Mätning med 2D-ultraljud av Pennation-vinkeln och elasticiteten hos Gastrocnemius-muskeln
14 september 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Utvärdering av reproducerbarheten av mätningen med 2D-ultraljud och sonoelastometri av pennationsvinkeln och elasticiteten hos den mediala Gastrocnemius-muskeln hos barn/ungdomar/vuxna cerebral hemiplegi efter stroke
Hemiplegiska vuxna efter stroke (stroke), barn och ungdomar med cerebral pares (CP) har både muskler spastiska och pareser.
Dessa rörelsestörningar kommer sannolikt att orsaka muskelförändringar både strukturella och viskoelastiska involverade i förändringar av neuromotoriska funktioner som att gå.
Därför verkar det intressant att studera strukturen hos dessa muskler med tillgängliga bildtekniker.
Den mediala gastrocnemius-muskeln uppvisar arkitektoniska egenskaper som möjliggör enkel utvärdering 2D ultraljud.
Litteraturen saknar data om reproducerbarheten av mätningen, med 2D ultraljud, av pennationsvinkeln och muskeltjockleken, särskilt hos barn.
Dessutom är sonoelastometri av Supersonic ShearWave Imaging (SSI) en ny ultraljudsteknik, icke-invasiv, dynamisk, som möjliggör beräkning av elasticitetsmodulen i en muskelvävnad.
Detta gör det möjligt att överväga nya perspektiv utvärdering av de viskoelastiska egenskaperna hos muskeln.
Inga studier har utvärderat reproducerbarheten av denna metod hos vuxna/barn/ungdomar efter stroke och hemiplegi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med 1 veckas mellanrum kommer en ultraljudsundersökning att göras på den hemiplegiska bensidan, liggande på mage och på rygg.
Tjockleken, elasticiteten och pennationsvinkeln för den mediala gastrocnemiusmuskeln kommer att mätas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hemiplegiska vuxna/barn/ungdomar efter stroke,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn
- Cerebral förlamad, med en infantil cerebral hemiplegi, spastisk typ med en nivå av funktionellt oberoende av att gå I eller II på GMFCS-nivån.
- Att ha en nivå av spasticitet i gastrocnemius-musklerna i den nedre medlemmens plegiska högre eller lika med X1, V 2, på Tardieu-skalan.
- Pojkar i åldrarna 5 till 12 år och flickor i åldrarna 5 till 11 år.
Tonåring
- Cerebral förlamad, med en infantil cerebral hemiplegi, spastisk typ med en nivå av funktionellt oberoende av att gå I eller II på GMFCS-nivån.
- Att ha en nivå av spasticitet i gastrocnemius-musklerna i den nedre medlemmens plegiska högre eller lika med X1, V 2, på Tardieu-skalan.
- Pojkar i åldrarna 11-18 år och flickor i åldrarna 10-18 år.
Vuxen
- I åldern 18 till 75, av båda könen. - Att ha drabbats av en stroke (stroke) oavsett datum för stroken. - Presenterande hemiplegi cerebral vaskulär efter stroke.
- gå, med eller utan teknisk hjälp eller anordning (skena, käpp ...)
- Presenterar en fokuserad plegisk spasticitet i den nedre extremiteten, plantarflexorerna, bedömd med Tardieu-skalan och högre än eller lika med X1, V2.
Exklusions kriterier:
Barn och ungdomar
- Efter att ha fått botulinumtoxininjektioner i gastrocnemius-muskeln under de tre månaderna före bedömningen.
- Efter att ha fått förlängningsplåster under de tre månaderna före bedömningen.
- Efter att ha dragit nytta av terapeutisk till målmuskel (baklofen, ett muskelavslappnande medel ...) skulle början av behandlingen ha börjat under månaderna före bedömningen.
- Efter att ha haft ortopedisk kirurgi vid muskelstrukturer, senor och ben i benens plegiska.
Vuxen
- Presenterar en samtidig muskelsjukdom (t.ex. myopati, myosit ...).
- Efter att ha fått injektioner av botulinumtoxin i gastrocnemius-muskeln under de tre månaderna före bedömningen.
- Efter att ha dragit nytta av terapeutisk till målmuskel (baklofen, ett muskelavslappnande medel ...) skulle början av behandlingen ha börjat under månaderna före bedömningen.
- Har haft ortopedisk eller neurologisk kirurgi vid den plegiska nedre extremiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn muskelelasticitet mäta
en ultraljudsundersökning kommer att utföras på den hemiplegiska bensidan, liggandes på magen och på ryggen.
Tjockleken, elasticiteten och vinkeln för den mediala gastrocnemius muskelpenningen kommer att mätas (muskelelasticitetsmått)
|
en ultraljudsundersökning kommer att utföras på den hemiplegiska bensidan, liggandes på magen och på ryggen.
Tjockleken, elasticiteten och vinkeln för den mediala gastrocnemius-muskelpenningen kommer att mätas.
|
|
Mått för ungdomens muskelelasticitet
en ultraljudsundersökning kommer att utföras på den hemiplegiska bensidan, liggandes på magen och på ryggen.
Tjockleken, elasticiteten och vinkeln för den mediala gastrocnemius-muskelpenningen kommer att mätas ((muskelelasticitetsmått)
|
en ultraljudsundersökning kommer att utföras på den hemiplegiska bensidan, liggandes på magen och på ryggen.
Tjockleken, elasticiteten och vinkeln för den mediala gastrocnemius-muskelpenningen kommer att mätas.
|
|
Vuxen muskelelasticitetsmått
en ultraljudsundersökning kommer att utföras på den hemiplegiska bensidan, liggandes på magen och på ryggen.
Tjockleken, elasticiteten och vinkeln för den mediala gastrocnemius muskelpenningen kommer att mätas (muskelelasticitetsmått)
|
en ultraljudsundersökning kommer att utföras på den hemiplegiska bensidan, liggandes på magen och på ryggen.
Tjockleken, elasticiteten och vinkeln för den mediala gastrocnemius-muskelpenningen kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pennation vinkel
Tidsram: Dag 1
|
Pennationsvinkel för den mediala gastrocnemius-muskeln mätt i grader i en sagittal sektion med 2D ultraljud.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelelasticitet
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av elasticitetsmodul (kPa) för främre gastrocnemius-muskler, på ett sagittalt snitt med sonoelastometri ShearWave™.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .