Ćwiczenia w genetycznych warunkach sercowo-naczyniowych (LIVE-HCM/LQT)
Ćwiczenia w genetycznych chorobach sercowo-naczyniowych (styl życia i ćwiczenia w kardiomiopatii przerostowej „LIVE-HCM”/Styl życia i ćwiczenia w zespole długiego odstępu QT „LIVE-LQTS”
Celem jest określenie, w jaki sposób styl życia i ćwiczenia fizyczne wpływają na samopoczucie osób z kardiomiopatią przerostową (HCM) i zespołem wydłużonego QT (LQTS).
Badanie pomocnicze Cel: Zrozumienie, w jaki sposób epidemia koronawirusa wpływa na zdrowie psychiczne i jakość życia w populacji LIVE
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Yale jest centralnym ośrodkiem tego wieloośrodkowego badania. Pacjenci z HCM i LQTS będą rekrutowani za pośrednictwem dużych witryn HCM i LQTS, grup pacjentów i stron internetowych. Informacje o udziale w ćwiczeniach będą pozyskiwane za pośrednictwem wywiadu i narzędzi internetowych podczas rejestracji i co sześć miesięcy przez trzy lata. Kwestionariusze jakości życia zostaną wypełnione podczas rejestracji i na koniec badania. Uczestnicy otrzymają Fitbit (krokomierz) i będą go nosić początkowo przez dwa tygodnie, a następnie przez tydzień co trzy miesiące. Fitbit służy wyłącznie do oceny poziomu ćwiczeń. Dokumentacja kliniczna zostanie uzyskana od lekarzy prowadzących. Uczestnicy zostaną również poproszeni o skontaktowanie się z ośrodkiem centralnym, jeśli doświadczą omdlenia, odpowiedniego wstrząsu ICD (wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora) lub zatrzymania resuscytacji. Informacje dotyczące aktywności pacjenta w czasie zdarzenia będą następnie uzyskiwane w drodze wywiadu telefonicznego. Dalsze zapisy kliniczne zostaną uzyskane zgodnie ze wskazaniami w celu potwierdzenia punktów końcowych.
Badanie pomocnicze jest opcjonalne. Obejmuje to wszystkie podstawowe kwestionariusze, a także wybrane pytania z Inwentarza Epi-Pandemic Impacts Inventory.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, NSW 2050
- Royal Prince Alfred Hospital/Sydney AU
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- University of BC, Providence Health
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- University of BC, Children's
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University of Toronto
-
-
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nowa Zelandia
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- University of California, San Diego (Rady's Children's Hospital)
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06420
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Miami Children's (Nicklaus Children's Hospital)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Lurie Children's
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Children's Omaha
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- University of Utah (Primary Children's)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's
-
-
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
- St. Georges, London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z kardiomiopatią przerostową lub zespołem długiego QT
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z kardiomiopatią przerostową ze skurczową lub rozkurczową niewydolnością serca, która wyklucza intensywne ćwiczenia, nie zostaną włączone (NYHA III/IV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci prowadzący siedzący tryb życia z LQT/HCM
LQT/HCM siedzący tryb życia
|
|
LQT/HCM umiarkowane/intensywne ćwiczenia
LQT/HCM uczestniczą w umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie złożonego ryzyka zgonu, zatrzymania krążenia, komorowych zaburzeń rytmu lub omdlenia u osób z HCM lub LQTS, które wykonują umiarkowane lub intensywne ćwiczenia, oraz u osób prowadzących siedzący tryb życia.
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Zbierz informacje dotyczące zgonu, resuscytacji, omdlenia, odpowiedniego wyładowania ICD podczas ćwiczeń lub w innym czasie, korzystając z zapisów od dostawcy i wywiadów z pacjentami
|
Pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emocjonalna jakość życia oceniana za pomocą Inwentarza Kardiologicznej Jakości Życia Dzieci (Pcqli)
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oceni za pomocą Pediatric Cardiac Quality of Life Inventory (Pcqli)
|
Pięć lat
|
|
Fizyczna jakość życia oceniana za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oceni za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
|
Pięć lat
|
|
Fizyczna jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia (SF36) Quality of Life for Adults
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Oceni za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia (SF36) Jakości Życia dla Dorosłych
|
Pięć lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spis skutków epidemii (wybierz pytania)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocenią zakażenie COVID 19 u siebie/rodziny/znajomych oraz wpływ na pracę i sytuację finansową.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Lampert, MD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroba
- Wady wrodzone
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Zespół
- Hipertrofia
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, przerost
- Zespół długiego QT
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1411014982
- 1R01HL125918-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .