Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar za pomocą ultradźwięków 2D kąta pennacji i elastyczności mięśnia brzuchatego łydki

14 września 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ocena powtarzalności pomiaru za pomocą ultrasonografii 2D i sonoelastometrii kąta pennacji i sprężystości przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki u dzieci/młodzieży/dorosłych porażenie mózgowe po udarze mózgu

Dorośli z porażeniem połowiczym po udarze mózgu (udar mózgu), dzieci i młodzież z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) mają zarówno spastyczność mięśni, jak i niedowłady. Te zaburzenia ruchowe mogą powodować zmiany w mięśniach, zarówno strukturalne, jak i lepkosprężyste, związane ze zmianami funkcji neuromotorycznych, takich jak chodzenie. Dlatego interesujące wydaje się zbadanie budowy tych mięśni za pomocą dostępnych technik obrazowania. Przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki ma cechy architektoniczne, które pozwalają na łatwą ocenę USG 2D. W piśmiennictwie brakuje danych na temat powtarzalności pomiaru ultrasonograficznego 2D kąta pennacji i grubości mięśnia, zwłaszcza u dzieci. Ponadto sonoelastometria metodą Supersonic ShearWave Imaging (SSI) jest nową techniką ultradźwiękową, nieinwazyjną, dynamiczną, która pozwala na obliczenie modułu sprężystości w obrębie tkanki mięśniowej. Pozwala to na rozważenie nowych perspektyw oceny właściwości lepkosprężystych mięśnia. Żadne badania nie oceniały powtarzalności tej metody u dorosłych/dzieci/młodzieży po udarze mózgu i porażeniu połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W odstępie 1 tygodnia zostanie przeprowadzone badanie USG po stronie kończyny połowiczej w pozycji leżącej na brzuchu i plecach. Mierzona będzie grubość, elastyczność i kąt nachylenia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli/dzieci/młodzież z porażeniem połowiczym po udarze mózgu,

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci

  • Porażenie mózgowe, z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego ze stopniem funkcjonalnej niezależności chodu I lub II poziomu GMFCS.
  • Posiadanie stopnia spastyczności w mięśniach brzuchatych łydki plegicznej członu dolnego większego lub równego X1, V 2 w skali Tardieu.
  • Chłopcy w wieku od 5 do 12 lat i dziewczynki w wieku od 5 do 11 lat.

Dorastający

  • Porażenie mózgowe, z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego ze stopniem funkcjonalnej niezależności chodu I lub II poziomu GMFCS.
  • Posiadanie stopnia spastyczności w mięśniach brzuchatych łydki plegicznej członu dolnego większego lub równego X1, V 2 w skali Tardieu.
  • Chłopcy w wieku 11-18 lat i dziewczęta w wieku 10-18 lat.

Dorosły

  • Wiek od 18 do 75 lat, obojga płci. - Przebyty udar (udar) bez względu na datę wystąpienia udaru. - Przedstawienie porażenia mózgowego naczyniowego po udarze mózgu.
  • chodzenie, z lub bez pomocy technicznej lub urządzenia (szyna, laska ...)
  • Przedstawiająca skupioną spastyczność plegiczną w kończynie dolnej, zginaczach podeszwowych, oceniana w skali Tardieu i większa lub równa X1, V2.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci i młodzież

  • Po otrzymaniu iniekcji toksyny botulinowej w mięsień brzuchaty łydki w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę.
  • Po otrzymaniu plastrów wydłużających w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę.
  • Po skorzystaniu z terapeutycznego działania na mięśnie docelowe (baklofen, środek zwiotczający mięśnie...) rozpoczęcie leczenia powinno rozpocząć się w miesiącach poprzedzających ocenę.
  • Odbyłem operację ortopedyczną struktur mięśniowych, ścięgien i kości kończyny dolnej.

Dorosły

  • Prezentacja współistniejącej choroby mięśni (np. miopatia, zapalenie mięśni ...).
  • Po otrzymaniu iniekcji toksyny botulinowej w mięsień brzuchaty łydki w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę.
  • Po skorzystaniu z terapeutycznego działania na mięśnie docelowe (baklofen, środek zwiotczający mięśnie...) rozpoczęcie leczenia powinno rozpocząć się w miesiącach poprzedzających ocenę.
  • Po udanej operacji ortopedycznej lub neurologicznej kończyny dolnej kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miara elastyczności mięśni dzieci
badanie USG zostanie przeprowadzone po stronie kończyny połowiczej, w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach. Zostanie zmierzona grubość, elastyczność i kąt pennacji mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej (miara elastyczności mięśnia)
Urządzenie: Miara elastyczności mięśni
badanie USG zostanie przeprowadzone po stronie kończyny połowiczej, w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach. Mierzona będzie grubość, elastyczność i kąt nachylenia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.
Miara elastyczności mięśni nastolatków
badanie USG zostanie przeprowadzone po stronie kończyny połowiczej, w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach. Zostanie zmierzona grubość, elastyczność i kąt nachylenia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki ((miara elastyczności mięśnia)
Urządzenie: Miara elastyczności mięśni
badanie USG zostanie przeprowadzone po stronie kończyny połowiczej, w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach. Mierzona będzie grubość, elastyczność i kąt nachylenia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.
Miara elastyczności mięśni dorosłych
badanie USG zostanie przeprowadzone po stronie kończyny połowiczej, w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach. Zostanie zmierzona grubość, elastyczność i kąt pennacji mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej (miara elastyczności mięśnia)
Urządzenie: Miara elastyczności mięśni
badanie USG zostanie przeprowadzone po stronie kończyny połowiczej, w pozycji leżącej na brzuchu i na plecach. Mierzona będzie grubość, elastyczność i kąt nachylenia przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt pennacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Kąt pennacji mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej mierzony w stopniach w przekroju strzałkowym za pomocą ultrasonografii 2D.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar modułu sprężystości (kPa) przedniego mięśnia brzuchatego łydki na przekroju strzałkowym metodą sonoelastometrii ShearWave™.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent GAUTHERON, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408031
  • 2014-A00452-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na Miara elastyczności mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj