Meting door middel van 2D-echografie van de pennatiehoek en elasticiteit van de gastrocnemiusspier
14 september 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluatie van de reproduceerbaarheid van de meting door middel van 2D-echografie en sonoelastometrie van de pennatiehoek en elasticiteit van de mediale gastrocnemiusspier bij kinderen/adolescenten/volwassenen cerebrale hemiplegie na een beroerte
Hemiplegie volwassenen na beroerte (beroerte), kinderen en adolescenten met cerebrale parese (CP) hebben zowel spastische als parese spieren.
Deze bewegingsstoornissen veroorzaken waarschijnlijk zowel structurele als visco-elastische spierveranderingen die betrokken zijn bij de verandering van neuromotorische functies zoals lopen.
Daarom lijkt het interessant om de structuur van deze spieren te bestuderen met beschikbare beeldvormende technieken.
De mediale gastrocnemius-spier vertoont architecturale kenmerken die een gemakkelijke evaluatie van 2D-echografie mogelijk maken.
In de literatuur ontbreken gegevens over de reproduceerbaarheid van de meting, door middel van 2D-echografie, van de pennatiehoek en spierdikte, met name bij kinderen.
Bovendien is de sonoelastometrie door Supersonic ShearWave Imaging (SSI) een nieuwe techniek van ultrageluid, niet-invasief, dynamisch, waarmee de elasticiteitsmodulus in een spierweefsel kan worden berekend.
Dit maakt het mogelijk om nieuwe perspectieven te overwegen voor de evaluatie van de visco-elastische eigenschappen van de spier.
Er zijn geen studies die de reproduceerbaarheid van deze methode bij volwassenen/kinderen/adolescenten na een beroerte en hemiplegie hebben geëvalueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Met een tussenpoos van 1 week wordt er een echografisch onderzoek uitgevoerd aan de zijde van het hemiplegische been, liggend op de buik en op de rug.
De dikte, elasticiteit en de pennatiehoek van de m. gastrocnemius medialis worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hemiplegie volwassenen/kinderen/adolescenten na een beroerte,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen
- Cerebraal verlamd, met een infantiele cerebrale hemiplegie, spastisch type met een niveau van functionele onafhankelijkheid van lopen I of II van het GMFCS-niveau.
- Een niveau van spasticiteit hebben in de gastrocnemius-spieren van het onderste lid van de plegische zijde hoger of gelijk aan X1, V 2, op de schaal van Tardieu.
- Jongens van 5 tot 12 jaar en meisjes van 5 tot 11 jaar.
Adolescent
- Cerebraal verlamd, met een infantiele cerebrale hemiplegie, spastisch type met een niveau van functionele onafhankelijkheid van lopen I of II van het GMFCS-niveau.
- Een niveau van spasticiteit hebben in de gastrocnemius-spieren van het onderste lid van de plegische zijde hoger of gelijk aan X1, V 2, op de schaal van Tardieu.
- Jongens van 11-18 jaar en meisjes van 10-18 jaar.
Volwassen
- Van 18 tot 75 jaar, van beide geslachten. - Een beroerte (beroerte) hebben gehad ongeacht de datum van de beroerte. - Presenteren van hemiplegie cerebrale vasculaire na de beroerte.
- lopen, met of zonder technische assistentie of hulpmiddel (spalk, wandelstok ...)
- Met een gefocuste plegische spasticiteit in de onderste ledematen, de plantairflexoren, beoordeeld op de schaal van Tardieu en hoger dan of gelijk aan X1, V2.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen en adolescenten
- Botulinumtoxine-injecties in de gastrocnemius-spier hebben gekregen in de drie maanden voorafgaand aan de beoordeling.
- Verlengende pleisters hebben gekregen in de drie maanden voorafgaand aan de beoordeling.
- Na te hebben geprofiteerd van therapeutische tot doelspier (baclofen, een spierverslapper ...), zou het begin van de behandeling zijn begonnen in de maanden voorafgaand aan de beoordeling.
- Hebben genoten van orthopedische chirurgie aan de spierstructuren, pezen en bot van het been plegisch.
Volwassen
- Een bijkomende spierziekte presenteren (bijv. Myopathie, myositis ...).
- Botulinumtoxine-injecties in de gastrocnemius-spier hebben gekregen in de drie maanden voorafgaand aan de beoordeling.
- Na te hebben geprofiteerd van therapeutische tot doelspier (baclofen, een spierverslapper ...), zou het begin van de behandeling zijn begonnen in de maanden voorafgaand aan de beoordeling.
- Orthopedische of neurologische chirurgie hebben genoten aan de plegische onderste extremiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen spierelasticiteit meten
er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd aan de zijde van het hemiplegische been, liggend op de buik en op de rug.
De dikte, elasticiteit en de hoek van de mediale gastrocnemius-spierpennatie worden gemeten (spierelasticiteitsmeting)
|
er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd aan de zijde van het hemiplegische been, liggend op de buik en op de rug.
De dikte, elasticiteit en de hoek van de mediale gastrocnemius-spierpennatie worden gemeten.
|
|
Adolescent spierelasticiteit meten
er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd aan de zijde van het hemiplegische been, liggend op de buik en op de rug.
De dikte, elasticiteit en de hoek van de mediale gastrocnemius-spierpennatie worden gemeten ((spierelasticiteitsmaat)
|
er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd aan de zijde van het hemiplegische been, liggend op de buik en op de rug.
De dikte, elasticiteit en de hoek van de mediale gastrocnemius-spierpennatie worden gemeten.
|
|
Maat voor spierelasticiteit bij volwassenen
er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd aan de zijde van het hemiplegische been, liggend op de buik en op de rug.
De dikte, elasticiteit en de hoek van de mediale gastrocnemius-spierpennatie worden gemeten (spierelasticiteitsmeting)
|
er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd aan de zijde van het hemiplegische been, liggend op de buik en op de rug.
De dikte, elasticiteit en de hoek van de mediale gastrocnemius-spierpennatie worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pennatie hoek
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pennatiehoek van de mediale gastrocnemius-spier gemeten in graden in een sagittale doorsnede door 2D-echografie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier elasticiteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Meting van elastische modulus (kPa) van anterieure gastrocnemius-spieren, op een sagittale sectie door sonoelastometrie ShearWave ™.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .