Træning i genetiske kardiovaskulære tilstande (LIVE-HCM/LQT)
1. september 2023 opdateret af: Yale University
Træning i genetiske kardiovaskulære tilstande (livsstil og motion i hypertrofisk kardiomyopati "LIVE-HCM"/Live-HCM"/Live-HCM"/Live-HCM"/Live-LQTS"
Målet er at bestemme, hvordan livsstil og motion påvirker trivslen hos personer med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) og lang QT-syndrom (LQTS).
Hjælpeundersøgelse Mål: At forstå, hvordan coronavirus-epidemien påvirker psykologisk sundhed og livskvalitet i LIVE-befolkningen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Yale er det centrale sted for denne multicenterundersøgelse. Patienter med HCM og LQTS vil blive rekrutteret via højvolumen HCM og LQTS sites, patientgrupper og hjemmesider. Oplysninger om øvelsesdeltagelse vil blive indhentet via interview og online-instrumenter ved tilmelding og hver sjette måned i tre år. Spørgeskemaer om livskvalitet vil blive udfyldt ved tilmelding og ved afslutningen af undersøgelsen. Deltagerne modtager en Fitbit (skridtæller) og bærer den i første omgang i to uger og derefter en uge hver tredje måned. Fitbit bruges kun til vurdering af træningsniveau. Kliniske optegnelser vil blive indhentet fra behandlende læger. Deltagerne vil også blive bedt om at ringe til det centrale sted, hvis de oplever synkope, passende ICD-chok (implanterbar cardioverter-defibrillator) eller genoplivet anholdelse. Oplysninger om patientens aktivitet på begivenhedstidspunktet vil herefter blive indhentet ved telefonsamtale. Opfølgende kliniske optegnelser vil blive indhentet som angivet for at bekræfte endepunkter.
Hjælpestudiet er valgfrit. Dette vil omfatte alle de grundlæggende spørgeskemaer samt udvalgte spørgsmål fra Epi-Pandemic Impacts Inventory.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4299
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- University of Toronto
-
-
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand
- Starship Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med hypertrofisk kardiomyopati eller lang QT-syndrom i alderen 8-60.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med hypertrofisk kardiomyopati eller lang QT-syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hypertrofisk kardiomyopati med systolisk eller diastolisk hjertesvigt, som udelukker kraftig træning, vil ikke blive tilmeldt (NYHA III/IV)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
LQT/HCM stillesiddende patienter
LQT/HCM stillesiddende livsstil
|
|
LQT/HCM moderat/kraftig træning
LQT/HCM deltager i moderat eller kraftig træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne sammensat risiko for død, hjertestop, ventrikulære arytmier eller synkope hos personer med HCM eller LQTS, som deltager i moderat eller kraftig træning, og hos stillesiddende personer.
Tidsramme: Fem år
|
Indsaml oplysninger om død, genoplivet anholdelse, synkope, passende ICD-chok, under træning eller på andre tidspunkter, gennem optegnelser fra udbyderen og patientinterviews
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotionel livskvalitet vurderet ved hjælp af Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Tidsramme: Fem år
|
Vil vurdere ved hjælp af Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
|
Fem år
|
|
Fysisk livskvalitet vurderet ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: Fem år
|
Vil vurdere ved hjælp af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
|
Fem år
|
|
Fysisk livskvalitet vurderet ved hjælp af Sundhedsstatusspørgeskema (SF36) Livskvalitet for voksne
Tidsramme: Fem år
|
Vil vurdere ved hjælp af Health Status Questionnaire (SF36) Livskvalitet for voksne
|
Fem år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epi-Pandemic Impacts Inventory (vælg spørgsmål)
Tidsramme: 4 måneder
|
Vil vurdere COVID 19-infektion i sig selv/familie/venner og indvirkning på job og økonomisk status.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Anslået)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Arytmier, hjerte
- Aortaklapsygdom
- Hjerteklapsygdomme
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Aortastenose, subvalvulær
- Aortaklapstenose
- Syndrom
- Hypertrofi
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Langt QT syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .