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2次元超音波による腓腹筋のペネーション角度と弾性の計測

脳卒中後の小児/青年/成人脳片麻痺におけるペンネーション角度と内側腓腹筋の弾性の2D超音波およびソノエラストメトリーによる測定の再現性の評価

脳卒中(脳卒中)後の片麻痺の成人、脳性麻痺(CP)の子供および青年は、筋肉の痙攣と麻痺の両方を持っています。 これらの運動障害は、歩行などの神経運動機能の変化に関与する構造的および粘弾性の両方の筋肉の変化を引き起こす可能性があります。 したがって、利用可能なイメージング技術を使用してこれらの筋肉の構造を研究することは興味深いと思われます。 内側腓腹筋は、2D 超音波の評価を容易にする構造上の特徴を示します。 文献には、特に子供の羽状角と筋肉の厚さの 2D 超音波による測定の再現性に関するデータが不足しています。 さらに、Supersonic ShearWave Imaging (SSI) によるソノエラストメトリーは、筋肉組織内の弾性率の計算を可能にする、非侵襲的でダイナミックな超音波の新しい技術です。 これにより、筋肉の粘弾性特性の新しい視点での評価を考慮することができます。 脳卒中および片麻痺後の成人/子供/青年におけるこの方法の再現性を評価した研究はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

1週間間隔で、片麻痺の脚側、うつぶせと仰向けで超音波検査を行います。 内側腓腹筋の厚み、弾力性、ペネーション角度を測定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-etienne、フランス、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中後の片麻痺の大人/子供/青年、

説明

包含基準:

子供達

  • 小児脳性片麻痺を伴う脳性麻痺、機能的自立歩行 I または II の GMFCS レベルの痙性タイプ。
  • 下肢麻痺の腓腹筋の痙性レベルが、Tardieu スケールで X1、V 2 以上であること。
  • 男の子は5歳から12歳まで、女の子は5歳から11歳まで。

思春期

  • 小児脳性片麻痺を伴う脳性麻痺、機能的自立歩行 I または II の GMFCS レベルの痙性タイプ。
  • 下肢麻痺の腓腹筋の痙性レベルが、Tardieu スケールで X1、V 2 以上であること。
  • 男子は11~18歳、女子は10~18歳。

大人

  • 18 歳から 75 歳までの男女。 -脳卒中の日付に関係なく、脳卒中(脳卒中)を患った。 -脳卒中後の脳血管片麻痺を呈する。
  • 歩行、技術支援または装置 (添え木、杖など) の有無にかかわらず
  • 下肢、足底屈筋に集中的な麻痺性痙性を呈し、Tardieu スケールで評価され、X1、V2 以上。

除外基準:

子供と青年

  • -評価に先立つ3か月間に腓腹筋にボツリヌス毒素注射を受けた。
  • -評価に先立つ3か月間に延長プラスターを受けた。
  • 筋肉を標的とする治療(バクロフェン、筋弛緩薬など)の恩恵を受けていたので、治療の開始は評価の数ヶ月前に始まっていたでしょう.
  • 筋肉構造、腱、脚の骨の整形外科手術を楽しんでいます。

大人

  • 付随する筋肉疾患(例えば、ミオパシー、筋炎など)を呈する。
  • -評価に先立つ3か月間に腓腹筋にボツリヌス毒素の注射を受けた。
  • 筋肉を標的とする治療(バクロフェン、筋弛緩薬など)の恩恵を受けていたので、治療の開始は評価の数ヶ月前に始まっていたでしょう.
  • 麻痺した下肢で整形外科または神経外科手術を受けたことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供の筋肉の弾力性測定
超音波検査は、うつ伏せと仰向けに横たわりながら、片麻痺の脚側で行われます。 内側腓腹筋ペネーションの厚み、弾力性、角度を測定します(筋弾性測定)
超音波検査は、うつ伏せと仰向けに横たわりながら、片麻痺の脚側で行われます。 内側腓腹筋ペネーションの厚み、弾力性、角度を測定します。
思春期の筋肉の弾力性測定
超音波検査は、うつ伏せと仰向けに横たわりながら、片麻痺の脚側で行われます。 内側腓腹筋ペネーションの厚さ、弾力性、角度を測定します((筋肉の弾力性測定)
超音波検査は、うつ伏せと仰向けに横たわりながら、片麻痺の脚側で行われます。 内側腓腹筋ペネーションの厚み、弾力性、角度を測定します。
大人の筋肉の弾力性測定
超音波検査は、うつ伏せと仰向けに横たわりながら、片麻痺の脚側で行われます。 内側腓腹筋ペネーションの厚み、弾力性、角度を測定します(筋弾性測定)
超音波検査は、うつ伏せと仰向けに横たわりながら、片麻痺の脚側で行われます。 内側腓腹筋ペネーションの厚み、弾力性、角度を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペネーション角度
時間枠:1日目
2D 超音波による矢状断面で度単位で測定される内側腓腹筋のペネーション角度。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の弾力性
時間枠:1日目
ソノエラストメトリー ShearWave ™ による矢状断面での前腓腹筋の弾性率 (kPa) の測定。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent GAUTHERON, MD PhD、CHU de Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月14日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1408031
  • 2014-A00452-45 (その他の識別子:ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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