Gastrocnemius-lihaksen pennaatiokulman ja elastisuuden mittaus 2D-ultraäänellä
maanantai 14. syyskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mittauksen toistettavuuden arviointi 2D-ultraäänellä ja sonoelastometrialla pennaatiokulman ja mediaalisen gastrocnemius-lihaksen elastisuuden arvioiminen lasten/nuorten/aikuisten aivohalvauksen jälkeisessä hemiplegiassa
Hemiplegisillä aikuisilla aivohalvauksen (aivohalvauksen) jälkeen, lapsilla ja nuorilla, joilla on aivohalvaus (CP), on sekä lihasten spastisia että pareesia.
Nämä liikehäiriöt aiheuttavat todennäköisesti sekä rakenteellisia että viskoelastisia lihasmuutoksia, jotka liittyvät neuromotoristen toimintojen, kuten kävelyn, muuttamiseen.
Siksi vaikuttaa mielenkiintoiselta tutkia näiden lihasten rakennetta käytettävissä olevilla kuvantamistekniikoilla.
Mediaalisella gastrocnemius-lihaksella on arkkitehtonisia ominaisuuksia, jotka mahdollistavat helpon 2D-ultraäänen arvioinnin.
Kirjallisuudessa ei ole tietoa 2D-ultraäänimittauksen toistettavuudesta pennation kulman ja lihaspaksuuden, erityisesti lapsilla.
Lisäksi Supersonic ShearWave Imagingin (SSI) sonoelastometria on uusi, ei-invasiivinen, dynaaminen ultraäänitekniikka, jonka avulla voidaan laskea lihaskudoksen kimmomoduuli.
Tämä mahdollistaa lihasten viskoelastisten ominaisuuksien arvioinnin uusien näkökulmien pohtimisen.
Tutkimuksissa ei ole arvioitu tämän menetelmän toistettavuutta aikuisilla/lapsilla/nuorilla aivohalvauksen ja hemiplegian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1 viikon välein tehdään ultraäänitutkimus hemiplegisen jalan puolelta vatsallaan ja selällään.
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen paksuus, kimmoisuus ja pennaatiokulma mitataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemiplegiset aikuiset/lapset/nuori aivohalvauksen jälkeen,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset
- Aivohalvaus, infantiili aivohemiplegia, spastinen tyyppi, jolla on GMFCS-tason I tai II toiminnallinen riippumattomuus.
- Spastisuuden taso alemman jäsenen pleegisissa gastrocnemius-lihaksissa on suurempi tai yhtä suuri kuin X1, V 2 Tardieun asteikolla.
- 5-12-vuotiaat pojat ja 5-11-vuotiaat tytöt.
Teini-ikäinen
- Aivohalvaus, infantiili aivohemiplegia, spastinen tyyppi, jolla on GMFCS-tason I tai II toiminnallinen riippumattomuus.
- Spastisuuden taso alemman jäsenen pleegisissa gastrocnemius-lihaksissa on suurempi tai yhtä suuri kuin X1, V 2 Tardieun asteikolla.
- Pojat 11-18-vuotiaat ja tytöt 10-18-vuotiaat.
Aikuinen
- 18-75-vuotiaat, molempia sukupuolia. - Jos olet saanut aivohalvauksen (aivohalvaus) aivohalvauksen päivämäärästä riippumatta. - Aivohalvauksen jälkeinen aivoverisuonten hemiplegia.
- kävely, teknisen tuen tai laitteen kanssa tai ilman (lasta, keppi...)
- Esittää kohdistetun pleegisen spastisuuden alaraajoissa, jalkapohjan koukistuksissa Tardieun asteikolla arvioituna ja suurempi tai yhtä suuri kuin X1, V2.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset ja nuoret
- Hän on saanut botuliinitoksiiniruiskeet gastrocnemius-lihakseen arviointia edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Saanut pidentäviä laastareita arviointia edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Kun terapeuttisesta kohdelihakseen (baklofeeni, lihasrelaksantti...) on ollut hyötyä, hoidon aloitus olisi alkanut arviointia edeltävinä kuukausina.
- Nauttinut ortopedisesta leikkauksesta jalkaplegian lihasrakenteissa, jänteissä ja luussa.
Aikuinen
- Jos sinulla on samanaikainen lihassairaus (esim. myopatia, myosiitti...).
- Hän on saanut botuliinitoksiiniruiskeet gastrocnemius-lihakseen arviointia edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Kun terapeuttisesta kohdelihakseen (baklofeeni, lihasrelaksantti...) on ollut hyötyä, hoidon aloitus olisi alkanut arviointia edeltävinä kuukausina.
- Nauttinut ortopedisestä tai neurologisesta leikkauksesta plegisessa alaraajassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten lihasten kimmoisuuden mitta
ultraäänitutkimus tehdään hemiplegisen jalan puolelta vatsallaan ja selällään.
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennation paksuus, elastisuus ja kulma mitataan (lihasten elastisuusmitta)
|
ultraäänitutkimus tehdään hemiplegisen jalan puolelta vatsallaan ja selällään.
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennation paksuus, elastisuus ja kulma mitataan.
|
|
Nuorten lihasten elastisuuden mitta
ultraäänitutkimus tehdään hemiplegisen jalan puolelta vatsallaan ja selällään.
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennaation paksuus, elastisuus ja kulma mitataan ((lihasten elastisuuden mitta)
|
ultraäänitutkimus tehdään hemiplegisen jalan puolelta vatsallaan ja selällään.
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennation paksuus, elastisuus ja kulma mitataan.
|
|
Aikuisten lihasten elastisuuden mitta
ultraäänitutkimus tehdään hemiplegisen jalan puolelta vatsallaan ja selällään.
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennation paksuus, elastisuus ja kulma mitataan (lihasten elastisuusmitta)
|
ultraäänitutkimus tehdään hemiplegisen jalan puolelta vatsallaan ja selällään.
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennation paksuus, elastisuus ja kulma mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pennaatiokulma
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen pennaatiokulma, mitattuna asteina sagitaalileikkauksessa 2D-ultraäänellä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Anterioristen gastrocnemius-lihasten kimmomoduulin (kPa) mittaus sagitaalileikkauksella ShearWave™-sonoelastometrialla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .