Medição por Ultrassom 2D do Ângulo de Penação e Elasticidade do Músculo Gastrocnêmio
14 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Avaliação da Reprodutibilidade da Medida por Ultrassom 2D e Sonoelastometria do Ângulo de Penação e Elasticidade do Músculo Gastrocnêmio Medial em Crianças/Adolescentes/Adultos com Hemiplegia Cerebral Pós-AVC
Adultos hemiplégicos após acidente vascular cerebral (AVC), crianças e adolescentes com paralisia cerebral (PC) apresentam músculos espásticos e paresia.
Esses distúrbios do movimento são susceptíveis de causar alterações musculares tanto estruturais quanto viscoelásticas envolvidas na alteração de funções neuromotoras como a marcha.
Portanto, parece interessante estudar a estrutura desses músculos com as técnicas de imagem disponíveis.
O músculo gastrocnêmio medial apresenta características arquitetônicas que permitem fácil avaliação ultrassonográfica 2D.
A literatura carece de dados sobre a reprodutibilidade da medida, por ultrassom 2D, do ângulo de penação e da espessura muscular, principalmente em crianças.
Além disso, a sonoelastometria por Supersonic ShearWave Imaging (SSI) é uma nova técnica de ultrassom, não invasiva, dinâmica, que permite o cálculo do módulo de elasticidade dentro de um tecido muscular.
Isso permite considerar novas perspectivas de avaliação das propriedades viscoelásticas do músculo.
Nenhum estudo avaliou a reprodutibilidade desse método em adultos/crianças/adolescentes após AVC e hemiplegia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com 1 semana de intervalo, um exame de ultrassom será realizado no lado da perna hemiplégica, deitado de bruços e de costas.
Serão mensuradas a espessura, a elasticidade e o ângulo de penação do músculo gastrocnêmio medial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos/crianças/adolescentes hemiplégicos após AVC,
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças
- Paralisado Cerebral, com hemiplegia cerebral infantil, tipo espástico com grau de independência funcional de marcha I ou II do nível GMFCS.
- Ter um nível de espasticidade nos músculos gastrocnêmios do membro inferior plégico maior ou igual a X1, V2, na escala de Tardieu.
- Meninos de 5 a 12 anos e meninas de 5 a 11 anos.
Adolescente
- Paralisado Cerebral, com hemiplegia cerebral infantil, tipo espástico com grau de independência funcional de marcha I ou II do nível GMFCS.
- Ter um nível de espasticidade nos músculos gastrocnêmios do membro inferior plégico maior ou igual a X1, V2, na escala de Tardieu.
- Meninos de 11 a 18 anos e meninas de 10 a 18 anos.
Adulto
- De 18 a 75 anos, de ambos os sexos. - Ter sofrido um acidente vascular cerebral (AVC) independentemente da data do acidente vascular cerebral. - Apresentar hemiplegia vascular cerebral após o acidente vascular cerebral.
- deambulação, com ou sem auxílio técnico ou dispositivo (tala, bengala...)
- Apresentando uma espasticidade plégica concentrada no membro inferior, nos flexores plantares, avaliada pela escala de Tardieu e maior ou igual a X1, V2.
Critério de exclusão:
Crianças e adolescentes
- Ter recebido aplicação de toxina botulínica no músculo gastrocnêmio nos três meses anteriores à avaliação.
- Ter recebido emplastros de alongamento nos três meses anteriores à avaliação.
- Tendo beneficiado de terapêutica para o músculo alvo (baclofeno, um relaxante muscular...) o início do tratamento teria começado nos meses anteriores à avaliação.
- Tendo desfrutado de cirurgia ortopédica nas estruturas musculares, tendões e ossos da perna plégica.
Adulto
- Apresentar uma doença muscular concomitante (ex: miopatia, miosite...).
- Ter recebido aplicação de toxina botulínica no músculo gastrocnêmio nos três meses anteriores à avaliação.
- Tendo beneficiado de terapêutica para o músculo alvo (baclofeno, um relaxante muscular...) o início do tratamento teria começado nos meses anteriores à avaliação.
- Ter usufruído de cirurgia ortopédica ou neurológica do membro inferior plégico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Medida de elasticidade muscular infantil
um exame de ultrassom será realizado no lado da perna hemiplégica, deitado de bruços e de costas.
Serão mensuradas a espessura, a elasticidade e o ângulo da penação do músculo gastrocnêmio medial (medida da elasticidade muscular)
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um exame de ultrassom será realizado no lado da perna hemiplégica, deitado de bruços e de costas.
Serão mensuradas a espessura, a elasticidade e o ângulo da penação do músculo gastrocnêmio medial.
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Medida da elasticidade muscular adolescente
um exame de ultrassom será realizado no lado da perna hemiplégica, deitado de bruços e de costas.
Serão medidas a espessura, a elasticidade e o ângulo da penação do músculo gastrocnêmio medial ((medida da elasticidade do músculo)
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um exame de ultrassom será realizado no lado da perna hemiplégica, deitado de bruços e de costas.
Serão mensuradas a espessura, a elasticidade e o ângulo da penação do músculo gastrocnêmio medial.
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Medida de elasticidade muscular adulta
um exame de ultrassom será realizado no lado da perna hemiplégica, deitado de bruços e de costas.
Serão mensuradas a espessura, a elasticidade e o ângulo da penação do músculo gastrocnêmio medial (medida da elasticidade muscular)
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um exame de ultrassom será realizado no lado da perna hemiplégica, deitado de bruços e de costas.
Serão mensuradas a espessura, a elasticidade e o ângulo da penação do músculo gastrocnêmio medial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de penação
Prazo: Dia 1
|
Ângulo de penação do músculo gastrocnêmio medial medido em graus em corte sagital por ultrassom 2D.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elasticidade muscular
Prazo: Dia 1
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Mensuração do módulo de elasticidade (kPa) dos músculos gastrocnêmios anteriores, em corte sagital por sonoelastometria ShearWave™.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1408031
- 2014-A00452-45 (Outro identificador: ANSM)
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