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2차원 초음파를 이용한 비복근의 깃각도 및 탄력도 측정

2015년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

뇌졸중 후 소아/청소년/성인 대뇌반신마비 환자에서 2차원 초음파 및 초음파탄성측정법에 의한 내측비복근 탄성도 및 내측비복근 탄성도 측정의 재현성 평가

뇌졸중(뇌졸중) 후 편마비 성인, 뇌성마비(CP)가 있는 어린이 및 청소년은 근육 경련과 마비가 모두 있습니다. 이러한 운동 장애는 걷기와 같은 신경 운동 기능의 변경과 관련된 구조적 및 점탄성 모두의 근육 변화를 일으킬 가능성이 있습니다. 따라서 이용 가능한 이미징 기술로 이러한 근육의 구조를 연구하는 것이 흥미로워 보입니다. 내측 비복근은 2D 초음파로 쉽게 평가할 수 있는 구조적 특성을 나타냅니다. 문헌에는 2D 초음파에 의한 측정의 재현성, 특히 어린이의 펜 각도 및 근육 두께에 대한 데이터가 부족합니다. 또한 SSI(Supersonic ShearWave Imaging)에 의한 초음파탄성측정법은 초음파의 새로운 비침습적 동적 기술로 근육 조직 내 탄성 계수를 계산할 수 있습니다. 이를 통해 근육의 점탄성 특성에 대한 새로운 관점 평가를 고려할 수 있습니다. 뇌졸중 및 편마비 후 성인/소아/청소년에서 이 방법의 재현성을 평가한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

1주일 간격으로 반듯이 누워서 편마비 다리 쪽 초음파 검사를 합니다. 내측 비복근의 두께, 탄력성 및 깃각을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편마비 성인/어린이/뇌졸중 후 청소년,

설명

포함 기준:

어린이들

  • 영아 대뇌 편마비를 동반한 뇌성마비, GMFCS 수준의 보행 I 또는 II 수준의 기능적 독립 수준을 가진 경련 유형.
  • Tardieu 척도에서 X1, V 2 이상인 하지 마비의 비복근 근육에 경직 수준이 있습니다.
  • 5세에서 12세 사이의 남아와 5세에서 11세 사이의 여아.

한창 젊은

  • 영아 대뇌 편마비를 동반한 뇌성마비, GMFCS 수준의 보행 I 또는 II 수준의 기능적 독립 수준을 가진 경련 유형.
  • Tardieu 척도에서 X1, V 2 이상인 하지 마비의 비복근 근육에 경직 수준이 있습니다.
  • 11-18세 소년과 10-18세 소녀.

성인

  • 남녀 모두 18~75세. - 뇌졸중 발생일과 관계없이 뇌졸중(뇌졸중)을 앓은 경우. - 뇌졸중 후 대뇌혈관 편마비를 나타냄.
  • 기술 지원 또는 장치(부목, 지팡이 ...) 유무에 관계없이 걷기
  • Tardieu scale로 평가되고 X1, V2 이상인 하지, 족저 굴근에 집중된 마비 경련을 나타냅니다.

제외 기준:

어린이 및 청소년

  • 평가 전 3개월 동안 비복근에 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우.
  • 평가 전 3개월 동안 연장 반창고를 받은 경우.
  • 표적 근육(바클로펜, 근육 이완제...)에 대한 치료의 혜택을 받았으므로 치료 시작은 평가 전 몇 달 동안 시작되었을 것입니다.
  • 다리 마비의 근육 구조, 힘줄 및 뼈에서 정형 외과 수술을 즐겼습니다.

성인

  • 수반되는 근육 질환(예: 근병증, 근염 ...)이 나타납니다.
  • 평가 전 3개월 동안 비복근에 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우.
  • 표적 근육(바클로펜, 근육 이완제...)에 대한 치료의 혜택을 받았으므로 치료 시작은 평가 전 몇 달 동안 시작되었을 것입니다.
  • 마비된 하지에서 정형외과 또는 신경학적 수술을 즐겼습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이 근육 탄력 측정
뱃속에 등을 대고 누워있는 동안 편마비 다리 쪽에서 초음파 검사를 실시합니다. 내측 비복근의 두께, 탄력도, 각도를 측정합니다. (근육탄력도 측정)
뱃속에 등을 대고 누워있는 동안 편마비 다리 쪽에서 초음파 검사를 실시합니다. 내측 비복근의 두께, 탄성 및 각도를 측정합니다.
청소년기 근육탄력도 측정
뱃속에 등을 대고 누워있는 동안 편마비 다리 쪽에서 초음파 검사를 실시합니다. 내측비복근의 두께, 탄력도 및 각도를 측정합니다((근육 탄력도 측정)
뱃속에 등을 대고 누워있는 동안 편마비 다리 쪽에서 초음파 검사를 실시합니다. 내측 비복근의 두께, 탄성 및 각도를 측정합니다.
성인 근육 탄력 측정
뱃속에 등을 대고 누워있는 동안 편마비 다리 쪽에서 초음파 검사를 실시합니다. 내측 비복근의 두께, 탄력도, 각도를 측정합니다. (근육탄력도 측정)
뱃속에 등을 대고 누워있는 동안 편마비 다리 쪽에서 초음파 검사를 실시합니다. 내측 비복근의 두께, 탄성 및 각도를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜네이션 각도
기간: 1일차
2D 초음파에 의해 시상 단면에서 도 단위로 측정되는 내측 비복근 근육의 Pennation 각도.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 탄력
기간: 1일차
Sonoelastometry ShearWave ™에 의한 시상 단면에서 전방 비복근 근육의 탄성 계수(kPa) 측정.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent GAUTHERON, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1408031
  • 2014-A00452-45 (기타 식별자: ANSM)

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근육 탄력 측정에 대한 임상 시험

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