Harjoittelu geneettisissä sydän- ja verisuonisairauksissa (LIVE-HCM/LQT)
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Harjoittelu geneettisissä sydän- ja verisuonisairauksissa (Elämäntapa ja liikunta hypertrofisessa kardiomyopatiassa "LIVE-HCM" / Lifestyle and Exercise in the Long QT Syndrome "LIVE-LQTS")
Tavoitteena on selvittää, miten elämäntavat ja liikunta vaikuttavat hypertrofista kardiomyopatiaa (HCM) ja pitkä QT-oireyhtymää (LQTS) sairastavien henkilöiden hyvinvointiin.
Liitännäistutkimus Tavoite: Ymmärtää kuinka koronavirusepidemia vaikuttaa psyykkiseen terveyteen ja elämänlaatuun LIVE-väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yale on tämän monikeskustutkimuksen keskuspaikka. Potilaat, joilla on HCM ja LQTS, rekrytoidaan suurten HCM- ja LQTS-sivustojen, potilasryhmien ja verkkosivustojen kautta. Tietoja harjoituksiin osallistumisesta hankitaan haastattelun ja verkkovälineiden kautta ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan. Elämänlaatukyselyt täytetään ilmoittautumisen yhteydessä ja tutkimuksen lopussa. Osallistujat saavat Fitbitin (askelmittari) ja käyttävät sitä aluksi kahden viikon ajan ja sitten viikon kolmen kuukauden välein. Fitbitiä käytetään vain harjoitustason arvioimiseen. Kliiniset tiedot saadaan hoitavilta lääkäreiltä. Osallistujia pyydetään myös soittamaan keskuspisteeseen, jos he kokevat pyörtymisen, sopivan ICD-sokin (implantoitava kardioverteridefibrillaattori) tai elvytyspysähdyksen. Tiedot potilaan toiminnasta tapahtumahetkellä saadaan sitten puhelinhaastattelulla. Kliiniset seurantatiedot saadaan ohjeiden mukaisesti päätepisteiden vahvistamiseksi.
Liitännäistutkimus on valinnainen. Tämä sisältää kaikki peruskyselylomakkeet sekä valitut kysymykset Epi-Pandemic Impacts Inventorysta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4299
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University of Toronto
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8–60-vuotiaat henkilöt, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai pitkä QT-oireyhtymä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai pitkä QT-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöitä, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja systolinen tai diastolinen sydämen vajaatoiminta, joka estää voimakkaan harjoittelun, ei oteta mukaan (NYHA III/IV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LQT/HCM istuvat potilaat
LQT/HCM istuva elämäntapa
|
|
LQT/HCM kohtalainen/voimakas harjoitus
LQT/HCM osallistuu kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan kuoleman, sydämenpysähdyksen, kammioperäisten rytmihäiriöiden tai pyörtymisen riskiä henkilöillä, joilla on HCM tai LQTS ja jotka osallistuvat kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun, ja istuvia henkilöitä.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Kerää tietoa kuolemasta, elvyttämisestä, pyörtymisestä, sopivasta ICD-sokista harjoituksen aikana tai muina aikoina palveluntarjoajan tallenteiden ja potilashaastattelujen avulla
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen elämänlaatu arvioitu käyttämällä lasten sydämen elämänlaatua (Pcqli)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä lasten sydämen elämänlaatua (Pcqli)
|
Viisi vuotta
|
|
Fyysinen elämänlaatu arvioitu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) avulla
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Arvioi Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) avulla
|
Viisi vuotta
|
|
Fyysinen elämänlaatu arvioitu terveydentilakyselyllä (SF36) aikuisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Arvioi terveydentilakyselyn (SF36) avulla aikuisten elämänlaatua
|
Viisi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epi-Pandemic Impacts -kartoitus (valitut kysymykset)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi COVID 19 -tartunnan itsessä/perheessä/ystävissä ja sen vaikutuksen työhön ja taloudelliseen asemaan.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Lampert, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Oireyhtymä
- Hypertrofia
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Pitkä QT-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .