorosi e in individui sedentari.
Lasso di tempo: Cinque anni
Raccogliere informazioni per morte, arresto rianimato, sincope, shock ICD appropriato, durante l'esercizio o in altri momenti, attraverso le registrazioni dell'operatore e le interviste ai pazienti
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita emotiva valutata utilizzando il Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Lasso di tempo: Cinque anni
Valuterà utilizzando il Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Cinque anni
Qualità fisica della vita valutata utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Lasso di tempo: Cinque anni
Valuterà utilizzando Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Cinque anni
Qualità fisica della vita valutata utilizzando il questionario sullo stato di salute (SF36) Qualità della vita per gli adulti
Lasso di tempo: Cinque anni
Valuterà utilizzando il questionario sullo stato di salute (SF36) Qualità della vita per gli adulti
Cinque anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario degli impatti dell'epi-pandemia (selezionare le domande)
Lasso di tempo: 4 mesi
Valuterà l'infezione da COVID 19 in se stessi / familiari / amici e l'impatto sui posti di lavoro e sulla situazione finanziaria.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Lampert, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1411014982
  • 1R01HL125918-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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