- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02549807
Messung des Pennationswinkels und der Elastizität des Gastrocnemius-Muskels durch 2D-Ultraschall
14. September 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Bewertung der Reproduzierbarkeit der Messung mittels 2D-Ultraschall und Sonoelastometrie des Pennationswinkels und der Elastizität des medialen Gastrocnemius-Muskels bei Kindern/Jugendlichen/Erwachsenen zerebraler Hemiplegie nach Schlaganfall
Hemiplegische Erwachsene nach einem Schlaganfall (Schlaganfall), Kinder und Jugendliche mit Zerebralparese (CP) haben sowohl Muskelspastik als auch Parese.
Diese Bewegungsstörungen verursachen wahrscheinlich sowohl strukturelle als auch viskoelastische Muskelveränderungen, die an der Veränderung neuromotorischer Funktionen wie dem Gehen beteiligt sind.
Daher erscheint es interessant, die Struktur dieser Muskeln mit verfügbaren bildgebenden Verfahren zu untersuchen.
Der mediale Gastrocnemius-Muskel weist architektonische Merkmale auf, die eine einfache Beurteilung mit 2D-Ultraschall ermöglichen.
In der Literatur fehlen Daten zur Reproduzierbarkeit der Messung des Pennationswinkels und der Muskeldicke durch 2D-Ultraschall, insbesondere bei Kindern.
Darüber hinaus ist die Sonoelastometrie durch Supersonic ShearWave Imaging (SSI) eine neue Ultraschalltechnik, nicht-invasiv, dynamisch, die die Berechnung des Elastizitätsmoduls innerhalb eines Muskelgewebes ermöglicht.
Dies ermöglicht es, neue Perspektiven bei der Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften des Muskels zu berücksichtigen.
Keine Studien haben die Reproduzierbarkeit dieser Methode bei Erwachsenen/Kindern/Jugendlichen nach Schlaganfall und Hemiplegie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Abstand von 1 Woche wird eine Ultraschalluntersuchung auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt.
Die Dicke, Elastizität und der Pennationswinkel des medialen Gastrocnemius-Muskels werden gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hemiplegie Erwachsene/Kinder/Jugendliche nach Schlaganfall,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder
- Zerebral gelähmt, mit einer infantilen zerebralen Hemiplegie, spastischer Typ mit einem Grad der funktionellen Unabhängigkeit des Gehens I oder II des GMFCS-Levels.
- Ein Grad an Spastizität in den Gastrocnemius-Muskeln des unteren Glieds ist höher oder gleich X1, V 2 auf der Tardieu-Skala.
- Jungen im Alter von 5 bis 12 Jahren und Mädchen im Alter von 5 bis 11 Jahren.
Jugendlicher
- Zerebral gelähmt, mit einer infantilen zerebralen Hemiplegie, spastischer Typ mit einem Grad der funktionellen Unabhängigkeit des Gehens I oder II des GMFCS-Levels.
- Ein Grad an Spastizität in den Gastrocnemius-Muskeln des unteren Glieds ist höher oder gleich X1, V 2 auf der Tardieu-Skala.
- Jungen im Alter von 11-18 Jahren und Mädchen im Alter von 10-18 Jahren.
Erwachsene
- Alter 18 bis 75, beiderlei Geschlechts. - Einen Schlaganfall (Schlaganfall) erlitten haben, unabhängig vom Datum des Schlaganfalls. - Präsentieren Hemiplegie zerebrale Gefäße nach dem Schlaganfall.
- Gehen, mit oder ohne technische Hilfe oder Gerät (Schiene, Stock ...)
- Präsentiert eine fokussierte plegische Spastizität in der unteren Extremität, den Plantarflexoren, bewertet anhand der Tardieu-Skala und höher als oder gleich X1, V2.
Ausschlusskriterien:
Kinder und Jugendliche
- Nach Erhalt von Botulinumtoxin-Injektionen in den Gastrocnemius-Muskel in den drei Monaten vor der Untersuchung.
- Nach Erhalt von Verlängerungspflastern in den drei Monaten vor der Untersuchung.
- Bei einer therapeutischen Wirkung auf den Zielmuskel (Baclofen, ein Muskelrelaxans ...) hätte der Beginn der Behandlung in den Monaten vor der Untersuchung begonnen.
- Nachdem ich orthopädische Operationen an den Muskelstrukturen, Sehnen und Knochen des Beins genossen habe.
Erwachsene
- Vorliegen einer begleitenden Muskelerkrankung (z. B. Myopathie, Myositis ...).
- Nach Erhalt von Botulinumtoxin-Injektionen in den Gastrocnemius-Muskel in den drei Monaten vor der Untersuchung.
- Bei einer therapeutischen Wirkung auf den Zielmuskel (Baclofen, ein Muskelrelaxans ...) hätte der Beginn der Behandlung in den Monaten vor der Untersuchung begonnen.
- Nach einer orthopädischen oder neurologischen Operation an der plegischen unteren Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Messung der Muskelelastizität bei Kindern
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt.
Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen (Muskelelastizitätsmaß)
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eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt.
Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen.
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Muskelelastizitätsmessung bei Jugendlichen
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt.
Die Dicke, Elastizität und der Winkel der medialen Gastrocnemius-Muskelfeder werden gemessen ((Muskelelastizitätsmaß)
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eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt.
Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen.
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Messung der Muskelelastizität bei Erwachsenen
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt.
Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen (Muskelelastizitätsmaß)
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eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt.
Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pennationswinkel
Zeitfenster: Tag 1
|
Pennationswinkel des medialen Gastrocnemius-Muskels gemessen in Grad in einem Sagittalschnitt durch 2D-Ultraschall.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelelastizität
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung des Elastizitätsmoduls (kPa) der vorderen Gastrocnemius-Muskeln in einem Sagittalschnitt durch Sonoelastometrie ShearWave™.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Andere Kennung: ANSM)
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