Misurazione mediante ultrasuoni 2D dell'angolo di pennazione e dell'elasticità del muscolo gastrocnemio
14 settembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valutazione della riproducibilità della misurazione mediante ultrasuoni 2D e sonoelastometria dell'angolo di pennazione e dell'elasticità del muscolo gastrocnemio mediale nell'emiplegia cerebrale di bambini/adolescenti/adulti dopo l'ictus
Gli adulti emiplegici dopo l'ictus (ictus), i bambini e gli adolescenti con paralisi cerebrale (CP) hanno entrambi i muscoli spastici e paresi.
È probabile che questi disturbi del movimento causino cambiamenti muscolari sia strutturali che viscoelastici coinvolti nell'alterazione delle funzioni neuromotorie come la deambulazione.
Pertanto, sembra interessante studiare la struttura di questi muscoli con le tecniche di imaging disponibili.
Il muscolo gastrocnemio mediale presenta caratteristiche architettoniche che consentono una facile valutazione ecografica 2D.
In letteratura mancano dati sulla riproducibilità della misura, mediante ecografia 2D, dell'angolo pennato e dello spessore muscolare, in particolare nei bambini.
Inoltre, la sonoelastometria tramite Supersonic ShearWave Imaging (SSI) è una nuova tecnica di ecografia, non invasiva, dinamica, che consente il calcolo del modulo di elasticità all'interno di un tessuto muscolare.
Ciò consente di considerare nuove prospettive di valutazione delle proprietà viscoelastiche del muscolo.
Nessuno studio ha valutato la riproducibilità di questo metodo in adulti/bambini/adolescenti dopo ictus ed emiplegia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A distanza di 1 settimana verrà effettuato un esame ecografico sul lato della gamba plegica, in posizione prona e supina.
Verranno misurati lo spessore, l'elasticità e l'angolo di pennazione del muscolo gastrocnemio mediale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Chu de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti/bambini/adolescenti emiplegici dopo ictus ,
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini
- Cerebrale Paralizzato, con un'emiplegia cerebrale infantile, di tipo spastico con un livello di indipendenza funzionale della deambulazione I o II del livello GMFCS.
- Avere un livello di spasticità nei muscoli gastrocnemio del membro inferiore plegico superiore o uguale a X1, V 2, sulla scala di Tardieu.
- Ragazzi dai 5 ai 12 anni e ragazze dai 5 agli 11 anni.
Adolescente
- Cerebrale Paralizzato, con un'emiplegia cerebrale infantile, di tipo spastico con un livello di indipendenza funzionale della deambulazione I o II del livello GMFCS.
- Avere un livello di spasticità nei muscoli gastrocnemio del membro inferiore plegico superiore o uguale a X1, V 2, sulla scala di Tardieu.
- Ragazzi di età compresa tra 11 e 18 anni e ragazze di età compresa tra 10 e 18 anni.
Adulto
- Età compresa tra 18 e 75 anni, di entrambi i sessi. - Aver subito un ictus (ictus) indipendentemente dalla data dell'ictus. - Presentando emiplegia cerebrale vascolare dopo l'ictus.
- deambulazione, con o senza assistenza tecnica o dispositivo (stecca, bastone...)
- Presenta una spasticità plegica focalizzata all'arto inferiore, i flessori plantari, valutata con la scala di Tardieu e superiore o uguale a X1, V2.
Criteri di esclusione:
Bambini e adolescenti
- Aver ricevuto iniezioni di tossina botulinica nel muscolo gastrocnemio nei tre mesi precedenti la valutazione.
- Aver ricevuto cerotti allunganti nei tre mesi precedenti la valutazione.
- Avendo beneficiato di terapie a bersaglio muscolare (baclofen, un miorilassante...) l'inizio del trattamento sarebbe iniziato nei mesi precedenti la valutazione.
- Avendo goduto di chirurgia ortopedica alle strutture muscolari, ai tendini e all'osso della gamba plegica.
Adulto
- Presentare una patologia muscolare concomitante (es. miopatia, miosite...).
- Aver ricevuto iniezioni di tossina botulinica nel muscolo gastrocnemio nei tre mesi precedenti la valutazione.
- Avendo beneficiato di terapie a bersaglio muscolare (baclofen, un miorilassante...) l'inizio del trattamento sarebbe iniziato nei mesi precedenti la valutazione.
- Aver goduto di chirurgia ortopedica o neurologica all'arto inferiore plegico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Misurazione dell'elasticità muscolare dei bambini
verrà eseguito un esame ecografico sul lato della gamba plegica, in posizione prona e supina.
Verranno misurati lo spessore, l'elasticità e l'angolo della pennazione del muscolo gastrocnemio mediale (misura dell'elasticità muscolare)
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verrà eseguito un esame ecografico sul lato della gamba plegica, in posizione prona e supina.
Verranno misurati lo spessore, l'elasticità e l'angolo della pennazione del muscolo gastrocnemio mediale.
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Misurazione dell'elasticità muscolare dell'adolescente
verrà eseguito un esame ecografico sul lato della gamba plegica, in posizione prona e supina.
Verranno misurati lo spessore, l'elasticità e l'angolo della pennazione del muscolo gastrocnemio mediale ((misura dell'elasticità muscolare)
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verrà eseguito un esame ecografico sul lato della gamba plegica, in posizione prona e supina.
Verranno misurati lo spessore, l'elasticità e l'angolo della pennazione del muscolo gastrocnemio mediale.
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Misurazione dell'elasticità muscolare dell'adulto
verrà eseguito un esame ecografico sul lato della gamba plegica, in posizione prona e supina.
Verranno misurati lo spessore, l'elasticità e l'angolo della pennazione del muscolo gastrocnemio mediale (misura dell'elasticità muscolare)
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verrà eseguito un esame ecografico sul lato della gamba plegica, in posizione prona e supina.
Verranno misurati lo spessore, l'elasticità e l'angolo della pennazione del muscolo gastrocnemio mediale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di pennatura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Angolo di pennazione del muscolo gastrocnemio mediale misurato in gradi in una sezione sagittale mediante ecografia 2D.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elasticità muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione del modulo elastico (kPa) dei muscoli del gastrocnemio anteriore, su sezione sagittale mediante sonoelastometria ShearWave™.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent GAUTHERON, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Altro identificatore: ANSM)
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