Měření pennačního úhlu a elasticity Gastrocnemia svalu pomocí 2D ultrazvuku
14. září 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Hodnocení reprodukovatelnosti měření 2D ultrazvukem a sonoelastometrií pennačního úhlu a elasticity mediálního svalu gastrocnemia u dětí/dospívajících/dospělých mozkových hemiplegií po cévní mozkové příhodě
Dospělí hemiplegičtí po cévní mozkové příhodě (CMP), děti a dospívající s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají svaly spastické i parézy.
Tyto poruchy pohybu pravděpodobně způsobí svalové změny jak strukturální, tak viskoelastické, které se podílejí na změně neuromotorických funkcí, jako je chůze.
Proto se zdá zajímavé studovat strukturu těchto svalů pomocí dostupných zobrazovacích technik.
Mediální m. gastrocnemius představuje architektonické vlastnosti, které umožňují snadné hodnocení 2D ultrazvukem.
V literatuře chybí údaje o reprodukovatelnosti měření pomocí 2D ultrazvuku, pennačního úhlu a svalové tloušťky, zejména u dětí.
Sonoelastometrie Supersonic ShearWave Imaging (SSI) je navíc nová ultrazvuková technika, neinvazivní, dynamická, která umožňuje výpočet modulu pružnosti ve svalové tkáni.
To umožňuje zvažovat nové perspektivy hodnocení viskoelastických vlastností svalu.
Žádné studie nehodnotily reprodukovatelnost této metody u dospělých/dětí/dospívajících po cévní mozkové příhodě a hemiplegii.
Přehled studie
Detailní popis
S odstupem 1 týdne bude provedeno ultrazvukové vyšetření na hemiplegické straně nohy vleže na břiše a na zádech.
Bude měřena tloušťka, elasticita a pennační úhel mediálního m. gastrocnemius.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hemiplegičtí dospělí/děti/dospívající po mrtvici,
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti
- Mozkově ochrnutý, s infantilní mozkovou hemiplegií, spastického typu s úrovní funkční nezávislosti chůze I nebo II úrovně GMFCS.
- Mít úroveň spasticity ve svalech gastrocnemia dolního plegického člena vyšší nebo rovnou X1, V 2, na stupnici Tardieu.
- Chlapci ve věku 5 až 12 let a dívky ve věku 5 až 11 let.
Puberťák
- Mozkově ochrnutý, s infantilní mozkovou hemiplegií, spastického typu s úrovní funkční nezávislosti chůze I nebo II úrovně GMFCS.
- Mít úroveň spasticity ve svalech gastrocnemia dolního plegického člena vyšší nebo rovnou X1, V 2, na stupnici Tardieu.
- Chlapci ve věku 11-18 let a dívky ve věku 10-18 let.
Dospělý
- Ve věku 18 až 75 let, obou pohlaví. - Po mozkové mrtvici (mrtvici) bez ohledu na datum mrtvice. - Hemiplegie mozkových cév po mrtvici.
- chůze, s nebo bez technické pomoci nebo zařízení (dlaha, hůl...)
- Prezentace zaměřené plegické spasticity na dolní končetině, plantární flexory, hodnocené podle Tardieuovy škály a vyšší nebo rovné X1, V2.
Kritéria vyloučení:
Děti a dospívající
- Po podání botulotoxinových injekcí do m. gastrocnemius během tří měsíců před hodnocením.
- Obdržet prodlužovací náplasti ve třech měsících před hodnocením.
- Po přínosu terapeutického pro cílový sval (baklofen, myorelaxancium...) by zahájení léčby bylo zahájeno v měsících předcházejících hodnocení.
- Po ortopedických operacích na svalových strukturách, šlachách a kostech plegické nohy.
Dospělý
- Současné onemocnění svalů (např. myopatie, myositida...).
- Po podání injekcí botulotoxinu do m. gastrocnemius během tří měsíců před hodnocením.
- Po přínosu terapeutického pro cílový sval (baklofen, myorelaxancium...) by zahájení léčby bylo zahájeno v měsících předcházejících hodnocení.
- Absolvoval ortopedickou nebo neurologickou operaci na plegické dolní končetině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dětské měření elasticity svalů
ultrazvukové vyšetření bude provedeno na hemiplegické straně nohy vleže na břiše a na zádech.
Bude měřena tloušťka, elasticita a úhel středního lýtkového svalu (měření svalové elasticity)
|
ultrazvukové vyšetření bude provedeno na hemiplegické straně nohy vleže na břiše a na zádech.
Bude měřena tloušťka, elasticita a úhel protažení mediálního m. gastrocnemius.
|
|
Měření elasticity svalů u dospívajících
ultrazvukové vyšetření bude provedeno na hemiplegické straně nohy vleže na břiše a na zádech.
Bude měřena tloušťka, elasticita a úhel protažení mediálního svalu gastrocnemia ((měření elasticity svalů)
|
ultrazvukové vyšetření bude provedeno na hemiplegické straně nohy vleže na břiše a na zádech.
Bude měřena tloušťka, elasticita a úhel protažení mediálního m. gastrocnemius.
|
|
Měření elasticity svalů dospělých
ultrazvukové vyšetření bude provedeno na hemiplegické straně nohy vleže na břiše a na zádech.
Bude měřena tloušťka, elasticita a úhel středního lýtkového svalu (měření svalové elasticity)
|
ultrazvukové vyšetření bude provedeno na hemiplegické straně nohy vleže na břiše a na zádech.
Bude měřena tloušťka, elasticita a úhel protažení mediálního m. gastrocnemius.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pennační úhel
Časové okno: Den 1
|
Pennační úhel mediálního m. gastrocnemius měření ve stupních v sagitálním řezu pomocí 2D ultrazvuku.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová elasticita
Časové okno: Den 1
|
Měření modulu pružnosti (kPa) předních m. gastrocnemius na sagitálním řezu pomocí sonoelastometrie ShearWave™.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent GAUTHERON, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .