A Gastrocnemius izom pennációs szögének és rugalmasságának 2D ultrahangos mérése
2015. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A középső gastrocnemius izom pennációs szögének és rugalmasságának 2D ultrahanggal és sonoelastometriával történő mérésének reprodukálhatóságának értékelése gyermekek/serdülők/felnőtt agyi hemiplegia stroke után
A stroke (stroke) után hemiplegikus felnőtteknél, a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél mind az izomgörcs, mind a paresis van.
Ezek a mozgászavarok valószínűleg strukturális és viszkoelasztikus izomváltozásokat okoznak, amelyek szerepet játszanak a neuromotoros funkciók, például a járás megváltoztatásában.
Ezért érdekesnek tűnik ezen izmok szerkezetének tanulmányozása a rendelkezésre álló képalkotó technikákkal.
A középső gastrocnemius izom olyan építészeti jellemzőkkel rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a 2D ultrahang könnyű értékelését.
Az irodalomból hiányoznak adatok a pennation szög és az izomvastagság 2D ultrahangos mérésének reprodukálhatóságáról, különösen gyermekeknél.
Ezenkívül a Supersonic ShearWave Imaging (SSI) sonoelasztometria egy új, non-invazív, dinamikus ultrahang-technika, amely lehetővé teszi az izomszöveten belüli rugalmassági modulus kiszámítását.
Ez lehetővé teszi az izom viszkoelasztikus tulajdonságainak új szempontú értékelését.
Egyetlen tanulmány sem értékelte ennek a módszernek a reprodukálhatóságát felnőtteknél/gyermekeknél/serdülőknél stroke és hemiplegia után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1 hét különbséggel a féloldali lábszáron, hason és háton fekve ultrahangos vizsgálatot végeznek.
Mérjük a medialis gastrocnemius izom vastagságát, rugalmasságát és pennation szögét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemiplegikus felnőttek/gyermekek/serdülők stroke után,
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek
- Agybénult, csecsemőkori agyi hemiplegiával, spasztikus típus, a GMFCS-szint I vagy II. szintű járási funkcionális függetlenségével.
- A plegikus alsó tag gastrocnemius izmainak spaszticitása X1, V 2 vagy annál nagyobb, a Tardieu-féle skálán.
- 5-12 éves fiúk és 5-11 éves lányok.
Serdülő
- Agybénult, csecsemőkori agyi hemiplegiával, spasztikus típus, a GMFCS-szint I vagy II. szintű járási funkcionális függetlenségével.
- A plegikus alsó tag gastrocnemius izmainak spaszticitása X1, V 2 vagy annál nagyobb, a Tardieu-féle skálán.
- 11-18 éves fiúk és 10-18 éves lányok.
Felnőtt
- 18 és 75 év közötti, mindkét nem. - Sztrókot (sztrókot) szenvedett, függetlenül a stroke időpontjától. - A stroke utáni agyi érrendszeri hemiplegia.
- gyaloglás, technikai segítséggel vagy eszközzel (sín, bot...)
- Fókuszált plegikus spaszticitást mutat az alsó végtagban, a talphajlítókban, Tardieu-skála alapján értékelve, és nagyobb vagy egyenlő, mint X1, V2.
Kizárási kritériumok:
Gyermekek és serdülők
- Botulinum toxin injekciót kapott a gastrocnemius izomba az értékelést megelőző három hónapban.
- Az értékelést megelőző három hónapban hosszabbító vakolatokat kapott.
- Ha a célizomra irányuló terápiás hatás (baklofen, izomrelaxáns...) előnyös volt, a kezelés megkezdése az értékelést megelőző hónapokban kezdődött volna.
- Élvezte az ortopédiai műtéteket a láb izomzatán, inakán és csontján.
Felnőtt
- Egyidejű izombetegség (pl. myopathia, myositis stb.) fennállása.
- Botulinum toxin injekciót kapott a gastrocnemius izomba az értékelést megelőző három hónapban.
- Ha a célizomra irányuló terápiás hatás (baklofen, izomrelaxáns...) előnyös volt, a kezelés megkezdése az értékelést megelőző hónapokban kezdődött volna.
- Élvezte az ortopédiai vagy neurológiai műtétet a plegiás alsó végtagon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek izomrugalmasságának mértéke
ultrahangos vizsgálatot végeznek a féloldali lábszáron, hason és háton fekve.
A középső gastrocnemius izom pennáció vastagságát, rugalmasságát és szögét mérik (izomrugalmasság mértéke)
|
ultrahangos vizsgálatot végeznek a féloldali lábszáron, hason és háton fekve.
Mérjük a középső gastrocnemius izom pennáció vastagságát, rugalmasságát és szögét.
|
|
A serdülőkori izomrugalmasság mértéke
ultrahangos vizsgálatot végeznek a féloldali lábszáron, hason és háton fekve.
Mérni kell a középső gastrocnemius izom pennáció vastagságát, rugalmasságát és szögét ((izomrugalmasság mértéke)
|
ultrahangos vizsgálatot végeznek a féloldali lábszáron, hason és háton fekve.
Mérjük a középső gastrocnemius izom pennáció vastagságát, rugalmasságát és szögét.
|
|
Felnőtt izomrugalmasság mértéke
ultrahangos vizsgálatot végeznek a féloldali lábszáron, hason és háton fekve.
A középső gastrocnemius izom pennáció vastagságát, rugalmasságát és szögét mérik (izomrugalmasság mértéke)
|
ultrahangos vizsgálatot végeznek a féloldali lábszáron, hason és háton fekve.
Mérjük a középső gastrocnemius izom pennáció vastagságát, rugalmasságát és szögét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pennation szög
Időkeret: 1. nap
|
A medialis gastrocnemius izom pennációs szöge fokban mérve sagittalis metszetben 2D ultrahanggal.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izmok rugalmassága
Időkeret: 1. nap
|
Az elülső gastrocnemius izmok rugalmassági modulusának (kPa) mérése szagittális metszeten ShearWave™ sonoelasztometriával.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az izomrugalmasság mértéke
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityIsmeretlen