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Messung des Pennationswinkels und der Elastizität des Gastrocnemius-Muskels durch 2D-Ultraschall

14. September 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bewertung der Reproduzierbarkeit der Messung mittels 2D-Ultraschall und Sonoelastometrie des Pennationswinkels und der Elastizität des medialen Gastrocnemius-Muskels bei Kindern/Jugendlichen/Erwachsenen zerebraler Hemiplegie nach Schlaganfall

Hemiplegische Erwachsene nach einem Schlaganfall (Schlaganfall), Kinder und Jugendliche mit Zerebralparese (CP) haben sowohl Muskelspastik als auch Parese. Diese Bewegungsstörungen verursachen wahrscheinlich sowohl strukturelle als auch viskoelastische Muskelveränderungen, die an der Veränderung neuromotorischer Funktionen wie dem Gehen beteiligt sind. Daher erscheint es interessant, die Struktur dieser Muskeln mit verfügbaren bildgebenden Verfahren zu untersuchen. Der mediale Gastrocnemius-Muskel weist architektonische Merkmale auf, die eine einfache Beurteilung mit 2D-Ultraschall ermöglichen. In der Literatur fehlen Daten zur Reproduzierbarkeit der Messung des Pennationswinkels und der Muskeldicke durch 2D-Ultraschall, insbesondere bei Kindern. Darüber hinaus ist die Sonoelastometrie durch Supersonic ShearWave Imaging (SSI) eine neue Ultraschalltechnik, nicht-invasiv, dynamisch, die die Berechnung des Elastizitätsmoduls innerhalb eines Muskelgewebes ermöglicht. Dies ermöglicht es, neue Perspektiven bei der Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften des Muskels zu berücksichtigen. Keine Studien haben die Reproduzierbarkeit dieser Methode bei Erwachsenen/Kindern/Jugendlichen nach Schlaganfall und Hemiplegie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Abstand von 1 Woche wird eine Ultraschalluntersuchung auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt. Die Dicke, Elastizität und der Pennationswinkel des medialen Gastrocnemius-Muskels werden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hemiplegie Erwachsene/Kinder/Jugendliche nach Schlaganfall,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder

  • Zerebral gelähmt, mit einer infantilen zerebralen Hemiplegie, spastischer Typ mit einem Grad der funktionellen Unabhängigkeit des Gehens I oder II des GMFCS-Levels.
  • Ein Grad an Spastizität in den Gastrocnemius-Muskeln des unteren Glieds ist höher oder gleich X1, V 2 auf der Tardieu-Skala.
  • Jungen im Alter von 5 bis 12 Jahren und Mädchen im Alter von 5 bis 11 Jahren.

Jugendlicher

  • Zerebral gelähmt, mit einer infantilen zerebralen Hemiplegie, spastischer Typ mit einem Grad der funktionellen Unabhängigkeit des Gehens I oder II des GMFCS-Levels.
  • Ein Grad an Spastizität in den Gastrocnemius-Muskeln des unteren Glieds ist höher oder gleich X1, V 2 auf der Tardieu-Skala.
  • Jungen im Alter von 11-18 Jahren und Mädchen im Alter von 10-18 Jahren.

Erwachsene

  • Alter 18 bis 75, beiderlei Geschlechts. - Einen Schlaganfall (Schlaganfall) erlitten haben, unabhängig vom Datum des Schlaganfalls. - Präsentieren Hemiplegie zerebrale Gefäße nach dem Schlaganfall.
  • Gehen, mit oder ohne technische Hilfe oder Gerät (Schiene, Stock ...)
  • Präsentiert eine fokussierte plegische Spastizität in der unteren Extremität, den Plantarflexoren, bewertet anhand der Tardieu-Skala und höher als oder gleich X1, V2.

Ausschlusskriterien:

Kinder und Jugendliche

  • Nach Erhalt von Botulinumtoxin-Injektionen in den Gastrocnemius-Muskel in den drei Monaten vor der Untersuchung.
  • Nach Erhalt von Verlängerungspflastern in den drei Monaten vor der Untersuchung.
  • Bei einer therapeutischen Wirkung auf den Zielmuskel (Baclofen, ein Muskelrelaxans ...) hätte der Beginn der Behandlung in den Monaten vor der Untersuchung begonnen.
  • Nachdem ich orthopädische Operationen an den Muskelstrukturen, Sehnen und Knochen des Beins genossen habe.

Erwachsene

  • Vorliegen einer begleitenden Muskelerkrankung (z. B. Myopathie, Myositis ...).
  • Nach Erhalt von Botulinumtoxin-Injektionen in den Gastrocnemius-Muskel in den drei Monaten vor der Untersuchung.
  • Bei einer therapeutischen Wirkung auf den Zielmuskel (Baclofen, ein Muskelrelaxans ...) hätte der Beginn der Behandlung in den Monaten vor der Untersuchung begonnen.
  • Nach einer orthopädischen oder neurologischen Operation an der plegischen unteren Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Messung der Muskelelastizität bei Kindern
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt. Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen (Muskelelastizitätsmaß)
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt. Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen.
Muskelelastizitätsmessung bei Jugendlichen
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt. Die Dicke, Elastizität und der Winkel der medialen Gastrocnemius-Muskelfeder werden gemessen ((Muskelelastizitätsmaß)
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt. Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen.
Messung der Muskelelastizität bei Erwachsenen
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt. Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen (Muskelelastizitätsmaß)
eine Ultraschalluntersuchung wird auf der gelähmten Beinseite in Bauch- und Rückenlage durchgeführt. Die Dicke, Elastizität und der Winkel des medialen Gastrocnemius-Muskelfadens werden gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pennationswinkel
Zeitfenster: Tag 1
Pennationswinkel des medialen Gastrocnemius-Muskels gemessen in Grad in einem Sagittalschnitt durch 2D-Ultraschall.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelelastizität
Zeitfenster: Tag 1
Messung des Elastizitätsmoduls (kPa) der vorderen Gastrocnemius-Muskeln in einem Sagittalschnitt durch Sonoelastometrie ShearWave™.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1408031
  • 2014-A00452-45 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskelelastizität messen

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