Измерение с помощью 2D-УЗИ угла перистости и эластичности икроножной мышцы
14 сентября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Оценка воспроизводимости измерения с помощью 2D УЗИ и соноэластометрии угла перистости и эластичности медиальной икроножной мышцы у детей/подростков/взрослых с церебральной гемиплегией после инсульта
У взрослых с гемиплегией после инсульта (инсульта), у детей и подростков с детским церебральным параличом (ДЦП) наблюдается как спастика, так и парез мышц.
Эти двигательные расстройства, вероятно, вызывают структурные и вязкоупругие изменения мышц, связанные с изменением нейромоторных функций, таких как ходьба.
Поэтому представляется интересным изучить структуру этих мышц с помощью доступных методов визуализации.
Медиальная икроножная мышца имеет архитектурные характеристики, которые позволяют легко оценить ее с помощью 2D-УЗИ.
В литературе отсутствуют данные о воспроизводимости измерений с помощью 2D УЗИ угла перистости и толщины мышц, особенно у детей.
Кроме того, соноэластометрия с помощью сверхзвуковой визуализации ShearWave (SSI) представляет собой новый ультразвуковой метод, неинвазивный, динамический, который позволяет рассчитать модуль упругости в мышечной ткани.
Это позволяет рассматривать новые перспективы оценки вязкоупругих свойств мышцы.
Ни в одном исследовании не оценивалась воспроизводимость этого метода у взрослых/детей/подростков после инсульта и гемиплегии.
Обзор исследования
Подробное описание
С интервалом в 1 неделю будет проведено ультразвуковое исследование на стороне пораженной гемиплегией ноги, в положении лежа на животе и на спине.
Будет измерена толщина, эластичность и угол перистости медиальной икроножной мышцы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гемиплегические взрослые/дети/подростки после инсульта,
Описание
Критерии включения:
Дети
- ДЦП, с инфантильной церебральной гемиплегией спастического типа с уровнем функциональной самостоятельности ходьбы I или II уровня GMFCS.
- Имея уровень спастичности икроножных мышц нижнего члена плегии выше или равный X1, V 2 по шкале Тардье.
- Мальчики в возрасте от 5 до 12 лет и девочки в возрасте от 5 до 11 лет.
Подросток
- ДЦП, с инфантильной церебральной гемиплегией спастического типа с уровнем функциональной самостоятельности ходьбы I или II уровня GMFCS.
- Имея уровень спастичности икроножных мышц нижнего члена плегии выше или равный X1, V 2 по шкале Тардье.
- Юноши 11-18 лет и девушки 10-18 лет.
Взрослый
- Возраст от 18 до 75 лет, обоего пола. - Перенесший инсульт (инсульт) независимо от даты инсульта. - Наличие церебральной сосудистой гемиплегии после инсульта.
- ходьба с помощью или без технической помощи или устройства (шина, трость ...)
- Представляет собой сфокусированную плегическую спастичность нижних конечностей, подошвенных сгибателей, оцениваемую по шкале Тардье и превышающую или равную X1, V2.
Критерий исключения:
Дети и подростки
- Получил инъекции ботулинического токсина в икроножную мышцу за три месяца до оценки.
- Получение удлиняющих пластырей за три месяца до оценки.
- После применения терапевтических средств для целевых мышц (баклофен, миорелаксант...) начало лечения должно было начаться за несколько месяцев до оценки.
- Получив удовольствие от ортопедической хирургии мышечных структур, сухожилий и костей плегической ноги.
Взрослый
- Наличие сопутствующего мышечного заболевания (например, миопатии, миозита ...).
- Получил инъекции ботулинического токсина в икроножную мышцу в течение трех месяцев, предшествующих оценке.
- После применения терапевтических средств для целевых мышц (баклофен, миорелаксант...) начало лечения должно было начаться за несколько месяцев до оценки.
- Получив удовольствие от ортопедической или неврологической хирургии на плегической нижней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение эластичности мышц у детей
УЗИ будет проводиться на стороне гемиплегической ноги, в положении лежа на животе и на спине.
Будет измерена толщина, эластичность и угол перистости медиальной икроножной мышцы (измерение эластичности мышц).
|
УЗИ будет проводиться на стороне гемиплегической ноги, в положении лежа на животе и на спине.
Будут измеряться толщина, эластичность и угол перистости медиальной икроножной мышцы.
|
|
Измерение эластичности мышц у подростков
УЗИ будет проводиться на стороне гемиплегической ноги, в положении лежа на животе и на спине.
Будет измерена толщина, эластичность и угол перистости медиальной икроножной мышцы ((измерение эластичности мышцы)
|
УЗИ будет проводиться на стороне гемиплегической ноги, в положении лежа на животе и на спине.
Будут измеряться толщина, эластичность и угол перистости медиальной икроножной мышцы.
|
|
Измерение эластичности мышц у взрослых
УЗИ будет проводиться на стороне гемиплегической ноги, в положении лежа на животе и на спине.
Будет измерена толщина, эластичность и угол перистости медиальной икроножной мышцы (измерение эластичности мышц).
|
УЗИ будет проводиться на стороне гемиплегической ноги, в положении лежа на животе и на спине.
Будут измеряться толщина, эластичность и угол перистости медиальной икроножной мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол перистости
Временное ограничение: 1 день
|
Угол перистости медиальной икроножной мышцы, измеряемый в градусах на сагиттальном срезе с помощью 2D УЗИ.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная эластичность
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение модуля упругости (кПа) передней икроножной мышцы на сагиттальном срезе методом соноэластометрии ShearWave™.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .