Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning i genetiska kardiovaskulära tillstånd (LIVE-HCM/LQT)

1 september 2023 uppdaterad av: Yale University

Träning i genetiska kardiovaskulära tillstånd (livsstil och träning vid hypertrofisk kardiomyopati "LIVE-HCM"/Livsstil och träning vid långa QT-syndromet "LIVE-LQTS"

Målet är att fastställa hur livsstil och träning påverkar välbefinnandet hos individer med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) och långt QT-syndrom (LQTS).

Sidostudie Syfte: Att förstå hur coronavirusepidemin påverkar den psykiska hälsan och livskvaliteten i LIVE-befolkningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Yale är den centrala platsen för denna multicenterstudie. Patienter med HCM och LQTS kommer att rekryteras via HCM- och LQTS-sajter, patientgrupper och webbplatser med stora volymer. Information om träningsdeltagande kommer att erhållas via intervju och onlineinstrument vid inskrivningen och var sjätte månad under tre år. Enkäter om livskvalitet kommer att fyllas i vid inskrivningen och i slutet av studien. Deltagarna kommer att få en Fitbit (stegräknare) och kommer att bära den initialt i två veckor och sedan en vecka var tredje månad. Fitbit används endast för bedömning av träningsnivå. Kliniska journaler kommer att erhållas från behandlande läkare. Deltagarna kommer också att uppmanas att ringa den centrala platsen om de upplever synkope, lämplig ICD-chock (implanterbar cardioverter-defibrillator) eller återupplivad stopp. Information om patientens aktivitet vid händelsetillfället inhämtas sedan via telefonintervju. Uppföljande kliniska journaler kommer att erhållas enligt anvisningarna för att bekräfta endpoints.

Den kompletterande studien är valfri. Detta kommer att inkludera alla grundläggande frågeformulär, såväl som utvalda frågor från Epi-Pandemic Impacts Inventory.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4299

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, NSW 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06420
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Omaha
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • University of Utah (Primary Children's)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
        • University of BC, Providence Health
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • University of BC, Children's
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University of Toronto
  • Nya Zeeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nya Zeeland
        • Starship Children's Hospital
  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, England, Storbritannien, SW17 ORE
        • St. Georges, London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med hypertrofisk kardiomyopati eller långt QT-syndrom mellan 8-60 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med hypertrofisk kardiomyopati eller långt QT-syndrom

Exklusions kriterier:

  • Individer med hypertrofisk kardiomyopati med systolisk eller diastolisk hjärtsvikt som utesluter intensiv träning kommer inte att registreras (NYHA III/IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LQT/HCM stillasittande patienter
LQT/HCM stillasittande livsstil
LQT/HCM måttlig/kraftig träning
LQT/HCM deltar i måttlig eller kraftig träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra sammansatt risk för död, hjärtstillestånd, ventrikulära arytmier eller synkope hos individer med HCM eller LQTS som deltar i måttlig eller kraftig träning och hos stillasittande individer.
Tidsram: Fem år
Samla information om dödsfall, återupplivad arrestering, synkope, lämplig ICD-chock, under träning eller vid andra tillfällen, genom register från leverantören och patientintervjuer
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionell livskvalitet bedömd med hjälp av Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Tidsram: Fem år
Kommer att bedöma med hjälp av Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
Fem år
Fysisk livskvalitet bedömd med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsram: Fem år
Kommer att bedöma med hjälp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Fem år
Fysisk livskvalitet bedömd med hjälp av Health Status Questionnaire (SF36) Livskvalitet för vuxna
Tidsram: Fem år
Kommer att bedöma med hjälp av Health Status Questionnaire (SF36) Livskvalitet för vuxna
Fem år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epi-Pandemic Impacts Inventory (välj frågor)
Tidsram: 4 månader
Kommer att bedöma covid 19-infektion hos sig själva/familj/vänner och inverkan på jobb och ekonomisk status.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Första postat (Beräknad)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1411014982
  • 1R01HL125918-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera