Упражнения при генетических сердечно-сосудистых заболеваниях (LIVE-HCM/LQT)
1 сентября 2023 г. обновлено: Yale University
Упражнения при генетических сердечно-сосудистых заболеваниях (Образ жизни и упражнения при гипертрофической кардиомиопатии «LIVE-HCM»/Образ жизни и упражнения при синдроме удлиненного интервала QT «LIVE-LQTS»
Цель состоит в том, чтобы определить, как образ жизни и физические упражнения влияют на самочувствие людей с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) и синдромом удлиненного интервала QT (LQTS).
Дополнительное исследование Цель: понять, как эпидемия коронавируса влияет на психологическое здоровье и качество жизни ЖИВОГО населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Йельский университет является центральным местом проведения этого многоцентрового исследования. Пациенты с HCM и LQTS будут набираться через сайты большого объема HCM и LQTS, группы пациентов и веб-сайты. Информация об участии в учениях будет получена с помощью интервью и онлайн-инструментов при зачислении и каждые шесть месяцев в течение трех лет. Анкеты качества жизни заполняются при зачислении и в конце исследования. Участники получат Fitbit (шагомер) и будут носить его сначала две недели, а затем одну неделю каждые три месяца. Fitbit используется только для оценки уровня физической нагрузки. Клинические записи будут получены от лечащих врачей. Участников также попросят позвонить в центральный центр, если у них возникнет обморок, соответствующий разряд ИКД (имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор) или остановка реанимации. Информация об активности пациента во время события будет получена в ходе телефонного интервью. Последующие клинические записи будут получены, как указано, для подтверждения конечных точек.
Дополнительное исследование является необязательным. Это будет включать в себя все базовые анкеты, а также отдельные вопросы из Реестра последствий эпидемии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4299
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- University of Toronto
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Новая Зеландия
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, Соединенное Королевство, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Ut Southwestern
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с гипертрофической кардиомиопатией или синдромом удлиненного интервала QT в возрасте от 8 до 60 лет.
Описание
Критерии включения:
- Лица с гипертрофической кардиомиопатией или синдромом удлиненного интервала QT
Критерий исключения:
- Лица с гипертрофической кардиомиопатией с систолической или диастолической сердечной недостаточностью, препятствующей интенсивным физическим нагрузкам, не будут включены в исследование (NYHA III/IV).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с LQT/HCM, ведущие малоподвижный образ жизни
LQT/HCM малоподвижный образ жизни
|
|
LQT/HCM умеренные/интенсивные упражнения
LQT / HCM участвуют в умеренных или энергичных упражнениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить комбинированный риск смерти, остановки сердца, желудочковых аритмий или обмороков у лиц с ГКМП или LQTS, выполняющих умеренные или энергичные физические нагрузки, и у лиц, ведущих малоподвижный образ жизни.
Временное ограничение: Пять лет
|
Соберите информацию о смерти, реанимационной остановке, обмороке, соответствующем разряде ИКД, во время физической нагрузки или в другое время с помощью записей от поставщика услуг и опросов пациентов.
|
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное качество жизни, оцененное с использованием педиатрического кардиологического опросника качества жизни (Pcqli)
Временное ограничение: Пять лет
|
Будет оцениваться с использованием детской кардиологической инвентаризации качества жизни (Pcqli)
|
Пять лет
|
|
Физическое качество жизни, оцененное с использованием педиатрического опросника качества жизни (PedsQL)
Временное ограничение: Пять лет
|
Будет оцениваться с использованием педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL)
|
Пять лет
|
|
Физическое качество жизни, оцененное с помощью опросника состояния здоровья (SF36) Качество жизни для взрослых
Временное ограничение: Пять лет
|
Будет оцениваться с использованием опросника состояния здоровья (SF36) Качество жизни для взрослых
|
Пять лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация последствий эпидемии (выберите вопросы)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценит заражение COVID-19 у себя/семьи/друзей, а также влияние на работу и финансовое положение.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Lampert, MD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Патологические состояния, анатомические
- Аритмии, Сердечные
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Синдром
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Синдром удлиненного интервала QT
Другие идентификационные номера исследования
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .