Måling ved 2D-ultralyd af Pennation-vinkel og elasticitet af Gastrocnemius-muskel
14. september 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluering af reproducerbarheden af målingen ved 2D-ultralyd og sonoelastometri af pennationsvinklen og elasticiteten af den mediale Gastrocnemius-muskel hos børn/ungdom/voksen cerebral hemiplegi efter slagtilfælde
Hemiplegiske voksne efter slagtilfælde (apopleksi), børn og unge med cerebral parese (CP) har både spastiske muskler og parese.
Disse bevægelsesforstyrrelser vil sandsynligvis forårsage muskelændringer både strukturelle og viskoelastiske involveret i ændringen af neuromotoriske funktioner såsom gang.
Derfor virker det interessant at studere strukturen af disse muskler med tilgængelige billedbehandlingsteknikker.
Den mediale gastrocnemius-muskel præsenterer arkitektoniske karakteristika, som tillader let evaluering 2D-ultralyd.
Litteraturen mangler data om reproducerbarheden af målingen ved 2D-ultralyd af pennationsvinklen og muskeltykkelsen, især hos børn.
Derudover er sonoelastometri fra Supersonic ShearWave Imaging (SSI) en ny ultralydsteknik, ikke-invasiv, dynamisk, som tillader beregning af elasticitetsmodulet i et muskelvæv.
Dette giver mulighed for at overveje nye perspektiver evaluering af de viskoelastiske egenskaber af musklen.
Ingen undersøgelser har evalueret reproducerbarheden af denne metode hos voksne/børn/unge efter slagtilfælde og hemiplegi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med 1 uges mellemrum vil der blive foretaget en ultralydsundersøgelse på den hemiplegiske benside, mens han ligger på maven og på ryggen.
Tykkelsen, elasticiteten og pennationsvinklen af den mediale gastrocnemius-muskel vil blive målt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hemiplegiske voksne/børn/unge efter slagtilfælde,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn
- Cerebral lammet, med en infantil cerebral hemiplegi, spastisk type med et niveau af funktionel uafhængighed af at gå I eller II af GMFCS-niveauet.
- At have et niveau af spasticitet i gastrocnemius-musklerne i det nedre medlem plegisk højere eller lig med X1, V 2, på Tardieu-skalaen.
- Drenge i alderen 5 til 12 år og piger i alderen 5 til 11 år.
Teenager
- Cerebral lammet, med en infantil cerebral hemiplegi, spastisk type med et niveau af funktionel uafhængighed af at gå I eller II af GMFCS-niveauet.
- At have et niveau af spasticitet i gastrocnemius-musklerne i det nedre medlem plegisk højere eller lig med X1, V 2, på Tardieu-skalaen.
- Drenge i alderen 11-18 år og piger i alderen 10-18 år.
Voksen
- I alderen 18 til 75, af begge køn. - At have haft et slagtilfælde (slagtilfælde) uanset datoen for slagtilfældet. - Præsenterende hemiplegi cerebral vaskulær efter slagtilfælde.
- gang, med eller uden teknisk assistance eller anordning (skinne, stok ...)
- Udviser en fokuseret plegisk spasticitet i underekstremiteterne, plantar flexorerne, vurderet efter Tardieu skala og højere end eller lig med X1, V2.
Ekskluderingskriterier:
Børn og unge
- Efter at have modtaget botulinumtoksin-injektioner i gastrocnemius-musklen i de tre måneder forud for vurderingen.
- Efter at have modtaget forlængelsesplaster i de tre måneder forud for vurderingen.
- Efter at have haft gavn af terapeutisk til målmuskel (baclofen, et muskelafslappende middel ...) ville begyndelsen af behandlingen være startet i månederne forud for vurderingen.
- Efter at have nydt ortopædisk kirurgi ved de muskulære strukturer, sener og knogler i benet.
Voksen
- Præsenterer en samtidig muskelsygdom (f.eks. myopati, myositis ...).
- Efter at have modtaget injektioner af botulinumtoksin i gastrocnemius-musklen i de tre måneder forud for vurderingen.
- Efter at have haft gavn af terapeutisk til målmuskel (baclofen, et muskelafslappende middel ...) ville begyndelsen af behandlingen være startet i månederne forud for vurderingen.
- Efter at have nydt ortopædisk eller neurologisk kirurgi ved den plegiske underekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børns muskelelasticitet måler
en ultralydsundersøgelse vil blive udført på den hemiplegiske benside, mens han ligger på maven og på ryggen.
Tykkelsen, elasticiteten og vinklen af den mediale gastrocnemius muskelpennation vil blive målt (muskelelasticitetsmål)
|
en ultralydsundersøgelse vil blive udført på den hemiplegiske benside, mens han ligger på maven og på ryggen.
Tykkelsen, elasticiteten og vinklen af den mediale gastrocnemius muskelpennation vil blive målt.
|
|
Teenagers muskelelasticitetsmål
en ultralydsundersøgelse vil blive udført på den hemiplegiske benside, mens han ligger på maven og på ryggen.
Tykkelsen, elasticiteten og vinklen af den mediale gastrocnemius muskelpenning vil blive målt ((muskelelasticitetsmål)
|
en ultralydsundersøgelse vil blive udført på den hemiplegiske benside, mens han ligger på maven og på ryggen.
Tykkelsen, elasticiteten og vinklen af den mediale gastrocnemius muskelpennation vil blive målt.
|
|
Voksen muskelelasticitetsmål
en ultralydsundersøgelse vil blive udført på den hemiplegiske benside, mens han ligger på maven og på ryggen.
Tykkelsen, elasticiteten og vinklen af den mediale gastrocnemius muskelpennation vil blive målt (muskelelasticitetsmål)
|
en ultralydsundersøgelse vil blive udført på den hemiplegiske benside, mens han ligger på maven og på ryggen.
Tykkelsen, elasticiteten og vinklen af den mediale gastrocnemius muskelpennation vil blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pennation vinkel
Tidsramme: Dag 1
|
Pennationsvinkel af den mediale gastrocnemius-muskel målt i grader i et sagittalt snit ved 2D-ultralyd.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: Dag 1
|
Måling af elasticitetsmodul (kPa) af anterior gastrocnemius muskler på et sagittalt snit ved sonoelastometri ShearWave ™.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent GAUTHERON, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige