Übung bei genetischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (LIVE-HCM/LQT)
1. September 2023 aktualisiert von: Yale University
Bewegung bei genetisch bedingten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Lifestyle and Exercise in Hypertrophic Cardiomyopathy „LIVE-HCM“/Lifestyle and Exercise in the Long QT Syndrome „LIVE-LQTS“
Ziel ist es, festzustellen, wie sich Lebensstil und Bewegung auf das Wohlbefinden von Personen mit hypertropher Kardiomyopathie (HCM) und Long-QT-Syndrom (LQTS) auswirken.
Nebenstudie Ziel: Verstehen, wie sich die Coronavirus-Epidemie auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität in der LIVE-Bevölkerung auswirkt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Yale ist der zentrale Standort dieser multizentrischen Studie. Patienten mit HCM und LQTS werden über hochvolumige HCM- und LQTS-Sites, Patientengruppen und Websites rekrutiert. Informationen zur Übungsteilnahme werden per Interview und Online-Instrumenten bei der Immatrikulation und alle sechs Monate für drei Jahre erhoben. Fragebögen zur Lebensqualität werden bei der Einschreibung und am Ende der Studie ausgefüllt. Die Teilnehmer erhalten einen Fitbit (Schrittzähler) und tragen ihn zunächst zwei Wochen und dann alle drei Monate eine Woche. Das Fitbit wird nur zur Bewertung des Trainingsniveaus verwendet. Klinische Aufzeichnungen werden von behandelnden Ärzten eingeholt. Die Teilnehmer werden auch gebeten, den zentralen Standort anzurufen, wenn sie eine Synkope, einen angemessenen ICD-Schock (implantierbarer Kardioverter-Defibrillator) oder einen Wiederbelebungsstillstand erleiden. Informationen über die Aktivität des Patienten zum Zeitpunkt des Ereignisses werden dann durch ein Telefoninterview eingeholt. Klinische Nachsorgeaufzeichnungen werden wie angegeben eingeholt, um die Endpunkte zu bestätigen.
Das Begleitstudium ist optional. Dazu gehören alle Basisfragebögen sowie ausgewählte Fragen aus dem Epi-Pandemic Impacts Inventory.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4299
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University of Toronto
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Neuseeland
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's
-
-
-
-
England
-
London, England, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, Vereinigtes Königreich, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit hypertropher Kardiomyopathie oder Long-QT-Syndrom im Alter zwischen 8 und 60 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit hypertropher Kardiomyopathie oder Long-QT-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Personen mit hypertropher Kardiomyopathie mit systolischer oder diastolischer Herzinsuffizienz, die eine intensive körperliche Betätigung ausschließt, werden nicht aufgenommen (NYHA III/IV)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
LQT/HCM sitzende Patienten
LQT/HCM sitzende Lebensweise
|
|
LQT/HCM moderates/kräftiges Training
LQT/HCM nehmen an moderaten oder intensiven Übungen teil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich des zusammengesetzten Risikos für Tod, Herzstillstand, ventrikuläre Arrhythmien oder Synkopen bei Personen mit HCM oder LQTS, die an mäßiger oder intensiver körperlicher Betätigung teilnehmen, und bei Personen mit sitzender Tätigkeit.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Sammeln Sie Informationen zu Tod, Wiederbelebung, Synkope, angemessenem ICD-Schock während des Trainings oder zu anderen Zeiten durch Aufzeichnungen des Anbieters und Patientenbefragungen
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionale Lebensqualität, bewertet mit Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wird anhand des Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli) bewertet
|
5 Jahre
|
|
Physische Lebensqualität, bewertet mit Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wird anhand des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet
|
5 Jahre
|
|
Physische Lebensqualität bewertet mit Hilfe des Health Status Questionnaire (SF36) Lebensqualität für Erwachsene
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wird anhand des Fragebogens zum Gesundheitszustand (SF36) die Lebensqualität für Erwachsene beurteilen
|
5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestandsaufnahme der Auswirkungen der Epipandemie (ausgewählte Fragen)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Wird die COVID-19-Infektion bei sich selbst/Familie/Freunden und Auswirkungen auf Arbeitsplätze und Finanzstatus beurteilen.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Arrhythmien, Herz
- Aortenklappenerkrankung
- Herzklappenerkrankungen
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Aortenstenose, subvalvulär
- Aortenklappenstenose
- Syndrom
- Hypertrophie
- Kardiomyopathien
- Kardiomyopathie, hypertroph
- Long-QT-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .