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二维超声测量腓肠肌的羽状角和弹性

儿童/青少年/成人卒中后脑性偏瘫的 Pennation 角和内侧腓肠肌的 Pennation 角和弹性的 2D 超声和 Sonoelastometry 测量的重复性评价

脑卒中(stroke)后的偏瘫成人、脑瘫(cerebral palsy,CP)儿童和青少年均有肌肉痉挛和轻瘫。 这些运动障碍很可能引起肌肉结构和粘弹性的变化,这些变化涉及神经运动功能的改变,例如行走。 因此,用可用的成像技术研究这些肌肉的结构似乎很有趣。 内侧腓肠肌呈现允许轻松评估 2D 超声的结构特征。 文献缺乏关于通过 2D 超声测量羽状角和肌肉厚度的可重复性的数据,尤其是在儿童中。 此外,超音速剪切波成像 (SSI) 的超声弹性测量法是一种新技术,它是一种无创、动态的超声技术,可以计算肌肉组织内的弹性模量。 这允许考虑对肌肉粘弹性特性的新观点评估。 没有研究评估这种方法在成人/儿童/青少年中风和偏瘫后的可重复性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

相隔 1 周,将在偏瘫腿侧进行超声波检查,同时俯卧和仰卧。 将测量内侧腓肠肌的厚度、弹性和羽状角。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-etienne、法国、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中风后偏瘫成人/儿童/青少年,

描述

纳入标准:

孩子们

  • 脑瘫,婴儿脑偏瘫,痉挛型,具有 GMFCS 水平的 I 级或 II 级行走功能独立性。
  • 在 Tardieu 量表上,下肢腓肠肌的痉挛水平高于或等于 X1,V 2。
  • 男孩年龄为 5 至 12 岁,女孩年龄为 5 至 11 岁。

青少年

  • 脑瘫,婴儿脑偏瘫,痉挛型,具有 GMFCS 水平的 I 级或 II 级行走功能独立性。
  • 在 Tardieu 量表上,下肢腓肠肌的痉挛水平高于或等于 X1,V 2。
  • 11-18岁的男孩和10-18岁的女孩。

成人

  • 18至75岁,男女皆宜。 - 中风(中风),无论中风日期如何。 - 中风后出现脑血管偏瘫。
  • 步行,有或没有技术帮助或设备(夹板、拐杖......)
  • 下肢、跖屈肌出现集中性麻痹痉挛,通过 Tardieu 量表评估且高于或等于 X1、V2。

排除标准:

儿童和青少年

  • 在评估前的三个月内在腓肠肌中接受过肉毒杆菌毒素注射。
  • 在评估前的三个月内接受过延长膏药。
  • 受益于针对目标肌肉的治疗(巴氯芬,一种肌肉松弛剂......),治疗的开始将在评估前的几个月开始。
  • 在腿部瘫痪的肌肉结构、肌腱和骨骼上享受过整形外科手术。

成人

  • 呈现伴随的肌肉疾病(例如肌病,肌炎......)。
  • 在评估前的三个月内在腓肠肌中接受过肉毒杆菌毒素注射。
  • 受益于针对目标肌肉的治疗(巴氯芬,一种肌肉松弛剂......),治疗的开始将在评估前的几个月开始。
  • 在瘫痪的下肢享受过整形外科或神经外科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
儿童肌肉弹性测量
将在他的腹部和背部躺下时,对偏瘫腿侧进行超声波检查。 将测量内侧腓肠肌羽状肌的厚度、弹性和角度(肌肉弹性测量)
将在他的腹部和背部躺下时,对偏瘫腿侧进行超声波检查。 将测量内侧腓肠肌羽状肌的厚度、弹性和角度。
青春期肌肉弹性测量
将在他的腹部和背部躺下时,对偏瘫腿侧进行超声波检查。 将测量内侧腓肠肌羽状肌的厚度、弹性和角度((肌肉弹性测量)
将在他的腹部和背部躺下时,对偏瘫腿侧进行超声波检查。 将测量内侧腓肠肌羽状肌的厚度、弹性和角度。
成人肌肉弹性测量
将在他的腹部和背部躺下时,对偏瘫腿侧进行超声波检查。 将测量内侧腓肠肌羽状肌的厚度、弹性和角度(肌肉弹性测量)
将在他的腹部和背部躺下时,对偏瘫腿侧进行超声波检查。 将测量内侧腓肠肌羽状肌的厚度、弹性和角度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
倾斜角
大体时间:第一天
通过 2D 超声在矢状切面上测量内侧腓肠肌的羽状角。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉弹性
大体时间:第一天
通过声弹性测量法 ShearWave ™ 在矢状截面上测量前腓肠肌的弹性模量 (kPa)。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent GAUTHERON, MD PhD、CHU de Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月14日

首次发布 (估计)

2015年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月14日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1408031
  • 2014-A00452-45 (其他标识符:ANSM)

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