- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02549664
Exercício em Condições Cardiovasculares Genéticas (LIVE-HCM/LQT)
Exercício em Condições Cardiovasculares Genéticas (Estilo de Vida e Exercício na Cardiomiopatia Hipertrófica "LIVE-HCM"/Estilo de Vida e Exercício na Síndrome do QT Longo "LIVE-LQTS"
O objetivo é determinar como o estilo de vida e o exercício afetam o bem-estar de indivíduos com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) e síndrome do QT longo (LQTS).
Estudo auxiliar Objetivo: Compreender como a epidemia de coronavírus está impactando a saúde psicológica e a qualidade de vida da população VIVO
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Yale é o local central para este estudo multicêntrico. Os pacientes com HCM e LQTS serão recrutados por meio de sites de alto volume de HCM e LQTS, grupos de pacientes e sites. As informações sobre a participação no exercício serão obtidas por meio de entrevista e instrumentos online na inscrição e a cada seis meses durante três anos. Os questionários de qualidade de vida serão preenchidos na inscrição e no final do estudo. Os participantes receberão um Fitbit (pedômetro) e o usarão inicialmente por duas semanas e depois uma semana a cada três meses. O Fitbit é usado apenas para avaliação do nível de exercício. Os registros clínicos serão obtidos dos médicos assistentes. Os participantes também serão solicitados a ligar para o centro central se apresentarem síncope, choque de CDI (cardioversor desfibrilador implantável) apropriado ou parada ressuscitada. Informações sobre a atividade do paciente no momento do evento serão obtidas por entrevista telefônica. Registros clínicos de acompanhamento serão obtidos conforme indicado para corroborar os desfechos.
O estudo auxiliar é opcional. Isso incluirá todos os questionários de linha de base, bem como perguntas selecionadas do Inventário de Impactos Epipandêmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- University of BC, Children's
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- University of Toronto
-
-
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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-
California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nova Zelândia
- Starship Children's Hospital
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-
-
-
England
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London, England, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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London, England, Reino Unido, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com cardiomiopatia hipertrófica ou síndrome do QT longo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com cardiomiopatia hipertrófica com insuficiência cardíaca sistólica ou diastólica que impeça exercícios vigorosos não serão inscritos (NYHA III/IV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes sedentários LQT/HCM
Estilo de vida sedentário LQT/HCM
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LQT/HCM exercício moderado/vigoroso
LQT/HCM participa de exercícios moderados ou vigorosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o risco composto de morte, parada cardíaca, arritmias ventriculares ou síncope em indivíduos com CMH ou LQTS que participam de exercícios moderados ou vigorosos e em indivíduos sedentários.
Prazo: Cinco anos
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Colete informações sobre morte, parada ressuscitada, síncope, choque apropriado do CDI, durante o exercício ou em outros momentos, por meio de registros do provedor e entrevistas com o paciente
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Cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Emocional avaliada por meio do Inventário de Qualidade de Vida Cardíaca Pediátrica (Pcqli)
Prazo: Cinco anos
|
Avaliará usando o Inventário de Qualidade de Vida Cardíaca Pediátrica (Pcqli)
|
Cinco anos
|
Qualidade de Vida Física avaliada por meio do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: Cinco anos
|
Avaliará usando o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL)
|
Cinco anos
|
Qualidade de Vida Física avaliada por meio do Questionário de Estado de Saúde (SF36) Qualidade de Vida para Adultos
Prazo: Cinco anos
|
Irá avaliar usando o Questionário de Estado de Saúde (SF36) Qualidade de Vida para Adultos
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Cinco anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Impactos Epipandêmicos (selecionar perguntas)
Prazo: 4 meses
|
Avaliará a infecção por COVID 19 em si mesmos/família/amigos e o impacto nos empregos e na situação financeira.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doença
- Anomalias congénitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Arritmias Cardíacas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Síndrome
- Hipertrofia
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Síndrome do QT longo
Outros números de identificação do estudo
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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