Måling med 2D-ultralyd av pennasjonsvinkelen og elastisiteten til Gastrocnemius-muskelen
14. september 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluering av reproduserbarheten av målingen ved 2D-ultralyd og sonoelastometri av pennasjonsvinkelen og elastisiteten til den mediale Gastrocnemius-muskelen hos barn/ungdom/voksen hjernehemiplegi etter hjerneslag
Voksne hemiplegiske etter hjerneslag (slag), barn og unge med cerebral parese (CP) har både spastiske muskler og parese.
Disse bevegelsesforstyrrelsene vil sannsynligvis forårsake muskelendringer både strukturelle og viskoelastiske, involvert i endring av nevromotoriske funksjoner som å gå.
Derfor virker det interessant å studere strukturen til disse musklene med tilgjengelige bildeteknikker.
Den mediale gastrocnemius-muskelen har arkitektoniske egenskaper som gjør det enkelt å evaluere 2D-ultralyd.
Litteraturen mangler data om reproduserbarheten av målingen, ved 2D-ultralyd, av pennasjonsvinkelen og muskeltykkelsen, spesielt hos barn.
I tillegg er sonoelastometri av Supersonic ShearWave Imaging (SSI) en ny teknikk for ultralyd, ikke-invasiv, dynamisk, som tillater beregning av elastisitetsmodulen i et muskelvev.
Dette gjør det mulig å vurdere nye perspektiver evaluering av de viskoelastiske egenskapene til muskelen.
Ingen studier har evaluert reproduserbarheten av denne metoden hos voksne/barn/ungdom etter hjerneslag og hemiplegi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Med 1 ukes mellomrom vil det bli utført en ultralydundersøkelse på den hemiplegiske bensiden, mens han ligger på magen og på ryggen.
Tykkelsen, elastisiteten og pennasjonsvinkelen til den mediale gastrocnemius-muskelen vil bli målt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemiplegiske voksne/barn/ungdom etter hjerneslag,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn
- Cerebral lammet, med en infantil cerebral hemiplegi, spastisk type med et nivå av funksjonell uavhengighet av å gå I eller II av GMFCS-nivået.
- Å ha et nivå av spastisitet i gastrocnemius-musklene i det nedre leddet plegisk høyere eller lik X1, V 2, på skalaen til Tardieu.
- Gutter i alderen 5 til 12 år og jenter i alderen 5 til 11 år.
Tenåring
- Cerebral lammet, med en infantil cerebral hemiplegi, spastisk type med et nivå av funksjonell uavhengighet av å gå I eller II av GMFCS-nivået.
- Å ha et nivå av spastisitet i gastrocnemius-musklene i det nedre leddet plegisk høyere eller lik X1, V 2, på skalaen til Tardieu.
- Gutter i alderen 11-18 år og jenter i alderen 10-18 år.
Voksen
- I alderen 18 til 75 år, av begge kjønn. - Å ha fått hjerneslag (slag) uavhengig av datoen for hjerneslaget. - Presenterende hemiplegi cerebral vaskulær etter hjerneslaget.
- gå, med eller uten teknisk assistanse eller enhet (skinne, stokk ...)
- Presenterer en fokusert plegisk spastisitet i underekstremiteten, plantarbøyerne, vurdert etter Tardieu-skala og høyere enn eller lik X1, V2.
Ekskluderingskriterier:
Barn og ungdom
- Etter å ha mottatt botulinumtoksin-injeksjoner i gastrocnemius-muskelen i løpet av de tre månedene før vurderingen.
- Etter å ha mottatt forlengende plaster de tre månedene før vurderingen.
- Etter å ha hatt fordel av terapeutisk til målmuskel (baklofen, et muskelavslappende middel ...) ville begynnelsen av behandlingen ha startet i månedene før vurderingen.
- Etter å ha hatt ortopedisk kirurgi på muskelstrukturer, sener og bein i benplegien.
Voksen
- Presentere en samtidig muskelsykdom (f.eks. myopati, myositt ...).
- Etter å ha mottatt injeksjoner av botulinumtoksin i gastrocnemius-muskelen i løpet av de tre månedene før vurderingen.
- Etter å ha hatt fordel av terapeutisk til målmuskel (baklofen, et muskelavslappende middel ...) ville begynnelsen av behandlingen ha startet i månedene før vurderingen.
- Etter å ha hatt ortopedisk eller nevrologisk kirurgi ved den plegiske underekstremiteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barns muskelelastisitetsmål
en ultralydundersøkelse vil bli utført på den hemiplegiske bensiden, mens han ligger på magen og på ryggen.
Tykkelsen, elastisiteten og vinkelen til den mediale gastrocnemius muskelpenningen vil bli målt (muskelelastisitetsmål)
|
en ultralydundersøkelse vil bli utført på den hemiplegiske bensiden, mens han ligger på magen og på ryggen.
Tykkelsen, elastisiteten og vinkelen til den mediale gastrocnemius muskelpenningen vil bli målt.
|
|
Ungdoms muskelelastisitetsmål
en ultralydundersøkelse vil bli utført på den hemiplegiske bensiden, mens han ligger på magen og på ryggen.
Tykkelsen, elastisiteten og vinkelen til den mediale gastrocnemius muskelpenningen vil bli målt ((muskelelastisitetsmål)
|
en ultralydundersøkelse vil bli utført på den hemiplegiske bensiden, mens han ligger på magen og på ryggen.
Tykkelsen, elastisiteten og vinkelen til den mediale gastrocnemius muskelpenningen vil bli målt.
|
|
Voksen muskelelastisitetsmål
en ultralydundersøkelse vil bli utført på den hemiplegiske bensiden, mens han ligger på magen og på ryggen.
Tykkelsen, elastisiteten og vinkelen til den mediale gastrocnemius muskelpenningen vil bli målt (muskelelastisitetsmål)
|
en ultralydundersøkelse vil bli utført på den hemiplegiske bensiden, mens han ligger på magen og på ryggen.
Tykkelsen, elastisiteten og vinkelen til den mediale gastrocnemius muskelpenningen vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pennasjonsvinkel
Tidsramme: Dag 1
|
Pennasjonsvinkel av den mediale gastrocnemius-muskelen målt i grader i et sagittalt snitt ved 2D-ultralyd.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelelastisitet
Tidsramme: Dag 1
|
Måling av elastisitetsmodul (kPa) av fremre gastrocnemius-muskler, på et sagittalt snitt ved sonoelastometri ShearWave ™.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .